Kirurgisten potilaiden hermotukoksen jälkeisen kivun retrospektiivinen analyysi
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Kivun retrospektiivinen analyysi potilailla, jotka saavat leikkaukseen hermoston
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan potilaita, jotka saivat hermosalpauksen leikkaukseen, ja arvioida kipua hermotukoksen häviämisen jälkeen, joko opetustoimen kanssa tai ilman, kahden ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutus (RA) on elintärkeä työkalu, joka voi toimia ensisijaisena anestesiana tai osana multimodaalista perioperatiivista kipuhoitoa. RA liittyy vahvasti vähentyneeseen akuuttiin ja jatkuvaan kipuun ja opioidien kulutukseen leikkauksen jälkeen. Jotkut potilaat kuitenkin kokevat akuuttia kivun pahenemista vaikeaksi alueelle nivelreuman häviämisen aikoihin, joka tunnetaan myös nimellä "rebound-kipu" (RP). RP:n ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 40–50 % yhden pistoshermotukoksen jälkeen potilailla, joille tehdään avohoitoleikkaus.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella potilaita, jotka ovat saaneet hermosalpauksen leikkaukseen, ja arvioida kipua hermoblokauksen häviämisen jälkeen tiettyjen toimenpiteiden, kuten monitieteisen koulutuksen, läsnä ollessa tai ilman.
Tutkijat arvioivat potilaat, joille tehtiin primaarinen kokonaispolvinivelleikkaus, jotka saivat yhden pistoksen adductor canal -hermokatkoksen, saivat kirurgin perikapsulaarisen injektion ja joiden oleskelu kesti yli 16 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
166
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse -tietovaraston avulla noudetaan sähköiset terveystiedot: aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin primaarinen kokonaispolven artroplastia, adduktorikanavan hermotukos, perikapsulaarinen injektio ja jotka on hyväksytty yöpymään ( >16 tuntia hermotukoksen jälkeen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen kokonaispolven artroplastia
- sai adductor canal hermotukoksen
- sai kirurgin intraoperatiivisesti perikapsulaarisen injektion
- sallittu yöpymiseen ja yli 16 tunnin hermokatkoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
- aiempi täydellinen polven artroplastia ipsilateraalisessa polvessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TKA hermosalpauksella interventiolla
Potilaat, jotka saivat yhden pistoksen adductor canal -hermotukoksen ennen polven kokonaisartroplastialeikkausta maaliskuussa 2019 maaliskuussa 2020 ja saivat koulutustoimen
|
Monitieteistä koulutusta suoritti ortopedinen, anestesia- ja hoitotyöryhmä.
Tähän sisältyi keskustelu potilaan kipusuunnitelmasta ja potilaskäynti.
|
|
TKA hermosalpauksella ei interventiota
Potilaat, jotka saivat yhden pistoksen adduktorisen kanavan hermotukoksen ennen polven kokonaisartroplastialeikkausta tammikuussa 2017–kesäkuussa 2018
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero maksimikipupisteissä, 0-10; (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Ero maksimikipupisteissä, numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10, 6-24 tuntia hermotukoksen jälkeen kahden kohortin välillä
|
6-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä 0-10; (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Ero kipupisteiden käyrän alla olevassa pinta-alassa, numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10, 6-24 tuntia hermokatkoksen jälkeen kahden kohortin välillä (opetuksellinen interventio ja ei-opetuksellinen interventioaika)
|
6-24 tuntia
|
|
Ero rebound-kivun ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Ero ilmaantuvuuskipupisteissä ≥ 7 välillä 6-24 tuntia hermokatkoksen jälkeen kahden kohortin välillä
|
6-24 tuntia
|
|
Annettujen iltaopioidien vertailu
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Vertailu siitä, annettiinko iltaopioideja vai ei (kyllä/ei) näiden kahden kohortin välillä
|
6-24 tuntia
|
|
Ero annettujen opioidien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Ero annettujen opioidien kokonaismäärässä (mEq morfiinia) näiden kahden kohortin välillä
|
6-24 tuntia
|
|
Ero oleskelun pituudessa
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
|
Ero oleskelun kestoissa (päiviä) kahden kohortin välillä
|
0-2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annettujen iltaopioidien vertailu
Aikaikkuna: 8-16 tuntia
|
Vertailu siitä, annettiinko iltaopioideja vai ei (kyllä/ei) näiden kahden kohortin välillä
|
8-16 tuntia
|
|
Ero annettujen opioidien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: 8-16 tuntia
|
Ero annettujen opioidien kokonaismäärässä (mEq morfiinia) näiden kahden kohortin välillä
|
8-16 tuntia
|
|
Ero oleskelun pituudessa
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Ero oleskelun kestoissa (päiviä) kahden kohortin välillä
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Nivelrikko, polvi
- Akuutti kipu
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000514
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .