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태반 관류 및 충분성 연구 (P2SS)

2023년 9월 11일 업데이트: Sahil Joseph Gregory Manoj Sabnani, Maxima Medical Center
초음파촬영을 사용하여 자궁으로 들어오고 나가는 총 혈류량을 확인합니다. 이는 자궁에서 나오고 자궁으로 가는 혈관을 측정하여 수행됩니다. 이는 실행 가능한 것으로 입증되고 이러한 측정의 임상적 관련성에 대한 추가 연구 가능성을 열어줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 예비 연구는 임신 14~16주(GA14~16주) 사이에 진행됩니다. 임신 초기에 관류 측정이 아직 수행되지 않았기 때문에 이것은 타당성 조사입니다. 본격적인 연구 프로젝트를 수행하기 전에 먼저 타당성을 평가합니다. 이번 연구는 네덜란드 벨도벤(Veldhoven)에 위치한 3차 산부인과 센터인 Máxima Medical Center에서 진행될 예정입니다. 측정은 산부인과 외래 진료소에서 실시됩니다. 연구 기간은 2개월이다. 이는 피험자를 모집하는 데 충분한 시간을 제공합니다.

모집은 Veldhoven에 있는 Máxima Medisch Centrum의 외래 진료소에서 이루어집니다. 임신 11~12주의 임신 초음파 검사를 받으러 오는 단태 임신 여성에게는 네덜란드어 또는 영어로 된 환자 정보 폴더가 제공되며 연구자가 연락할 수 있는지 묻습니다. 참여는 전적으로 자발적으로 이루어집니다. 연구원은 다음 날 환자에게 전화를 걸어 추가 질문에 답변하고 환자가 참여할 의향이 있는지 묻습니다. 질문이 있는 경우 연구자의 연락처 정보는 폴더에 나와 있습니다.

포함되면 환자는 모든 관련 측정을 수행하기 위한 방문 일정을 잡게 되며, 이후 임신 14~16주 사이에 '측정일'(MD)이라고 합니다. 이후부터 참가자라 칭하는 환자에게 앙와위 자세로 5분간 휴식을 취하도록 요청합니다. 5분 휴식 후 자동혈압계를 이용하여 오른쪽 팔의 혈압을 3회 측정합니다. 그런 다음 세 가지 측정값을 사용하여 평균 수축기 혈압과 확장기 혈압을 계산합니다. 혈압 측정 후 초음파 검사를 실시합니다. 자궁 및 태반 혈관은 이 문서에 첨부된 표준 수술 절차에 따라 측정됩니다. 모든 혈관은 초음파 검사 동안 3번 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Braband
      • Veldhoven, Braband, 네덜란드
        • 모병
        • Maxima Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Loes Monen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기본 인구는 임신 14~16주 사이의 단태 임신 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 측정일 기준 임신 14~16주 사이
  • 태반 전방
  • BMI < 30kg/m2
  • 동의할 수 있는 능력
  • 네덜란드어 또는 영어에 대한 적절한 숙달

제외 기준:

  • 13주 임신 에코에서 온전하지 않은 임신.
  • 배니싱 트윈
  • 다태임신
  • 임신 13주 에코의 선천적 또는 해부학적 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
진단 검사: 트랜스 복부 초음파
자궁과 자궁혈관의 초음파 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 혈관의 흐름
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
임신 14~16주 사이의 태반 관류 측정의 타당성
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 혈관의 차이
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
두 제대동맥 사이의 측정값에 차이가 있는지 평가하기 위해
연구 수료를 통해 평균 1년
자궁혈관의 관계
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
자궁동맥과 정맥의 흐름 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maxima Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Loes Monen, Maxima Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W23.020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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