장기 코로나 증상에 대한 비약리학적 및 한의학 기반 치료
2023년 9월 18일 업데이트: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
장기 코로나 증상이 있는 사람의 인지 장애에 대한 비약리학적 한의학 기반 치료법 테스트: 무작위 대조 시험
인지 장애는 주로 기억력, 주의력, 실행 기능 측면에서 일반적으로 보고되는 장기 코로나 증상 중 하나입니다.
장기 코로나19의 인지 증상은 "뇌 안개" 또는 "화학요법 뇌"와 유사하며, 화학 요법 후 암 환자에게 흔히 발생하는 낮은 에너지, 방향 감각 상실, 주의력 및 의사소통의 어려움으로 나타납니다.
이러한 인지 장애가 일상 생활과 업무에 미치는 부정적인 영향을 고려할 때, 코로나19 생존자의 인지 기능을 향상시키기 위한 효과적인 치료 및 자기 관리 기술을 개발하는 것이 중요합니다.
침술, 지압, 단전 호흡 및 기공은 장기 코로나 환자의 인지 장애를 치료하기 위한 유망한 치료 및 자기 관리 기술입니다.
지압, 단전호흡, 기공 등은 자가수련이 가능하므로 훈련을 통해 건강한 생활방식을 익힐 수 있습니다.
본 연구는 장기 코로나 증상이 있는 사람들의 일반적인 인지 기능을 개선하기 위한 침술, 생활 습관 관리(단전 호흡, 기공, 지압 포함), 침술 + 생활 습관 관리의 효능을 대기자 명단과 비교하여 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 제어.
우리는 코로나19 감염으로부터 임상적으로 회복된 후 최소 12주 동안 최소한 경도 인지 장애 및/또는 인지 장애에 대한 자기 불만을 경험한 코로나19 생존자 100명을 모집할 것입니다.
그들은 다음 그룹에 무작위로 배정됩니다: (1) 침술 그룹; (2) 라이프 스타일 관리 그룹; (3) 침술 + 생활방식 관리 그룹; (4) 대기자 명단 관리 그룹.
침술과 생활습관 관리는 각각 8주가 소요되며, 주당 2회 50분 세션으로 구성됩니다.
주요 결과는 일반적인 인지 기능입니다.
2차 결과에는 피로, 체력, 신경인지 기능, 심리적 고통, 건강 관련 삶의 질, 전염증성 사이토카인(IL-6, TNF-α) 및 타액 코르티솔이 포함됩니다.
평가는 기준선, 개입 중간(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 추적 관찰(기준선 후 12주)에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Lu
- 전화번호: 27666740
- 이메일: erin.lu@polyu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모집 전 최소 3개월 전에 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 자(RT-PCR/RAT 양성 결과에 대한 증거를 바탕으로 확인)
- 모집 당시 RAT에 따르면 SARS-CoV-2 음성 테스트를 거쳤습니다.
- 다음 조건 중 하나 이상을 충족하십시오. (a) 프로젝트 팀이 수행하는 몬트리올 인지 평가 5분으로 평가한 대로 최소한 경도 인지 장애가 있음; (b) Woods Mental Fatigue Inventory에 따라 SARS-CoV-2 감염의 임상적 회복 후 12주 이상 지속되는 하나 이상의 인지 증상에 대한 자가 보고.
제외 기준:
- SARS-CoV-2 감염 이전에 심각한 인지 장애, 기분 장애 또는 불안 장애가 있었던 경우.
- 현재 약물 복용이 필요한 정신 질환이 있는 경우.
- 현재 인지 기능을 방해할 수 있는 질병이 있는 경우.
- 간질이나 기타 불안정한 질병이 있는 경우.
- 지난 1년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용이 있었던 경우.
- 출혈 경향이 있습니다.
- 바늘공포증이 심해요.
- 심장 박동기 또는 기타 전자 장치를 신체에 이식한 경우.
- 현재 다른 연구 또는 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
이것은 다음 고정 경혈에 대한 침술 치료를 8주(주당 2회 50분 세션)로 수행합니다: 양측 Touwei(ST8), Sishencong(EX-HN1), Taiyang(EX-HN5), Shuaigu(GB8), Toulinqi (GB15) 및 일측 Yintang (EX-HN3), Baihui (GV20).
치료는 등록된 침술사에 의해 수행됩니다.
침술사의 임상적 판단에 따라 편측 심정(GV24), 신문(HT7), 삼인교(SP6), 태중(LV3), 내관(PC6), 안면(EX)을 포함한 다음 추가 경혈에 침술을 시행할 수 있습니다. -HN22).
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한의학을 기반으로 한 비약물적 치료입니다.
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실험적: 한의학 기반 생활관리
단전호흡, 팔단금, 자가지압의 구성요소를 갖춘 한의학 기반의 통합 수련 프로그램입니다. , Shenmen(HT7) 및 Sanyinjiao(SP6)].
치료는 8주 동안 지속되며(주당 50분 세션 2회) 훈련된 연구 보조원이 제공하는 건강 교육 및 워크숍이 포함됩니다.
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한의학을 기반으로 한 비약물적 치료입니다.
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실험적: 침술+한의학 기반 생활관리
위의 두 팔의 조합입니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자들은 매주 침술 2회와 생활습관 관리 2회를 받게 되며, 중재 기간은 8주이다.
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한의학을 기반으로 한 비약물적 치료입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
참가자는 전체 평가 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능
기간: 기준선, 중재 중간(기준선 후 4주), 중재 후(기준선 후 8주)
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인지 기능의 전반적인 상태
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기준선, 중재 중간(기준선 후 4주), 중재 후(기준선 후 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능
기간: 기준선 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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인지 기능의 전반적인 상태
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기준선 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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심폐 기능
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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피로
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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심리적 고통
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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우울증, 불안, 스트레스
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기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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신경인지 기능
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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주의력, 처리 속도, 작업 기억 및 실행 기능
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기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 8주) 및 4주 후속 조치(기준선 후 12주).
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신경생물학적 결과
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 후 8주)
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IL-6, TNF-α 및 코르티솔
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기준선 및 중재 후(기준선 후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0042751
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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