Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk och TCM-baserad behandling för långa covid-symtom

18 september 2023 uppdaterad av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Testa icke-farmakologiska TCM-baserade behandlingar för kognitiv funktionsnedsättning hos personer med långa covid-symtom: en randomiserad kontrollerad studie

Kognitiv funktionsnedsättning är ett av de ofta rapporterade långa covid-symtomen, främst när det gäller minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion. De kognitiva symtomen på lång covid liknar "hjärndimma" eller "kemohjärna", manifesterad som låg energi, desorientering, svårigheter med uppmärksamhet och kommunikation, vilket är vanliga tillstånd hos cancerpatienter efter kemoterapi. Med tanke på de negativa effekterna av sådan kognitiv funktionsnedsättning i det dagliga livet och arbetet är det viktigt att utveckla effektiva behandlings- och självhanteringstekniker för att förbättra kognitiva funktioner hos covid-19-överlevande. Akupunktur, akupressur, dantianandning och qigong är lovande behandlings- och självhanteringstekniker för att bota den kognitiva försämringen hos personer med lång covid. Eftersom akupressur, dantianandning och qigong är möjliga för självträning, kan de tränas för att främja en hälsosam livsstil. Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av akupunktur, livsstilshantering (inklusive dantianandning, qigong och akupressur), och akupunktur + livsstilshantering för att förbättra allmän kognitiv funktion hos personer med långa covid-symtom, jämfört med väntelistan kontrollera. Vi kommer att rekrytera 100 covid-19-överlevande som upplever minst lindrig kognitiv funktionsnedsättning och/eller självklagomål av kognitiva svårigheter under minst 12 veckor efter klinisk återhämtning från covid-19-infektion. De kommer att slumpmässigt tilldelas följande grupper: (1) Akupunkturgrupp; (2) Livsstilsledningsgrupp; (3) Akupunktur + livsstilsledningsgrupp; och (4) Väntelista kontrollgrupp. Akupunktur och livsstilshantering tar vardera 8 veckor, med två 50-minuterspass per vecka. Primärt resultat är allmän kognitiv funktion. Sekundära resultat omfattar trötthet, fysisk kondition, neurokognitiv funktion, psykologisk besvär och hälsorelaterad livskvalitet, proinflammatoriska cytokiner (IL-6, TNF-α) och spottisol. Bedömning kommer att utföras vid baslinjen, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med diagnosen SARS-CoV-2-infektion minst 3 månader före rekrytering (ska verifieras baserat på bevis på positivt RT-PCR/RAT-resultat)
  • Testade negativt SARS-CoV-2 enligt en RAT vid rekryteringstillfället;
  • Uppfyll minst ett av följande villkor: (a) Med minst lindrig kognitiv funktionsnedsättning som bedömts med Montreal Cognitive Assessment 5 minuter som ska utföras av projektgruppen; (b) Självrapportering av minst ett kognitivt symtom som kvarstår i 12 veckor eller längre efter klinisk återhämtning av SARS-CoV-2-infektion enligt Woods Mental Fatigue Inventory.

Exklusions kriterier:

  • Har någon allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, humörstörning eller ångeststörning före SARS-CoV-2-infektion.
  • Har några aktuella psykiatriska störningar som kräver medicinering.
  • Att ha några aktuella medicinska tillstånd som kan störa kognitiva funktioner.
  • Har epilepsi eller andra instabila medicinska tillstånd.
  • Har haft alkoholism eller drogmissbruk under det senaste året.
  • Har blödningstendens.
  • Har svår nålfobi.
  • Att ha en pacemaker eller andra elektroniska enheter implanterade i kroppen.
  • Deltar för närvarande i andra forskningsstudier eller kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Detta är en 8-veckors (två 50 minuters sessioner per vecka) behandling av akupunktur på följande fasta akupunkter: bilateral Touwei (ST8), Sishencong (EX-HN1), Taiyang (EX-HN5), Shuaigu (GB8), Toulinqi (GB15), och ensidig Yintang (EX-HN3), Baihui (GV20). Behandlingen kommer att utföras av legitimerade akupunktörer. baserat på akupunktörers kliniska bedömning, kan akupunktur utföras på någon av följande ytterligare akupunkter, inklusive unilateral Shenting (GV24), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Taichong (LV3), Neiguan (PC6) OCH Anmian (EX -HN22).
Beteende: Akupunktur och TCM-baserad livsstilshantering
Icke-farmakologisk behandling baserad på traditionell kinesisk medicin.
Experimentell: TCM-baserad livsstilshantering
Detta är ett integrerat TCM-baserat träningsprogram med komponenter av dantianandning, Baduanjin och självakupressur [Yintang (EX-HN3), Shenting (GV24), Taiyang (EX-HN5), Fengchi (GB20), Neiguan (PC6) , Shenmen (HT7) och Sanyinjiao (SP6)]. Behandlingen kommer att pågå i 8 veckor (två 50-minuters sessioner per vecka), och den kommer att omfatta hälsoutbildning och workshops som ska levereras av utbildade forskarassistenter.
Beteende: Akupunktur och TCM-baserad livsstilshantering
Icke-farmakologisk behandling baserad på traditionell kinesisk medicin.
Experimentell: Akupunktur + TCM-baserad livsstilshantering
Detta är en kombination av ovanstående två armar. Deltagarna som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få två akupunktursessioner och två sessioner om livsstilshantering varje vecka, och interventionslängden är 8 veckor.
Beteende: Akupunktur och TCM-baserad livsstilshantering
Icke-farmakologisk behandling baserad på traditionell kinesisk medicin.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer inte att få någon intervention under hela bedömningsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen)
Övergripande status för kognitiv funktion
baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktion
Tidsram: baslinje och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Övergripande status för kognitiv funktion
baslinje och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Trötthet
Tidsram: baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Psykisk ohälsa
Tidsram: baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Depression, ångest och stress
baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Neurokognitiva funktioner
Tidsram: baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne och exekutiv funktion
baslinje, mitten av interventionen (4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (8 veckor efter baslinjen) och 4 veckors uppföljning (12 veckor efter baslinjen).
Neurobiologiska utfall
Tidsram: baseline och post-intervention (8 veckor efter baseline)
IL-6, TNF-a och kortisol
baseline och post-intervention (8 veckor efter baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0042751

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lång Covid19

Kliniska prövningar på Akupunktur och TCM-baserad livsstilshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera