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瑞典 ICU 接受 Covid-19 治疗后患者的心理和身体健康状况

2023年9月12日 更新者:Sten Walther、Swedish Intensive Care Registry

一项国家注册研究,瑞典重症监护病房接受 Covid-19 治疗后患者的心理和身体健康状况

Covid-19 是一种目前临床经验和对该疾病长期影响的了解都很少的疾病。 然而,目前的随访结果表明,与之前在普通 ICU 人群中观察到的相比,认知和呼吸障碍更加明显。 我们知道,大多数 ICU 患者的神经认知和健康相关生活质量 (HRQoL) 受损的患病率有所增加,了解这对接受 Covid-19 治疗的患者康复轨迹的影响将大有裨益。 ,并加深对影响 HRQoL 和恢复的因素的了解,以及这些因素在 ICU 中因 Covid-19 和其他原因接受治疗的患者之间有何不同。 这有助于建立更好的随访结构和个体化的可能性,从而更好地解决哪些患者面临 HRQoL 下降的风险,以及可以在哪些方面为患者、医疗保健和社会经济带来利益。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

简介 2020年,由新型冠状病毒Sars-Cov2(Covid-19)引起的感染性疾病在全球范围内蔓延。 Covid-19 对社会、经济和医疗保健造成了广泛的影响。 一些患者的症状发展为危及生命的呼吸衰竭,需要重症监护。 重症监护很复杂,而且疾病的进展也没有遵循困难呼吸道疾病患者的常规护理。 许多 Covid-19 患者需要使用大剂量麻醉剂和肌肉松弛剂进行深度镇静,并需要长时间使用呼吸机。 这与目前关于重症监护中呼吸机治疗和镇静的证据不符,并被认为构成重症监护相关残留症状、长期结果恶化以及死亡率增加的危险因素。 此外,医院对访客有限制,亲属不得探望重症监护病房(ICU)的患者。 据估计,重症监护患者的亲属在场是促进他们康复的最重要因素之一。

今天我们知道,重症监护患者在出院后很长时间内有出现身体、精神和认知问题的风险。 其他常见的残留问题,如焦虑、抑郁和创伤后应激障碍 (PTSD) 也可能在重症监护后出现。 然而,ICU 感染 Covid-19 的患者出现身体和精神问题以及健康相关生活质量 (HRQoL) 下降的风险增加,因此 Covid-19 大流行期间 ICU 的环境可能容易导致认知障碍和创伤后应激障碍 (PTSD) 。 这方面的知识有限。 如今,数据表明,疲劳和呼吸困难是常见的残留症状,在出院后很长时间内都会多维度影响HRQoL。

自 2005 年起,瑞典重症监护登记处 (SIR) 建议对前 ICU 患者的 HRQoL (RAND-36)、BMI、ADL 和工作能力进行随访。 我们现在有一个独特的机会来描述在 ICU 接受 Covid-19 治疗的患者与因 Covid-19 以外原因在 ICU 接受治疗的患者相比,在身体、精神和认知问题方面的 HRQoL 体验,以及他们是否发生了变化随着时间的推移,治疗条件的改变。 绘制影响患者 HRQoL 的风险因素非常重要。 国际研究表明,影响重症监护后 HRQoL 的重要因素包括:年龄、合并症、疾病严重程度、住院时间、诊断、创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症状。 其他因素很可能也发挥着决定性作用,例如社会经济因素。 本研究的目的是加深分析并确定对患者 HRQoL 重要的其他因素。

目的 目的是增加对瑞典 ICU 治疗的成年患者的 Covid-19 的了解,估计他们在 ICU 出院后第一年的 HRQoL,并将他们的 HRQoL 与因 Covid-19 以外的其他原因在 ICU 接受治疗的患者进行比较哪些风险因素会影响 HRQoL,以及各组之间是否存在差异。

研究问题 在 ICU 出院后 3、6 和 12 个月时,接受 Covid-19 护理的患者与因其他原因在 ICU 接受护理的患者之间的自我估计 HRQoL 是否存在差异? 方法设计:国家质量登记研究。 参与者/样本量:所有在瑞典 ICU 接受治疗并在 SIR 进行注册随访的 18 岁以上成年患者。 (Covid-19 和非 Covid-19)。

数据采集​​:

从瑞典强化质量登记册 (SIR)、国家卫生和福利委员会的国家患者登记册以及瑞典统计局 (SBC) LISA 登记册中收集的匿名数据,了解 ICU 护理患者的情况以及如何在其中注册 RAND-36先生。 Covid-19 组包括 2020 年 1 月 3 日期间以及疫情持续期间在 ICU 接受护理的患者。 非 Covid-19 组包括大流行爆发前 2017 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在 ICU 接受护理的患者,以获得最佳比较数据。 纳入 SIR 数据的原因是 1) 减少患者的工作量,填写更多调查问卷,2) Covid-19 爆发前的时间与 Covid-19 期间的重症监护相比更有效大流行必须偏离他们在护理和治疗以及患者选择方面的惯常治疗方案,因此在新冠病毒期间进行比较存在偏见的风险。 定量方法用于描述群体中的趋势并分析群体之间的差异。 有关群体层面的人口统计学和合并症分析的描述性数据。

通过相关性和回归分析、t 检验或相应分析来研究关联性。

组之间的比较是通过 t 检验参数数据和 Mann-Whitney 非参数变量进行的。 通过单变量回归分析确定影响 RAND-36 (HRQoL) 结果的因素。 通过多元回归分析进一步分析具有显着结果的值,以确定独立危险因素与 RAND-36 (HRQoL) 中的结果。 变量分析的结果报告为OR。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karlstad、瑞典
        • The Swedish Intensive Care Registry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

第 I 组 ICU 感染 Covid-19 患者 第 II 组 ICU 未感染 Covid-19 患者

描述

纳入标准:

连续入住 ICU 并填写完整 RAND-36 随访表的患者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Covid-19 ICU 患者
确诊的 Covid-19 患者入住 ICU 护理
非 Covid-19 患者
2020 年之前入住 ICU 的非 Coivd-19 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人力资源生活质量
大体时间:ICU 术后 2、6、12 个月
兰德-36
ICU 术后 2、6、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sten Walther, PhD、Linköping University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月8日

研究完成 (估计的)

2023年10月8日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月12日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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