Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нефармакологическое и основанное на традиционной китайской медицине лечение длительных симптомов COVID

18 сентября 2023 г. обновлено: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Тестирование нефармакологических методов лечения когнитивных нарушений на основе традиционной китайской медицины у людей с длительными симптомами COVID: рандомизированное контролируемое исследование

Когнитивные нарушения являются одним из часто встречающихся симптомов длительного COVID, главным образом с точки зрения памяти, внимания и исполнительных функций. Когнитивные симптомы Long COVID подобны «мозговому туману» или «химическому мозгу» и проявляются как упадок сил, дезориентация, трудности с вниманием и общением, которые являются обычными состояниями у онкологических больных после химиотерапии. Учитывая негативное влияние таких когнитивных нарушений на повседневную жизнь и работу, важно разработать эффективные методы лечения и самоуправления для улучшения когнитивных функций у выживших после Covid-19. Иглоукалывание, точечный массаж, дыхание даньтянь и цигун — многообещающие методы лечения и самоконтроля для устранения когнитивных нарушений у людей с длинным COVID. Поскольку точечный массаж, дыхание даньтянь и цигун подходят для самостоятельной практики, их можно обучить, чтобы пропагандировать здоровый образ жизни. Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности иглоукалывания, управления образом жизни (включая дыхание даньтянь, цигун и точечный массаж), а также иглоукалывания + управления образом жизни для улучшения общих когнитивных функций у людей с длительными симптомами COVID по сравнению с теми, кто находится в списке ожидания. контроль. Мы наберем 100 человек, переживших COVID-19, у которых наблюдаются хотя бы легкие когнитивные нарушения и/или жалобы на когнитивные трудности в течение как минимум 12 недель после клинического выздоровления от инфекции COVID-19. Они будут случайным образом распределены по следующим группам: (1) Группа иглоукалывания; (2) Группа управления образом жизни; (3) Группа по акупунктуре и управлению образом жизни; и (4) Группа управления списком ожидания. Иглоукалывание и управление образом жизни займут по 8 недель, по два сеанса по 50 минут в неделю. Первичным результатом является общая когнитивная функция. Вторичные результаты включают утомляемость, физическую форму, нейрокогнитивную функцию, психологический дистресс и качество жизни, связанное со здоровьем, провоспалительные цитокины (IL-6, TNF-α) и кортизол слюны. Оценка будет проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (8 недель после исходного уровня) и через 4 недели последующего наблюдения (12 недель после исходного уровня).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin Lu
  • Номер телефона: 27666740
  • Электронная почта: erin.lu@polyu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • При диагнозе инфекции SARS-CoV-2 не менее чем за 3 месяца до призыва (подлежит проверке на основании положительного результата RT-PCR/RAT)
  • Тест на SARS-CoV-2 по данным крысы на момент набора дал отрицательный результат;
  • Выполнять хотя бы одно из следующих условий: (a) Иметь как минимум легкие когнитивные нарушения по оценке 5-минутной Монреальской когнитивной оценки, проводимой командой проекта; (b) Самоотчет о по крайней мере одном когнитивном симптоме, сохраняющемся в течение 12 недель или дольше после клинического выздоровления от инфекции SARS-CoV-2 в соответствии с Опросником умственной усталости Вуда.

Критерий исключения:

  • Наличие каких-либо серьезных когнитивных нарушений, расстройств настроения или тревожного расстройства до заражения SARS-CoV-2.
  • Наличие каких-либо текущих психических расстройств, требующих приема лекарств.
  • Наличие каких-либо текущих заболеваний, которые могут повлиять на когнитивные функции.
  • Эпилепсия или другие нестабильные заболевания.
  • Наличие алкоголизма или злоупотребления наркотиками в течение последнего 1 года.
  • Наличие склонности к кровотечениям.
  • Сильная боязнь игл.
  • Наличие кардиостимулятора или других электронных устройств, имплантированных в тело.
  • В настоящее время участвует в других научных исследованиях или клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Это 8-недельное (два сеанса по 50 минут в неделю) лечение иглоукалыванием на следующих фиксированных акупунктурных точках: двусторонние Тоувэй (ST8), Сишенконг (EX-HN1), Тайян (EX-HN5), Шуайгу (GB8), Тулинци. (GB15) и односторонний Иньтан (EX-HN3), Байхуэй (GV20). Лечение будут проводить дипломированные иглотерапевты. На основании клинического заключения иглотерапевтов иглоукалывание можно проводить на любой из следующих дополнительных акупунктурных точек, включая односторонние Шэньтинг (GV24), Шэньмэнь (HT7), Саньиньцзяо (SP6), Тайчун (LV3), Нэйгуань (PC6) И Аньмянь (EX). -HN22).
Немедикаментозное лечение на основе традиционной китайской медицины.
Экспериментальный: Управление образом жизни на основе ТКМ
Это комплексная программа обучения на основе традиционной китайской медицины с компонентами дыхания даньтянь, бадуаньцзинь и самоакупрессуры [Иньтан (EX-HN3), Шэньтинг (GV24), Тайян (EX-HN5), Фэнчи (GB20), Нэйгуань (PC6). , Шэньмэнь (HT7) и Саньиньцзяо (SP6)]. Лечение продлится 8 недель (два занятия по 50 минут в неделю) и будет включать санитарное просвещение и семинары, которые будут проводить обученные научные сотрудники.
Немедикаментозное лечение на основе традиционной китайской медицины.
Экспериментальный: Иглоукалывание + управление образом жизни на основе ТКМ
Это комбинация двух вышеупомянутых рук. Участники, случайно распределенные в эту группу, будут получать два сеанса иглоукалывания и два сеанса по управлению образом жизни каждую неделю, а продолжительность вмешательства составит 8 недель.
Немедикаментозное лечение на основе традиционной китайской медицины.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники не будут получать никакого вмешательства в течение всего периода оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: исходный уровень, средний уровень вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (8 недель после исходного уровня)
Общее состояние когнитивных функций
исходный уровень, средний уровень вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (8 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: исходный уровень и 4-недельное последующее наблюдение (через 12 недель после исходного уровня).
Общее состояние когнитивных функций
исходный уровень и 4-недельное последующее наблюдение (через 12 недель после исходного уровня).
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Усталость
Временное ограничение: исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Психологический стресс
Временное ограничение: исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Депрессия, тревога и стресс
исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Нейрокогнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Внимание, скорость обработки информации, рабочая память и исполнительные функции.
исходный уровень, средний этап вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), пост-вмешательство (8 недель после исходного уровня) и 4-недельное последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня).
Нейробиологические результаты
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
IL-6, TNF-α и кортизол
исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться