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스웨덴 중환자실에서 코로나19 치료를 받은 후 환자의 정신적, 육체적 건강

2023년 9월 12일 업데이트: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

국가 등록 연구인 스웨덴 중환자실에서 코로나19 치료를 받은 후 환자의 정신적, 육체적 건강

코로나19는 현재 임상 경험과 그에 따른 질병의 장기적인 영향에 대한 지식이 부족한 질병이다. 그러나 현재의 후속 결과는 이전에 정상적인 ICU 집단에서 볼 수 있었던 것보다 더 뚜렷한 인지 및 호흡 장애를 나타냅니다. 대부분의 중환자실 환자에서 신경인지 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 장애 유병률이 증가한다는 사실을 알고 있으므로, 코로나19 치료를 받은 환자의 회복 궤적에 미치는 영향에 대한 지식을 얻는 것이 도움이 될 것입니다. , 그리고 HRQoL과 회복에 영향을 미치는 요인이 무엇인지, 그리고 이것이 각각 코로나19와 다른 원인으로 중환자실에서 치료를 받는 환자들 간에 어떤 차이가 있는지에 대한 이해를 높이는 것입니다. 이는 어떤 환자가 HRQoL 감소 위험에 처해 있는지, 그리고 환자에게 이익이 되는 의료 서비스 및 사회경제적 혜택을 더 잘 해결하는 더 나은 후속 조치 및 개별화 가능성을 위한 더 나은 구조에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

서문 2020년에는 신종 코로나바이러스 Sars-Cov2에 의한 감염병인 코로나19(Covid-19)가 전 세계적으로 확산되었습니다. 코로나19는 사회, 경제, 의료에 광범위한 영향을 미쳤습니다. 일부 환자에서는 증상이 생명을 위협하는 호흡 부전으로 진행되어 집중 치료가 필요했습니다. 집중치료가 복잡해 질병의 진행이 어려운 호흡기 질환 환자의 일반적인 치료를 따르지 못했습니다. 코로나19 환자 중 상당수는 고용량 마취제와 근육이완제를 투여하고 인공호흡기를 장시간 사용하는 등 깊은 진정이 필요했다. 이는 중환자실에서의 인공호흡기 치료 및 진정에 관한 현재의 증거와 일치하지 않으며, 중환자실 관련 잔여 증상 및 악화된 장기간 결과 및 사망률 증가의 위험 요인으로 간주되는 것으로 간주됩니다. 또한 병원에서는 방문객에 대한 제한을 두었고, 중환자실(ICU) 환자를 가족이 방문하는 것도 허용되지 않았습니다. 중환자실 환자의 경우 친척의 존재가 회복에 기여하는 가장 중요한 요인 중 하나로 추정됩니다.

오늘날 우리는 중환자실 환자가 퇴원 후 오랜 시간 동안 신체적, 정신적, 인지적 문제를 겪을 위험이 있다는 것을 알고 있습니다. 불안, 우울증, 외상후 스트레스(PTSD)와 같은 다른 일반적인 잔여 문제도 집중 치료 후에도 발생할 수 있습니다. 그러나 코로나19에 걸린 중환자실 환자는 신체적, 정신적 문제를 겪고 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 저하될 위험이 증가하며, 코로나19 팬데믹 기간 중 중환자실의 환경은 인지 장애 및 PTSD에 취약할 수 있습니다. . 이에 대한 지식은 제한되어 있습니다. 오늘날 데이터에 따르면 피로와 호흡곤란은 퇴원 후 오랜 기간 동안 다차원적으로 HRQoL에 영향을 미치는 일반적인 잔여 증상입니다.

2005년부터 스웨덴 집중 치료 등록소(SIR)는 이전 중환자실 환자 HRQoL(RAND-36), BMI, ADL 및 작업 능력에 대한 추적 조사를 권장합니다. 이제 우리는 중환자실에서 코로나19 치료를 받은 환자가 코로나19 이외의 이유로 중환자실에서 치료를 받은 환자와 비교하여 신체적, 정신적, 인지적 문제로 HRQoL을 어떻게 경험하는지 설명할 수 있는 독특한 기회를 갖게 되었습니다. 변화된 치료 조건과 관련하여 시간이 지남에 따라. 환자의 HRQoL에 영향을 미치는 위험 요소를 파악하는 것이 중요합니다. 국제 연구에 따르면 집중 치료 후 HRQoL에 중요한 요소는 연령, 동반 질환, 질병의 심각도, 입원 기간, 진단, PTSD 및 우울증 증상입니다. 사회경제적 요인과 같은 다른 요인도 결정적인 역할을 할 가능성이 높습니다. 이 연구의 목적은 분석을 심화하고 HRQoL 환자에게 중요한 다른 요인을 식별하는 것입니다.

목표 목표는 스웨덴 중환자실에서 치료를 받은 코로나19 성인 환자에 대한 지식을 늘리고 중환자실 퇴원 후 첫 1년 동안 HRQoL을 추정하고 그들의 HRQoL을 코로나19 이외의 이유로 중환자실에서 치료받은 환자와 비교하는 것입니다. 어떤 위험 요인이 HRQoL에 영향을 미치는지, 그리고 그룹 간에 불일치가 있는지.

연구 질문 중환자실 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월 후, 코로나19 치료를 받는 환자와 다른 이유로 중환자실에서 치료를 받는 환자 사이에 자체 추정 HRQoL에 차이가 있습니까? 방법 설계: 국가 품질 등록 연구. 참가자/표본 크기: 스웨덴의 ICU에서 치료를 받았으며 SIR에 등록된 추적관찰을 받은 18세 이상의 모든 성인 환자. (Covid-19 및 비Covid-19).

데이터 수집:

스웨덴 집중 품질 등록부(SIR), 국가 보건 복지 위원회의 국가 환자 등록부, 스웨덴 통계청(SBC) LISA 등록부에서 ICU에서 치료받는 환자에 대해 수집한 익명 데이터 및 RAND-36 등록 방법 선생님. 코비드-19 그룹에는 2020년 1월 3일부터 팬데믹이 지속되는 동안 중환자실에서 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 비Covid-19 그룹에는 최상의 비교 데이터를 얻기 위해 전염병이 발생하기 전인 2017년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 중환자실에서 치료를 받은 환자가 포함됩니다. SIR의 데이터를 포함시키는 이유는 1) 환자의 노력을 줄이고 더 많은 설문지를 작성하기 위함이며 2) 코비드-19 발생 전의 시간이 코비드-19 중 집중 치료보다 비교하기에 더 타당하기 때문입니다. 대유행은 관리 및 치료는 물론 환자 선택 및 코로나 기간 동안의 비교에 관한 일반적인 처방에서 벗어나야 하므로 편향 위험이 있습니다. 데이터 분석 데이터는 그룹 수준에서 수집되어 그룹 간 비교에 사용됩니다. 정량적 방법은 그룹의 경향을 설명하고 그룹 간의 차이를 분석하는 데 사용됩니다. 인구통계 및 동반질환 분석에 관한 데이터를 그룹 수준에서 설명합니다.

연관성은 상관관계 및 회귀 분석, t-테스트 또는 대응을 통해 조사됩니다.

그룹 간의 비교는 t-테스트 매개변수 데이터와 Mann-Whitney 비모수적 변수를 사용하여 수행됩니다. RAND-36(HRQoL)의 결과에 영향을 미치는 요인의 식별은 단변량 회귀 분석을 통해 수행됩니다. 중요한 결과가 있는 값은 RAND-36(HRQoL)의 결과 대비 독립적인 위험 요인을 식별하기 위해 다변량 회귀 분석을 통해 추가로 분석됩니다. 변량 분석 결과는 OR로 보고됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karlstad, 스웨덴
        • The Swedish Intensive Care Registry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19가 있는 그룹 I ICU 환자 코로나19가 없는 그룹 II ICU 환자

설명

포함 기준:

RAND-36 후속 조치 양식을 작성하여 연속 입원한 ICU 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나19 중환자실 환자
중환자실에 입원한 코로나19 확진 환자
코로나19가 아닌 환자
2020년 이전에 ICU에 입원한 비 Coivd-19 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HRQoL
기간: ICU 이후 2, 6, 12개월
랜드-36
ICU 이후 2, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sten Walther, PhD, Linköping University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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