Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická léčba dlouhých příznaků COVID založená na TCM

18. září 2023 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Testování nefarmakologické léčby kognitivní poruchy založené na TCM u lidí s dlouhými příznaky COVID: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kognitivní porucha je jedním z běžně uváděných Long COVID symptomů, zejména pokud jde o paměť, pozornost a výkonné funkce. Kognitivní příznaky Long COVID jsou podobné „mozkové mlze“ nebo „chemomozku“, projevují se jako nízká energie, dezorientace, potíže s pozorností a komunikací, což jsou běžné stavy u pacientů s rakovinou po chemoterapii. Vzhledem k negativnímu dopadu takového kognitivního poškození v každodenním životě a práci je důležité vyvinout účinné techniky léčby a sebeřízení, aby se zlepšily kognitivní funkce u pacientů, kteří přežili COVID-19. Akupunktura, akupresura, dantianské dýchání a qigong jsou slibné techniky léčby a sebeřízení k nápravě kognitivní poruchy u lidí s Long COVID. Vzhledem k tomu, že akupresura, dantianské dýchání a qigong jsou proveditelné pro sebeprocvičování, lze je trénovat, aby podporovaly zdravý životní styl. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení účinnosti akupunktury, řízení životního stylu (včetně dantianského dýchání, qigongu a akupresury) a akupunktury + řízení životního stylu za účelem zlepšení obecných kognitivních funkcí lidí s dlouhými příznaky COVID ve srovnání s čekací listinou řízení. Přijmeme 100 přeživších COVID-19, kteří pociťují alespoň mírnou kognitivní poruchu a/nebo si stěžují na kognitivní potíže po dobu alespoň 12 týdnů po klinickém zotavení z infekce COVID-19. Budou náhodně rozděleni do následujících skupin: (1) Skupina akupunktury; (2) Skupina řízení životního stylu; (3) Skupina pro akupunkturu + životní styl; a (4) Kontrolní skupina čekací listiny. Akupunktura a management životního stylu zabere každý 8 týdnů, se dvěma 50minutovými sezeními týdně. Primárním výsledkem je obecná kognitivní funkce. Sekundární výsledky zahrnují únavu, fyzickou zdatnost, neurokognitivní funkce, psychické potíže a kvalitu života související se zdravím, prozánětlivé cytokiny (IL-6, TNF-α) a slinný kortizol. Hodnocení bude provedeno na začátku, v polovině intervence (4 týdny po výchozí hodnotě), po intervenci (8 týdnů po výchozí hodnotě) a 4týdenním sledování (12 týdnů po výchozí hodnotě).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou infekce SARS-CoV-2 alespoň 3 měsíce před náborem (je třeba ověřit na základě důkazu pozitivního výsledku RT-PCR/RAT)
  • Testován na SARS-CoV-2 negativně podle RAT v době náboru;
  • Splnit alespoň jednu z následujících podmínek: (a) S alespoň mírnou kognitivní poruchou, jak bylo hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením 5 minut, které provede projektový tým; (b) Vlastní hlášení alespoň jednoho kognitivního symptomu přetrvávajícího po dobu 12 týdnů nebo déle po klinickém zotavení infekce SARS-CoV-2 podle Woods Mental Fatigue Inventory.

Kritéria vyloučení:

  • Před infekcí SARS-CoV-2 trpíte jakoukoli závažnou kognitivní poruchou, poruchou nálady nebo úzkostnou poruchou.
  • Máte jakékoli současné psychiatrické poruchy, které vyžadují užívání léků.
  • Máte jakékoli aktuální zdravotní stavy, které by mohly narušovat kognitivní funkce.
  • Máte epilepsii nebo jakýkoli jiný nestabilní zdravotní stav.
  • Alkoholismus nebo zneužívání drog během posledního 1 roku.
  • Se sklonem ke krvácení.
  • Má těžkou fobii z jehel.
  • Mít v těle implantovaný kardiostimulátor nebo jiná elektronická zařízení.
  • V současné době se účastní dalších výzkumných studií nebo klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Jedná se o 8týdenní (dvě 50minutová sezení týdně) akupunkturu na následujících pevných akupunkturních bodech: bilaterální Touwei (ST8), Sishencong (EX-HN1), Taiyang (EX-HN5), Shuaigu (GB8), Toulinqi (GB15) a jednostranný Yintang (EX-HN3), Baihui (GV20). Ošetření budou provádět registrovaní akupunkturisté. na základě klinického úsudku akupunkturistů lze akupunkturu provádět na kterémkoli z následujících dalších akupunktur, včetně jednostranných Shenting (GV24), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Taichong (LV3), Neiguan (PC6) AND Anmian (EX -HN22).
Behaviorální: Akupunktura a management životního stylu na bázi TCM
Nefarmakologická léčba založená na tradiční čínské medicíně.
Experimentální: Management životního stylu na bázi TCM
Jedná se o integrovaný tréninkový program založený na TCM s komponenty dantianského dýchání, Baduanjin a autoakupresury [Yintang (EX-HN3), Shenting (GV24), Taiyang (EX-HN5), Fengchi (GB20), Neiguan (PC6) , Shenmen (HT7) a Sanyinjiao (SP6)]. Léčba bude trvat 8 týdnů (dvě 50minutová sezení týdně) a bude zahrnovat zdravotní výchovu a workshopy, které budou poskytovat vyškolení výzkumní asistenti.
Behaviorální: Akupunktura a management životního stylu na bázi TCM
Nefarmakologická léčba založená na tradiční čínské medicíně.
Experimentální: Akupunktura + management životního stylu na bázi TCM
Jedná se o kombinaci výše uvedených dvou ramen. Účastníci, kteří jsou náhodně přiřazeni do tohoto ramene, absolvují každý týden dvě sezení akupunktury a dvě sezení o řízení životního stylu a délka intervence je 8 týdnů.
Behaviorální: Akupunktura a management životního stylu na bázi TCM
Nefarmakologická léčba založená na tradiční čínské medicíně.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci neobdrží po celou dobu hodnocení žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu)
Celkový stav kognitivních funkcí
výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní funkce
Časové okno: výchozí a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Celkový stav kognitivních funkcí
výchozí a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Únava
Časové okno: výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Psychická tíseň
Časové okno: výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Deprese, úzkost a stres
výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Neurokognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Pozor, rychlost zpracování, pracovní paměť a výkonná funkce
výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), postintervence (8 týdnů po výchozím stavu) a 4týdenní sledování (12 týdnů po výchozím stavu).
Neurobiologické výsledky
Časové okno: výchozí a po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu)
IL-6, TNF-a a kortizol
výchozí a po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0042751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit