Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af placentaperfusion og tilstrækkelighed (P2SS)

11. september 2023 opdateret af: Sahil Joseph Gregory Manoj Sabnani, Maxima Medical Center
Ultralyd vil blive brugt til at bestemme den samlede blodgennemstrømning til og fra livmoderen. Dette gøres ved at måle blodkarrene, der kommer fra og går til livmoderen. Dette vil forhåbentlig vise sig levedygtigt og åbne mulighed for yderligere forskning i den kliniske relevans af disse målinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive pilotundersøgelse finder sted mellem 14- og 16-ugers graviditet (GA14 til 16 uger). Dette er en forundersøgelse, da perfusionsmålingerne endnu ikke er udført så tidligt i graviditeten. Først vurderes gennemførligheden, inden der gennemføres et fuldskala forskningsprojekt. Undersøgelsen vil finde sted i et obstetrisk center for tertiær pleje, Máxima Medical Center, i Veldhoven, Holland. Målinger vil blive foretaget på ambulatoriet for obstetrik. Undersøgelsens varighed er 2 måneder. Det giver god tid til rekruttering af fagene.

Rekruttering vil foregå på ambulatoriet i Máxima Medisch Centrum i Veldhoven. Kvinder med singleton-graviditeter, der kommer til deres 11-12 ugers svangerskabsultralyd, hvor graviditeten dateres, vil få udleveret en patientinformationsmappe på enten hollandsk eller engelsk og spurgt, om forskeren kan kontakte dem. Deltagelse er helt på frivillig basis. Patienter vil i de næste dage blive ringet op af forskeren for at besvare yderligere spørgsmål og spørge, om patienterne er villige til at deltage. Kontaktoplysninger på forskerne vil være tilgængelige på folderen i tilfælde af spørgsmål.

Ved inklusion vil patienterne blive planlagt til et besøg for at udføre alle relevante målinger, herefter benævnt 'måledag' (MD), som skal finde sted mellem 14- og 16-ugers drægtighed. Patienten, der fremover vil blive omtalt som deltager, vil blive bedt om at hvile i 5 minutter i liggende stilling. Efter 5 minutters hvile måles blodtrykket i højre arm tre gange med auto-sfygmomanometeret. De tre målinger vil derefter blive brugt til at beregne det gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk. Efter måling af blodtryk vil ultralydsskanningen blive udført. Livmoder- og placentakar vil blive målt i overensstemmelse med standardoperationsproceduren vedlagt dette dokument. Alle kar vil blive målt 3 gange under ultralydsskanningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Braband
      • Veldhoven, Braband, Holland
        • Rekruttering
        • Maxima Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Loes Monen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Basispopulationen er kvinder med singleton-graviditeter mellem 14- og 16 ugers graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mellem 14-16 ugers graviditet på måledagen
  • Placenta anterior
  • BMI < 30 kg/m2
  • Evne til at give samtykke
  • Tilstrækkelig beherskelse af det hollandske eller engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-intakt graviditet ved 13 ugers svangerskabsekko.
  • Forsvindende tvilling
  • Flere graviditeter
  • Medfødte eller anatomiske anomalier ved 13 ugers svangerskabsekko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Diagnostisk test: Trans abdominal ultralyd
Ultralyd af livmoderen og livmoderens blodkar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkar flow i livmoderen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Muligheden for at måle placenta perfusion mellem 14-16 ugers graviditet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livmoderkar forskelle
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere om der er forskelle i mål mellem de to navlepulsårer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Relation mellem livmoderkar
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem livmoderpulsåren og veneflowet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maxima Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loes Monen, Maxima Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W23.020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Trans abdominal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner