Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters mentale og fysiske helbred efter Covid-19 behandlet på intensivafdeling i Sverige

12. september 2023 opdateret af: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Patienters mentale og fysiske helbred efter at være blevet behandlet for Covid-19 på en intensivafdeling i Sverige, en national registerundersøgelse

Covid-19 er en sygdom, hvor både den kliniske erfaring og dermed viden om sygdommens langtidsvirkninger på nuværende tidspunkt er sparsom. De nuværende opfølgningsresultater indikerer dog en mere udtalt kognitiv og respiratorisk svækkelse end tidligere set i en normal intensivafdeling. Da vi ved, at forekomsten af ​​svækkelser i neurokognitiv og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) er øget hos et flertal af ICU-patienter, ville det være en fordel at få viden om indvirkningen på genopretningsforløbet for patienter behandlet for Covid-19 , og for at øge forståelsen af, hvilke faktorer der påvirker HRQoL og recovery og på hvilken måde disse adskiller sig mellem patienter, der behandles på intensivafdeling for henholdsvis Covid-19 og andre årsager. Dette kan bidrage til bedre strukturer for opfølgning og mulighed for individualisering, der bedre adresserer, hvilke patienter der er i risiko for nedsat HRQoL, og hvor fordele for patienten, sundhedsvæsenet og samfundsøkonomien kan opnås.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Introduktion I løbet af 2020 blev en infektionssygdom forårsaget af den nye coronavirus Sars-Cov2, Covid-19 globalt spredt i verden. Covid-19 forårsagede omfattende konsekvenser for samfundet, økonomien og sundhedsvæsenet. Hos nogle af patienterne udviklede symptomerne sig til en livstruende respirationssvigt med behov for intensiv behandling. Den intensive pleje var kompliceret, da sygdommens fremskridt ikke blev fulgt den sædvanlige pleje for patienter med vanskelige luftvejssygdomme. Mange af patienterne med Covid-19 havde brug for dybere sedation med høje doser af anæstesi og muskelafslappende midler og lang tid i respirator. Dette er ikke i overensstemmelse med den nuværende evidens vedrørende respiratorbehandling og sedation på intensiv pleje og anses for at udgøre risikofaktorer for intensivbehandlingsrelaterede restsymptomer og forværrede langtidsresultater samt øget dødelighed. Derudover havde hospitalerne restriktioner med hensyn til besøgende, og de pårørende måtte ikke besøge patienter på intensivafdelingen (ICU). Tilstedeværelsen af ​​pårørende vurderes hos intensivpatienter som en af ​​de vigtigste faktorer, der bidrager til deres helbredelse.

I dag ved vi, at intensivpatienter havde en risiko for at få fysiske, psykiske og kognitive problemer lang tid efter udskrivelsen. Andre almindelige restproblemer som angst, depression og posttraumatisk stress (PTSD) kan også opstå efter intensiv behandling. Der er dog en øget risiko for, at ICU-patienter med Covid-19 oplever fysiske og psykiske problemer og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), så miljøet på ICU under Covid-19-pandemien kan disponere for kognitiv svigt og PTSD . Viden om dette er begrænset. I dag tyder data på, at træthed og dyspnø er almindelige restsymptomer, som påvirker HRQoL i flere dimensioner lang tid efter hospitalsudskrivning.

Siden 2005 har det svenske Intensive Care Registry (SIR) anbefalet opfølgning af tidligere intensivpatienter HRQoL (RAND-36), BMI, ADL og arbejdsevne. Vi har nu en unik chance for at beskrive, hvordan patienter behandlet for Covid-19 på ICU oplever deres HRQoL med fysiske, psykiske og kognitive problemer sammenlignet med patienter, der blev behandlet på ICU af andre årsager end Covid-19, og hvis de ændrede sig. over tid i forhold til ændrede behandlingsforhold. Det er vigtigt at kortlægge, hvilke risikofaktorer der påvirker patienternes HRQoL. Internationale undersøgelser viser, at faktorer, der er vigtige for HRQoL efter intensiv behandling, er: alder, komorbiditet, sværhedsgraden af ​​sygdommen, opholdets længde, diagnose, PTSD og symptomer på depression. Det er sandsynligt, at andre faktorer også spiller en afgørende rolle, såsom socioøkonomiske faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at uddybe analysen og identificere andre faktorer, der er vigtige for patienternes HRQoL.

Formål Målet er at øge kendskabet til voksne patienter med Covid-19 behandlet på intensivafdelinger i Sverige estimere deres HRQoL i løbet af det første år efter ICU-udskrivning og sammenligne deres HRQoL med patienter, der behandles på ICU af andre årsager end Covid-19 og hvilke risikofaktorer der påvirker HRQoL og om der er uoverensstemmelse mellem grupperne.

Forskningsspørgsmål Er der forskelle i selvestimeret HRQoL mellem patienter, der behandler Covid-19 og patienter, der af andre årsager behandles på ICU, 3, 6 og 12 måneder efter ICU-udskrivning? Metode Design: National kvalitetsregisterundersøgelse. Deltagere/prøvestørrelse: Alle voksne patienter ≥18 år, som er blevet behandlet på intensivafdelinger i Sverige og har en registreret opfølgning i SIR. (Covid-19 og ikke-Covid-19).

Dataindsamling:

Anonyme data indsamlet fra det svenske intensive kvalitetsregister (SIR), det nationale patientregister i Socialstyrelsen og Sveriges Statistiks (SBC) LISA-register for patienter, der behandles på intensivafdeling, og hvordan har en registreret RAND-36 i HR. Covid-19-gruppen omfatter patienter, der behandles på intensivafdeling mellem 01-03-2020 og så længe pandemien er i gang. Ikke-Covid-19-gruppen inkluderer patienter, som er blevet behandlet på intensivafdelingen 01-01-2017 indtil 31-12-2019, før udbruddet af pandemien for at få de bedste sammenligningsdata. Begrundelsen for at inkludere data fra SIR er 1) at reducere indsatsen for patienterne, at udfylde flere spørgeskemaer og 2) at tiden før udbrud af Covid-19 er mere valid at sammenligne med end intensivbehandlingen under Covid-19. pandemi er nødt til at afvige fra deres sædvanlige regime med hensyn til pleje og behandling samt udvælgelse af patienter og en sammenligning i Covid-perioden har derfor en risiko for bias Dataanalyse Data indsamlet på gruppeniveau og skal bruges til at sammenligne grupperne imellem. Kvantitative metoder bruges til at beskrive tendenser i gruppen og analyse af forskelle mellem grupperne. Data vedrørende demografi og komorbiditetsanalyse beskrivende på gruppeniveau.

Association undersøges med korrelations- og regressionsanalyse, t-test eller tilsvarende.

Sammenligning mellem grupperne udføres med t-test parametriske data og Mann-Whitney ikke-parametriske variable. Identifikation af faktorer, der påvirker resultatet af RAND-36 (HRQoL) udføres med univariat regressionsanalyse. Værdier med signifikante udfald analyseres yderligere med multivariat regressionsanalyse til identifikation af uafhængige risikofaktorer versus udfald i RAND-36 (HRQoL). Resultaterne af varierende analyserapporter som OR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karlstad, Sverige
        • The Swedish Intensive Care Registry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe I ICU patienter med Covid-19 Gruppe II ICU patienter uden Covid-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Konsekutivt indlagte ICU patienter med udfyldt RAND-36 opfølgningsskema

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Covid-19 intensive patienter
Patienter med bekræftet Covid-19 indlagt på intensivafdeling
ikke-covid-19 patienter
Ikke-coivd-19 patienter indlagt på intensivafdeling før 2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRQoL
Tidsramme: 2, 6, 12 måneder efter ICU
RAND-36
2, 6, 12 måneder efter ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sten Walther, PhD, Linköping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

8. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner