Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen ja TCM-pohjainen hoito pitkille COVID-oireille

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Ei-farmakologisten TCM-pohjaisten hoitojen testaaminen kognitiivisten häiriöiden varalta ihmisillä, joilla on pitkiä COVID-oireita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kognitiivinen heikentyminen on yksi yleisesti raportoiduista Long COVID -oireista, lähinnä muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan osalta. Long COVIDin kognitiiviset oireet ovat samankaltaisia ​​kuin "aivojen sumu" tai "kemoaivot", jotka ilmenevät alhaisena energiana, disorientaationa, huomio- ja kommunikaatiovaikeuksina, jotka ovat yleisiä sairauksia syöpäpotilailla kemoterapian jälkeen. Ottaen huomioon tällaisen kognitiivisen heikentymisen kielteiset vaikutukset päivittäiseen elämään ja työskentelyyn, on tärkeää kehittää tehokkaita hoito- ja itsehallintatekniikoita COVID-19:stä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Akupunktio, akupainanta, dantian hengitys ja qigong ovat lupaavia hoito- ja itsehallintatekniikoita pitkästä COVID-tautia sairastavien ihmisten kognitiivisten häiriöiden korjaamiseksi. Koska akupainanta, dantian hengitys ja qigong ovat mahdollisia itsenäiseen harjoitteluun, niitä voidaan kouluttaa edistämään terveellisiä elämäntapoja. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan akupunktion, elämäntapojen hallinnan (mukaan lukien dantian hengitys, qigong ja akupainanta) ja akupunktion + elämäntapojen hallinnan tehokkuutta pitkiä COVID-oireita kärsivien ihmisten yleisen kognitiivisen toiminnan parantamiseksi odotuslistaan ​​verrattuna. ohjata. Rekrytoimme 100 COVID-19:stä selviytyjää, joilla on vähintään lievä kognitiivinen heikentyminen ja/tai itsevalitus kognitiivisista vaikeuksista vähintään 12 viikon ajan COVID-19-infektiosta kliinisen toipumisen jälkeen. Heidät jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: (1) Akupunktioryhmä; (2) Lifestyle Management Group; (3) Akupunktio + Lifestyle Management Group; ja (4) jonotuslistan valvontaryhmä. Akupunktio ja elämäntapojen hallinta kestävät kumpikin 8 viikkoa ja kaksi 50 minuutin istuntoa viikossa. Ensisijainen tulos on yleinen kognitiivinen toiminta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat väsymys, fyysinen kunto, neurokognitiivinen toiminta, psyykkinen ahdistus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu, tulehdusta edistävät sytokiinit (IL-6, TNF-α) ja syljen kortisoli. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seurannassa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektion diagnoosilla vähintään 3 kuukautta ennen värväystä (varmistetaan positiivisen RT-PCR/RAT-tuloksen perusteella)
  • Testattu SARS-CoV-2:sta negatiivinen RAT:n mukaan rekrytointihetkellä;
  • Täytä vähintään yksi seuraavista ehdoista: (a) Vähintään lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla, jonka projektitiimi suorittaa 5 minuuttia; (b) Itseraportti vähintään yhdestä kognitiivisesta oireesta, joka jatkuu 12 viikkoa tai kauemmin SARS-CoV-2-infektion kliinisen toipumisen jälkeen Woods Mental Fatigue Inventory -tutkimuksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin vakava kognitiivinen häiriö, mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö ennen SARS-CoV-2-infektiota.
  • Sinulla on psykiatrisia häiriöitä, jotka vaativat lääkitystä.
  • Sinulla on nykyiset sairaudet, jotka voivat häiritä kognitiivisia toimintoja.
  • Epilepsia tai jokin muu epävakaa sairaus.
  • Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.
  • Olla verenvuototaipumus.
  • Vaikea neulafobia.
  • Sydämentahdistin tai muut elektroniset laitteet on istutettu kehoon.
  • Osallistut parhaillaan muihin tutkimuksiin tai kliinisiin kokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Tämä on 8 viikon (kaksi 50 minuutin hoitokertaa viikossa) akupunktiohoitoa seuraavilla kiinteillä akupisteillä: kahdenvälinen Touwei (ST8), Sishencong (EX-HN1), Taiyang (EX-HN5), Shuaigu (GB8), Toulinqi (GB15) ja yksipuolinen Yintang (EX-HN3), Baihui (GV20). Hoidon suorittavat rekisteröityneet akupunktiohoitajat. akupunktioterapeuttien kliinisen arvion perusteella akupunktio voidaan suorittaa mihin tahansa seuraavista lisäakupisteistä, mukaan lukien yksipuolinen Shenting (GV24), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Taichong (LV3), Neiguan (PC6) JA Anmian (EX) -HN22).
Käyttäytyminen: Akupunktioon ja TCM-pohjaiseen elämäntapahallintaan
Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen perustuva ei-lääkehoito.
Kokeellinen: TCM-pohjainen elämäntavan hallinta
Tämä on integroitu TCM-pohjainen koulutusohjelma, joka sisältää dantian-hengityksen, Baduanjinin ja itseakupainantakomponentteja [Yintang (EX-HN3), Shenting (GV24), Taiyang (EX-HN5), Fengchi (GB20), Neiguan (PC6) , Shenmen (HT7) ja Sanyinjiao (SP6)]. Hoito kestää 8 viikkoa (kaksi 50 min jaksoa viikossa), ja siihen sisältyy terveyskasvatusta ja työpajoja koulutettujen tutkimusapulaisten vetämina.
Käyttäytyminen: Akupunktioon ja TCM-pohjaiseen elämäntapahallintaan
Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen perustuva ei-lääkehoito.
Kokeellinen: Akupunktio + TCM-pohjainen elämäntavan hallinta
Tämä on kahden edellä mainitun käsivarren yhdistelmä. Osallistujat, jotka satunnaisesti määrättiin tähän käsivarteen, saavat kaksi akupunktiokertaa ja kaksi elämäntapojen hallintaa koskevaa istuntoa joka viikko, ja toimenpiteen kesto on 8 viikkoa.
Käyttäytyminen: Akupunktioon ja TCM-pohjaiseen elämäntapahallintaan
Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen perustuva ei-lääkehoito.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat eivät saa interventioita koko arviointijakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivisen toiminnan yleinen tila
lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Kognitiivisen toiminnan yleinen tila
lähtötilanne ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Masennus, ahdistus ja stressi
lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Neurokognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Huomio, käsittelynopeus, työmuisti ja toimeenpanotoiminto
lähtötilanne, interventio puolivälissä (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 viikon seuranta (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Neurobiologiset tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
IL-6, TNF-α ja kortisoli
lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0042751

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa