Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienters psykiska och fysiska hälsa efter Covid-19 Behandlas på intensivvårdsavdelning i Sverige

12 september 2023 uppdaterad av: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Patienters psykiska och fysiska hälsa efter att ha behandlats för Covid-19 på en intensivvårdsavdelning i Sverige, en nationell registerstudie

Covid-19 är en sjukdom där både den kliniska erfarenheten och därmed kunskapen om sjukdomens långsiktiga effekter i dagsläget är sparsam. Aktuella uppföljningsresultat indikerar dock en mer uttalad kognitiv och andningsstörning än tidigare sett i en normal intensivvårdspopulation. Eftersom vi vet att förekomsten av försämringar i neurokognitiv och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) ökar hos en majoritet av intensivvårdspatienter, skulle det vara till nytta att få kunskap om effekterna på återhämtningsbanan för patienter som behandlas för Covid-19 , samt att öka förståelsen för vilka faktorer som påverkar HRQoL och återhämtning och på vilket sätt dessa skiljer sig mellan patienter som behandlas på intensivvårdsavdelning för Covid-19 respektive andra orsaker. Detta kan bidra till bättre strukturer för uppföljning och möjlighet till individualisering som bättre adresserar vilka patienter som löper risk för minskad HRQoL och där nytta för patienten, sjukvården och samhällsekonomin kan uppnås.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Inledning Under 2020 spreds en infektionssjukdom orsakad av det nya coronaviruset Sars-Cov2, Covid-19 globalt i världen. Covid-19 orsakade omfattande konsekvenser för samhället, ekonomin och sjukvården. Hos några av patienterna utvecklades symtomen till en livshotande andningssvikt med behov av intensivvård. Intensivvården var komplicerad då sjukdomsförloppet inte följdes den vanliga vården för patienter med svår luftvägssjukdom. Många av patienterna med Covid-19 behövde djupare sedering med höga doser av anestesi och muskelavslappnande medel och lång tid i respirator. Detta är inte i linje med nuvarande evidens för respiratorbehandling och sedering inom intensivvården och anses utgöra riskfaktorer för intensivvårdsrelaterade restsymtom och försämrade långtidsresultat samt ökad dödlighet. Dessutom hade sjukhusen restriktioner vad gäller besökare och de anhöriga fick inte besöka patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU). Närvaron av anhöriga bedöms hos intensivvårdspatienter som en av de viktigaste faktorerna som bidrar till deras tillfrisknande.

Idag vet vi att intensivvårdspatienter hade en risk att få fysiska, psykiska och kognitiva problem långt efter sjukhusutskrivningen. Andra vanliga kvarvarande problem som ångest, depression och posttraumatisk stress (PTSD) kan också uppstå efter intensivvård. Det finns dock en ökad risk för att intensivvårdspatienter med Covid-19 upplever fysiska och psykiska problem och minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), då miljön på intensivvårdsavdelningen under Covid-19-pandemin kan predisponera för kognitiv svikt och PTSD . Kunskapen om detta är begränsad. Idag tyder data på att trötthet och dyspné är vanliga kvarvarande symtom som påverkar HRQoL i flera dimensioner lång tid efter sjukhusutskrivning.

Sedan 2005 rekommenderar Svenska Intensivvårdsregistret (SIR) att följa upp tidigare intensivvårdspatienter HRQoL (RAND-36), BMI, ADL och arbetsförmåga. Vi har nu en unik chans att beskriva hur patienter som vårdas för Covid-19 på ICU upplever sin HRQoL med fysiska, psykiska och kognitiva problem jämfört med patienter som vårdats på ICU av andra skäl än Covid-19, och om de förändrades över tid i förhållande till förändrade behandlingsförhållanden. Det är viktigt att kartlägga vilka riskfaktorer som påverkar patienters HRQoL. Internationella studier visar att faktorer som är viktiga för HRQoL efter intensivvård är: ålder, samsjuklighet, sjukdomens svårighetsgrad, vistelsetid, diagnos, PTSD och symtom på depression. Det är troligt att även andra faktorer spelar en avgörande roll, till exempel socioekonomiska faktorer. Syftet med denna studie är att fördjupa analysen och identifiera andra faktorer som är viktiga för patientens HRQoL.

Syfte Syftet är att öka kunskapen om vuxna patienters covid-19 omhändertagna på intensivvårdsavdelningar i Sverige uppskattar deras HRQoL under det första året efter ICU-utskrivningen och jämföra deras HRQoL med patienter som vårdas på ICU av andra skäl än Covid-19 och vilka riskfaktorer som påverkar HRQoL och om det finns någon diskrepans mellan grupperna.

Forskningsfrågor Finns det skillnader i självuppskattad HRQoL mellan patientvård för Covid-19 och patienter som vårdas av andra skäl på intensivvårdsavdelningen, 3, 6 och 12 månader efter intensivvårdsutskrivning? Metoddesign: Nationell kvalitetsregisterstudie. Deltagare/provstorlek: Alla vuxna patienter ≥18 år som har behandlats på intensivvårdsavdelning i Sverige och har en registrerad uppföljning i SIR. (Covid-19 och icke-Covid-19).

Datainsamling:

Anonyma uppgifter insamlade från Svenska intensivkvalitetsregistret (SIR), det nationella patientregistret i Socialstyrelsen och Statistiska centralbyråns (SBC) LISA-register för patienter som vårdas på intensivvård och hur har en registrerad RAND-36 i HERR. Covid-19-gruppen inkluderar patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen mellan 01-03-2020 och så länge pandemin pågår. I icke-Covid-19-gruppen ingår patienter som har vårdats på intensivvårdsavdelningen 2017-01-01 fram till 2019-12-31, innan pandemin bröt ut för att få bästa möjliga jämförelsedata. Skälen till att ta med data från SIR är 1) för att minska ansträngningen för patienterna, för att fylla i fler enkäter och 2) att tiden före utbrott av Covid-19 är mer giltig att jämföra med än intensivvården under Covid-19 pandemi måste avvika från sin vanliga regim vad gäller vård och behandling samt urval av patienter och en jämförelse under Covid-perioden har därför en risk för partiskhet Dataanalys Data sammanställd på gruppnivå och som ska användas för att jämföra mellan grupperna. Kvantitativa metoder används för att beskriva tendenser i gruppen och analys av skillnader mellan grupperna. Data avseende demografi och komorbiditetsanalys deskriptivt på gruppnivå.

Association undersöks med korrelations- och regressionsanalys, t-test eller motsvarande.

Jämförelse mellan grupperna görs med parametriska t-testdata och Mann-Whitney icke-parametriska variabler. Identifiering av faktorer som påverkar resultatet av RAND-36 (HRQoL) görs med univariat regressionsanalys. Värden med signifikanta utfall analyseras vidare med multivariat regressionsanalys för identifiering av oberoende riskfaktorer kontra utfall i RAND-36 (HRQoL). Resultaten av varierande analysrapporter som OR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karlstad, Sverige
        • The Swedish Intensive Care Registry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp I IVA patienter med Covid-19 Grupp II IVA patienter utan Covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Konsekutivt inlagda intensivvårdspatienter med ifyllt RAND-36 uppföljningsformulär

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Covid-19 intensivvårdspatienter
Patienter med bekräftad Covid-19 lades in på intensivvårdsavdelningen
icke-covid-19 patienter
Icke Coivd-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen före 2020

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQoL
Tidsram: 2, 6, 12 månader efter intensivvård
RAND-36
2, 6, 12 månader efter intensivvård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sten Walther, PhD, Linköping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Beräknad)

8 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera