Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienters psykiske og fysiske helse etter Covid-19 behandlet på intensivavdeling i Sverige

12. september 2023 oppdatert av: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Pasienters psykiske og fysiske helse etter å ha blitt behandlet for Covid-19 på en intensivavdeling i Sverige, en nasjonal registerstudie

Covid-19 er en sykdom hvor både klinisk erfaring og dermed kunnskap om langtidsvirkningene av sykdommen i dag er sparsomme. Nåværende oppfølgingsresultater indikerer imidlertid en mer uttalt kognitiv og respiratorisk svikt enn tidligere sett i en normal intensivavdeling. Siden vi vet at forekomsten av svekkelser i nevrokognitiv og helserelatert livskvalitet (HRQoL) øker hos et flertall av ICU-pasienter, vil det være en fordel å få kunnskap om innvirkningen på utvinningsbanen for pasienter behandlet for Covid-19 , og for å øke forståelsen av hvilke faktorer som påvirker HRQoL og restitusjon og på hvilken måte disse er forskjellig mellom pasienter som behandles på intensivavdelingen for henholdsvis Covid-19 og andre årsaker. Dette kan bidra til bedre strukturer for oppfølging og mulighet for individualisering som bedre adresserer hvilke pasienter som er i risiko for redusert HRQoL og hvor fordeler for pasient, helsevesen og samfunnsøkonomi kan oppnås.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Innledning I løpet av 2020 ble en infeksjonssykdom forårsaket av det nye koronaviruset Sars-Cov2, Covid-19 spredt over hele verden. Covid-19 forårsaket omfattende konsekvenser for samfunnet, økonomien og helsevesenet. Hos noen av pasientene utviklet symptomene seg til en livstruende respirasjonssvikt med behov for intensivbehandling. Intensivbehandlingen var komplisert da sykdomsforløpet ikke ble fulgt den vanlige omsorgen for pasienter med vanskelig luftveissykdom. Mange av pasientene med Covid-19 trengte dypere sedasjon med høye doser anestesi og muskelavslappende midler og lang tid i respirator. Dette er ikke i tråd med dagens bevis for respiratorbehandling og sedasjon i intensivbehandling og anses å utgjøre risikofaktorer for intensivrelaterte restsymptomer og forverrede langtidsresultater samt økt dødelighet. I tillegg hadde sykehusene restriksjoner på besøk og de pårørende fikk ikke besøke pasienter ved intensivavdelingen (ICU). Tilstedeværelsen av pårørende estimeres hos intensivpasienter som en av de viktigste faktorene som bidrar til at de blir friske.

I dag vet vi at intensivpasienter hadde en risiko for å få fysiske, psykiske og kognitive problemer lenge etter utskrivning. Andre vanlige restproblemer som angst, depresjon og posttraumatisk stress (PTSD) kan også oppstå etter intensivbehandling. Det er imidlertid en økt risiko for at ICU-pasienter med Covid-19 opplever fysiske og psykiske problemer og redusert helserelatert livskvalitet (HRQoL), da miljøet ved ICU under Covid-19-pandemien, kan disponere for kognitiv svikt og PTSD . Kunnskapen om dette er begrenset. I dag indikerer data at tretthet og dyspné er vanlige restsymptomer som påvirker HRQoL i flere dimensjoner lang tid etter utskrivning fra sykehus.

Siden 2005 har det svenske intensivregistret (SIR) anbefalt å følge opp tidligere intensivpasienter HRQoL (RAND-36), BMI, ADL og arbeidskapasitet. Vi har nå en unik sjanse til å beskrive hvordan pasienter tatt hånd om Covid-19 på intensivavdelingen opplever sin HRQoL med fysiske, psykiske og kognitive problemer sammenlignet med pasienter som ble tatt hånd om på intensivavdelingen av andre årsaker enn Covid-19, og om de endret seg over tid i forhold til endrede behandlingsforhold. Det er viktig å kartlegge hvilke risikofaktorer som påvirker pasientenes HRQoL. Internasjonale studier viser at faktorer som er viktige for HRQoL etter intensivbehandling er: alder, komorbiditet, alvorlighetsgraden av sykdommen, liggetid, diagnose, PTSD og symptomer på depresjon. Det er sannsynlig at andre faktorer også spiller en avgjørende rolle, som sosioøkonomiske faktorer. Hensikten med denne studien er å utdype analysen og identifisere andre faktorer som er viktige for pasientens HRQoL.

