Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan perfuusio- ja riittävyystutkimus (P2SS)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sahil Joseph Gregory Manoj Sabnani, Maxima Medical Center
Ultraäänitutkimuksella määritetään kohtuun ja kohtuun suuntautuva veren kokonaisvirtaus. Tämä tehdään mittaamalla kohdusta tulevat ja sinne menevät verisuonet. Tämä toivottavasti osoittautuu käyttökelpoiseksi ja avaa mahdollisuuden lisätutkimukselle näiden mittausten kliinisestä merkityksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen pilottitutkimus tehdään 14–16 raskausviikon välillä (GA14–16 viikkoa). Tämä on toteutettavuustutkimus, koska perfuusiomittauksia ei ole vielä tehty näin alkuvaiheessa. Ensin arvioidaan toteutettavuus ennen täysimittaisen tutkimusprojektin toteuttamista. Tutkimus suoritetaan kolmannen asteen synnytyskeskuksessa Máxima Medical Centerissä Veldhovenissa Hollannissa. Mittaukset tehdään synnytyspoliklinikalla. Tutkimuksen kesto on 2 kuukautta. Tämä antaa runsaasti aikaa aiheiden rekrytointiin.

Rekrytointi tapahtuu Máxima Medisch Centrumin poliklinikalla Veldhovenissa. Naisille, jotka ovat raskaana 11-12 raskausviikon ultraäänitutkimuksessa, jossa raskaus on päivätty, annetaan potilastietokansio joko hollanniksi tai englanniksi ja kysytään, voiko tutkija ottaa heihin yhteyttä. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Tutkija soittaa potilaille lähipäivinä vastatakseen lisäkysymyksiin ja kysyäkseen, ovatko potilaat halukkaita osallistumaan. Tutkijoiden yhteystiedot löytyvät kansiosta kysymyksissä.

Kun potilaat otetaan mukaan, heille suunnitellaan käynti, jossa suoritetaan kaikki asiaankuuluvat mittaukset. Tästä lähtien käytetään nimitystä "mittauspäivä" (MD), jonka on määrä tapahtua 14-16 raskausviikon välillä. Potilasta, jota vastedes kutsutaan osallistujaksi, pyydetään lepäämään 5 minuuttia makuuasennossa. Viiden minuutin levon jälkeen oikean käsivarren verenpaine mitataan kolme kertaa auto-sfygmomanometrillä. Kolmea mittausta käytetään sitten keskimääräisen systolisen ja diastolisen verenpaineen laskemiseen. Verenpainemittauksen jälkeen suoritetaan ultraäänitutkimus. Kohdun ja istukan verisuonet mitataan tämän asiakirjan liitteenä olevan vakiotoimintamenettelyn mukaisesti. Kaikki verisuonet mitataan 3 kertaa ultraäänitutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Braband
      • Veldhoven, Braband, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maxima Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loes Monen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peruspopulaatio on naisia, joilla on yksittäinen raskaus 14–16 raskausviikolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Raskausviikolla 14-16 mittauspäivänä
  • Istukan etuosa
  • BMI < 30kg/m2
  • Kyky antaa suostumus
  • Riittävä hollannin tai englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehjä raskaus 13. raskausviikolla.
  • Kadonnut kaksos
  • Useita raskauksia
  • Synnynnäiset tai anatomiset epämuodostumat 13 viikon raskausviikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Diagnostinen testi: Transvatsan ultraääni
Kohdun ja kohdun verisuonten ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun verisuonten virtaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mahdollisuus mitata istukan perfuusio 14-16 raskausviikon välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdun verisuonten erot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioida, onko kahden napavaltimon mittauksissa eroja
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kohdun verisuonten välinen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, onko kohdun valtimon ja laskimon virtauksen välillä yhteyttä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maxima Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Loes Monen, Maxima Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W23.020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa