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Saúde mental e física de pacientes após Covid-19 tratados em UTI na Suécia

12 de setembro de 2023 atualizado por: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Saúde mental e física dos pacientes após tratamento para Covid-19 em uma unidade de terapia intensiva na Suécia, um estudo de registro nacional

A Covid-19 é uma doença em que tanto a experiência clínica como o conhecimento sobre os efeitos a longo prazo da doença são atualmente escassos. No entanto, os resultados atuais do acompanhamento indicam um comprometimento cognitivo e respiratório mais pronunciado do que o observado anteriormente em uma população normal de UTI. Como sabemos que a prevalência de deficiências neurocognitivas e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) aumenta na maioria dos pacientes de UTI, seria benéfico obter conhecimento sobre o impacto na trajetória de recuperação de pacientes tratados para Covid-19 , e aumentar a compreensão de quais fatores afetam a QVRS e a recuperação e de que forma estes diferem entre pacientes tratados em UTI por Covid-19 e outras causas, respectivamente. Isto pode contribuir para melhores estruturas de acompanhamento e possibilidade de individualização que abordem melhor quais os pacientes que estão em risco de diminuição da QVRS e onde podem ser alcançados benefícios para o paciente, para os cuidados de saúde e para a economia social.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Introdução Durante 2020, uma doença infecciosa causada pelo novo coronavírus Sars-Cov2, Covid-19, se espalhou globalmente pelo mundo. A Covid-19 causou extensas consequências à sociedade, à economia e aos cuidados de saúde. Em alguns pacientes, os sintomas progrediram para insuficiência respiratória com risco de vida e necessidade de cuidados intensivos. Os cuidados intensivos foram complicados pois a evolução da doença não foi seguida pelos cuidados habituais aos pacientes com doença respiratória difícil. Muitos dos pacientes com Covid-19 necessitaram de sedação mais profunda com altas doses de anestesia e relaxantes musculares e muito tempo em ventilação mecânica. Isto não está de acordo com as evidências atuais relativas ao tratamento ventilatório e à sedação em cuidados intensivos e são considerados fatores de risco para sintomas residuais relacionados com cuidados intensivos e piora dos resultados a longo prazo, bem como aumento da mortalidade. Além disso, os hospitais tinham restrições quanto a visitantes e os familiares não eram autorizados a visitar pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A presença de familiares é estimada em pacientes em terapia intensiva como um dos fatores mais importantes que contribuem para sua recuperação.

Hoje sabemos que os pacientes de terapia intensiva correm o risco de desenvolver problemas físicos, mentais e cognitivos muito tempo após a alta hospitalar. Outros problemas residuais comuns como ansiedade, depressão e estresse pós-traumático (TEPT) também podem ocorrer após cuidados intensivos. No entanto, há um risco aumentado de que os pacientes da UTI com Covid-19 apresentem problemas físicos e mentais e diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), então o ambiente na UTI durante a pandemia de Covid-19 pode predispor à insuficiência cognitiva e TEPT . O conhecimento sobre isso é limitado. Hoje, os dados indicam que a fadiga e a dispneia são sintomas residuais comuns que afetam a QVRS em múltiplas dimensões, muito tempo após a alta hospitalar.

Desde 2005, o Registro Sueco de Terapia Intensiva (SIR) recomenda o acompanhamento de ex-pacientes de UTI, QVRS (RAND-36), IMC, AVD e capacidade de trabalho. Temos agora uma oportunidade única de descrever como os pacientes atendidos pela Covid-19 na UTI vivenciam sua QVRS com problemas físicos, mentais e cognitivos em comparação com pacientes que foram atendidos na UTI por outros motivos que não a Covid-19, e se eles mudaram ao longo do tempo em relação às condições de tratamento alteradas. É importante mapear quais fatores de risco afetam a QVRS dos pacientes. Estudos internacionais mostram que os fatores importantes para a QVRS após cuidados intensivos são: idade, comorbidade, gravidade da doença, tempo de internação, diagnóstico, TEPT e sintomas de depressão. É provável que outros factores também desempenhem um papel decisivo, como os factores socioeconómicos. O objetivo deste estudo é aprofundar a análise e identificar outros fatores importantes para a QVRS dos pacientes.

Objetivo O objetivo é aumentar o conhecimento sobre pacientes adultos com Covid-19 atendidos em UTIs na Suécia, estimar sua QVRS durante o primeiro ano após a alta da UTI e comparar sua QVRS com pacientes atendidos em UTI por outros motivos que não o Covid-19 e quais fatores de risco afetam a QVRS e se há discrepância entre os grupos.

Questões de pesquisa Existem diferenças na autoestimada da QVRS entre pacientes atendidos por Covid-19 e pacientes atendidos por outros motivos na UTI, aos 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI? Desenho do Método: Estudo de registro nacional de qualidade. Participantes/tamanho da amostra: Todos os pacientes adultos ≥18 anos que foram tratados em UTIs na Suécia e têm acompanhamento registrado no SIR. (Covid-19 e não-Covid-19).

Coleção de dados:

Dados anônimos coletados do registro sueco de qualidade intensiva (SIR), do registro nacional de pacientes no Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar e do registro LISA da Statistics Sweden (SBC) para pacientes atendidos em UTI e como ter um RAND-36 registrado em SENHOR. O grupo Covid-19 inclui pacientes atendidos em UTI entre 01-03-2020 e enquanto perdurar a pandemia. O grupo não-Covid-19 inclui pacientes que foram atendidos na UTI de 01/01/2017 até 31/12/2019, antes do início da pandemia para obter a melhor comparação dos dados. As razões para incluir dados do SIR são 1) reduzir o esforço dos pacientes, preencher mais questionários e 2) que o tempo antes do surto de Covid-19 é mais válido para comparar com o tempo de cuidados intensivos durante a pandemia de Covid-19 pandemia têm de se desviar do seu regime habitual em termos de cuidados e tratamento, bem como a seleção de pacientes e uma comparação durante o período de Covid, portanto, há um risco de viés. Análise de dados Dados compilados em nível de grupo e a serem usados ​​para comparação entre os grupos. Métodos quantitativos são usados ​​para descrever tendências no grupo e análise de diferenças entre os grupos. Dados referentes à análise demográfica e de comorbidades descritivamente em nível de grupo.

A associação é investigada com análise de correlação e regressão, teste t ou correspondente.

A comparação entre os grupos é feita com dados paramétricos do teste t e variáveis ​​não paramétricas de Mann-Whitney. A identificação dos fatores que influenciam o resultado do RAND-36 (QVRS) é feita com análise de regressão univariada. Valores com resultados significativos são analisados ​​posteriormente com análise de regressão multivariada para identificação de fatores de risco independentes versus resultados no RAND-36 (QVRS). Os resultados da análise variável relatam como OR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karlstad, Suécia
        • The Swedish Intensive Care Registry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI do Grupo I com Covid-19 Pacientes de UTI do Grupo II sem Covid-19

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes admitidos consecutivamente na UTI com formulário de acompanhamento RAND-36 preenchido

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de UTI Covid-19
Pacientes com Covid-19 confirmado internados em UTI
pacientes não-Covid-19
Pacientes não Coivd-19 internados em UTI antes de 2020

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QVRS
Prazo: 2, 6, 12 meses após a UTI
Rand-36
2, 6, 12 meses após a UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sten Walther, PhD, Linköping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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