Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk og TCM-baseret behandling for lange COVID-symptomer

18. september 2023 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Test af ikke-farmakologiske TCM-baserede behandlinger for kognitiv svækkelse hos mennesker med lange COVID-symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kognitiv svækkelse er et af de almindeligt rapporterede lange COVID-symptomer, hovedsageligt med hensyn til hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion. De kognitive symptomer på Long COVID ligner "hjernetåge" eller "kemohjerne", manifesteret som lav energi, desorientering, problemer med opmærksomhed og kommunikation, som er almindelige tilstande hos kræftpatienter efter kemoterapi. I betragtning af den negative indvirkning af en sådan kognitiv svækkelse i dagligdagen og arbejdet, er det vigtigt at udvikle effektive behandlings- og selvledelsesteknikker for at forbedre kognitive funktioner hos COVID-19-overlevere. Akupunktur, akupressur, dantian vejrtrækning og qigong er lovende behandlings- og selvledelsesteknikker til at afhjælpe den kognitive svækkelse hos mennesker med lang COVID. Da akupressur, dantian vejrtrækning og qigong er mulige for selvudøvelse, kan de trænes til at fremme en sund livsstil. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​akupunktur, livsstilshåndtering (inklusive dantian vejrtrækning, qigong og akupressur) og akupunktur + livsstilshåndtering for at forbedre generel kognitiv funktion hos personer med lange COVID-symptomer sammenlignet med venteliste styring. Vi vil rekruttere 100 COVID-19-overlevere, som oplever mindst mild kognitiv svækkelse og/eller selvklage over kognitive vanskeligheder i mindst 12 uger efter klinisk bedring fra COVID-19-infektion. De vil blive tilfældigt tildelt følgende grupper: (1) Akupunkturgruppe; (2) Lifestyle Management Group; (3) Akupunktur + livsstilsstyringsgruppe; og (4) Ventelistekontrolgruppe. Akupunktur og livsstilshåndtering vil hver tage 8 uger med to 50-minutters sessioner om ugen. Det primære resultat er generel kognitiv funktion. Sekundære resultater dækker over træthed, fysisk kondition, neurokognitiv funktion, psykologisk lidelse og sundhedsrelateret livskvalitet, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-α) og spytkortisol. Vurdering vil blive udført ved baseline, midt-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med en diagnose af SARS-CoV-2-infektion mindst 3 måneder før rekruttering (skal verificeres baseret på bevis for positivt RT-PCR/RAT-resultat)
  • Testet negativ for SARS-CoV-2 ifølge en RAT på rekrutteringstidspunktet;
  • Opfyld mindst én af følgende betingelser: (a) Med mindst mild kognitiv svækkelse som vurderet med Montreal Cognitive Assessment 5 minutter, der skal udføres af projektteamet; (b) Selvrapportering af mindst ét ​​kognitivt symptom, der varer ved i 12 uger eller længere efter klinisk genopretning af SARS-CoV-2-infektion i henhold til Woods Mental Fatigue Inventory.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen alvorlig kognitiv svækkelse, humørforstyrrelse eller angstlidelse før SARS-CoV-2-infektion.
  • Har nogen aktuelle psykiatriske lidelser, der kræver medicin.
  • Har nogen aktuelle medicinske tilstande, der kan forstyrre kognitive funktioner.
  • Har epilepsi eller andre ustabile medicinske tilstande.
  • Har haft alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste 1 år.
  • Har blødningstendens.
  • Har svær nålefobi.
  • At have en pacemaker eller andre elektroniske enheder implanteret i kroppen.
  • Deltager i øjeblikket i andre forskningsstudier eller kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Dette er en 8-ugers (to 50-minutters sessioner om ugen) behandling af akupunktur på følgende faste akupunkter: bilateral Touwei (ST8), Sishencong (EX-HN1), Taiyang (EX-HN5), Shuaigu (GB8), Toulinqi (GB15), og ensidig Yintang (EX-HN3), Baihui (GV20). Behandlingen vil blive udført af registrerede akupunktører. baseret på akupunktørers kliniske vurdering kan akupunktur udføres på ethvert af følgende yderligere akupunkter, inklusive unilateral Shenting (GV24), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Taichong (LV3), Neiguan (PC6) OG Anmian (EX) -HN22).
Adfærdsmæssigt: Akupunktur og TCM-baseret livsstilshåndtering
Ikke-farmakologisk behandling baseret på traditionel kinesisk medicin.
Eksperimentel: TCM-baseret livsstilsstyring
Dette er et integreret TCM-baseret træningsprogram med komponenter af dantian vejrtrækning, Baduanjin og selvakupressur [Yintang (EX-HN3), Shenting (GV24), Taiyang (EX-HN5), Fengchi (GB20), Neiguan (PC6) , Shenmen (HT7) og Sanyinjiao (SP6)]. Behandlingen vil vare i 8 uger (to 50-minutters sessioner om ugen), og den vil omfatte sundhedsundervisning og workshops, der skal leveres af uddannede forskningsassistenter.
Adfærdsmæssigt: Akupunktur og TCM-baseret livsstilshåndtering
Ikke-farmakologisk behandling baseret på traditionel kinesisk medicin.
Eksperimentel: Akupunktur + TCM-baseret livsstilshåndtering
Dette er en kombination af de to ovenstående arme. De deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage to akupunktursessioner og to sessioner om livsstilshåndtering hver uge, og interventionsvarigheden er 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Akupunktur og TCM-baseret livsstilshåndtering
Ikke-farmakologisk behandling baseret på traditionel kinesisk medicin.
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Deltagerne vil ikke modtage intervention i hele vurderingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline)
Overordnet status for kognitiv funktion
baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktion
Tidsramme: baseline og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Overordnet status for kognitiv funktion
baseline og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Træthed
Tidsramme: baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Psykisk nød
Tidsramme: baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Depression, angst og stress
baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Neurokognitive funktioner
Tidsramme: baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Opmærksomhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse og eksekutiv funktion
baseline, mid-intervention (4 uger efter baseline), post-intervention (8 uger efter baseline) og 4-ugers opfølgning (12 uger efter baseline).
Neurobiologiske resultater
Tidsramme: baseline og post-intervention (8 uger efter baseline)
IL-6, TNF-a og cortisol
baseline og post-intervention (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0042751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner