Studio sulla perfusione e sulla sufficienza della placenta (P2SS)

Questo studio pilota prospettico si svolge tra la 14a e la 16a settimana di gestazione (da GA14 a 16 settimane). Si tratta di uno studio di fattibilità, poiché le misurazioni della perfusione non sono ancora state eseguite all'inizio della gravidanza. Innanzitutto viene valutata la fattibilità, prima di condurre un progetto di ricerca su vasta scala. Lo studio si svolgerà in un centro ostetrico di assistenza terziaria, il Máxima Medical Center, a Veldhoven, nei Paesi Bassi. Le misurazioni verranno effettuate presso l'ambulatorio di ostetricia. La durata dello studio è di 2 mesi. Ciò dà ampio tempo per il reclutamento dei soggetti.

Il reclutamento avrà luogo presso l'ambulatorio del Máxima Medisch Centrum a Veldhoven. Alle donne con gravidanze singole che si sottopongono all'ecografia gestazionale di 11-12 settimane, in cui è datata la gravidanza, verrà consegnata una cartella informativa del paziente in olandese o inglese e verrà chiesto se il ricercatore può contattarle. La partecipazione è completamente su base volontaria. I pazienti verranno chiamati nei prossimi giorni dal ricercatore per rispondere ad ulteriori domande e per chiedere se i pazienti sono disposti a partecipare. Le informazioni di contatto dei ricercatori saranno disponibili nella cartella in caso di domande.

Dopo l'inclusione, ai pazienti verrà programmata una visita per eseguire tutte le misurazioni rilevanti, d'ora in poi denominata "giorno di misurazione" (MD), che avrà luogo tra la 14a e la 16a settimana di gestazione. Al paziente, che d'ora in poi chiameremo partecipante, verrà chiesto di riposare per 5 minuti in posizione supina. Dopo 5 minuti di riposo verrà misurata la pressione sanguigna del braccio destro, per tre volte utilizzando l'autosfigmomanometro. Le tre misurazioni verranno quindi utilizzate per calcolare la pressione arteriosa sistolica e diastolica media. Dopo la misurazione della pressione sanguigna, verrà eseguita l'ecografia. I vasi uterini e placentari verranno misurati secondo la procedura operativa standard allegata al presente documento. Tutti i vasi verranno misurati 3 volte durante l'ecografia.