Mål Målet er å øke kunnskapen om voksne pasienters covid-19 ivaretatt ved intensivavdelinger i Sverige estimere deres HRQoL i løpet av det første året etter ICU-utskrivning og sammenligne deres HRQoL med pasienter tatt hånd om på intensivavdelingen av andre grunner enn Covid-19 og hvilke risikofaktorer som påvirker HRQoL og om det er uoverensstemmelse mellom gruppene.

Forskningsspørsmål Er det forskjeller i selvestimert HRQoL mellom pasientomsorg for Covid-19 og pasienter som av andre årsaker tas på intensivavdelingen, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen? Metode Design: Nasjonal kvalitetsregisterutredning. Deltakere/prøvestørrelse: Alle voksne pasienter ≥18 år som har vært behandlet ved intensivavdelinger i Sverige og har registrert oppfølging i SIR. (Covid-19 og ikke-Covid-19).

Datainnsamling:

Anonyme data samlet inn fra det svenske intensivkvalitetsregisteret (SIR), det nasjonale pasientregisteret i Socialstyrelsen, og Statistiska centralbyråns (SBC) LISA-register for pasienter som tas hånd om på intensivavdelingen og hvordan har en registrert RAND-36 i HERR. Covid-19-gruppen inkluderer pasienter på intensivavdeling mellom 01-03-2020 og så lenge pandemien pågår. Ikke-Covid-19-gruppen inkluderer pasienter som har blitt tatt hånd om i ICU 01-01-2017 til 31-12-2019, før utbruddet av pandemien for å få best mulig sammenligningsdata. Grunnene til å inkludere data fra SIR er 1) for å redusere innsatsen for pasientene, for å fylle ut flere spørreskjemaer og 2) at tiden før utbrudd av Covid-19 er mer gyldig å sammenligne med enn intensivbehandlingen under Covid-19. pandemi må avvike fra sitt vanlige regime med hensyn til pleie og behandling samt valg av pasienter og en sammenligning i løpet av Covid-perioden har derfor en risiko for skjevhet Dataanalyse Data samlet på gruppenivå og skal brukes til å sammenligne mellom gruppene. Kvantitative metoder brukes for å beskrive tendenser i gruppen og analyse av forskjeller mellom gruppene. Data vedrørende demografi og komorbiditetsanalyse deskriptivt på gruppenivå.

Assosiasjon undersøkes med korrelasjons- og regresjonsanalyse, t-test eller tilsvarende.

Sammenligning mellom gruppene er gjort med t-test parametriske data og Mann-Whitney ikke-parametriske variabler. Identifisering av faktorer som påvirker resultatet av RAND-36 (HRQoL) gjøres med univariat regresjonsanalyse. Verdier med signifikante utfall analyseres videre med multivariat regresjonsanalyse for identifisering av uavhengige risikofaktorer kontra utfall i RAND-36 (HRQoL). Resultatene av variasjonsanalyserapporter som OR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karlstad, Sverige
        • The Swedish Intensive Care Registry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe I ICU-pasienter med Covid-19 Gruppe II ICU-pasienter uten Covid-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fortløpende innlagte ICU-pasienter med utfylt RAND-36 oppfølgingsskjema

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Covid-19 ICU-pasienter
Pasienter med bekreftet Covid-19 innlagt på intensivavdelingen
ikke-covid-19 pasienter
Ikke-coivd-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen før 2020

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HRQoL
Tidsramme: 2, 6, 12 måneder etter intensivavdelingen
RAND-36
2, 6, 12 måneder etter intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sten Walther, PhD, Linkoping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

8. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

3
Abonnere