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Psychische und körperliche Gesundheit von Patienten nach der Behandlung von Covid-19 auf der Intensivstation in Schweden

12. September 2023 aktualisiert von: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Psychische und körperliche Gesundheit von Patienten nach der Behandlung von Covid-19 auf einer Intensivstation in Schweden, eine nationale Registerstudie

Bei Covid-19 handelt es sich um eine Krankheit, bei der sowohl klinische Erfahrungen als auch das Wissen über die langfristigen Auswirkungen der Krankheit derzeit gering sind. Aktuelle Nachuntersuchungsergebnisse deuten jedoch auf eine ausgeprägtere kognitive und respiratorische Beeinträchtigung hin, als sie zuvor bei einer normalen Intensivpopulation beobachtet wurde. Da wir wissen, dass die Prävalenz von Beeinträchtigungen der neurokognitiven und gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei der Mehrheit der Intensivpatienten erhöht ist, wäre es von Nutzen, Erkenntnisse über die Auswirkungen auf den Genesungsverlauf von Patienten zu gewinnen, die wegen Covid-19 behandelt werden und um das Verständnis darüber zu verbessern, welche Faktoren die Lebensqualität und die Genesung beeinflussen und in welcher Weise diese zwischen Patienten, die auf der Intensivstation wegen Covid-19 bzw. anderer Ursachen behandelt werden, unterschiedlich sind. Dies kann zu besseren Strukturen für die Nachsorge und Möglichkeiten zur Individualisierung beitragen, die besser darauf eingehen, bei welchen Patienten das Risiko einer verminderten Lebensqualität besteht und wo ein Nutzen für den Patienten, die Gesundheitsversorgung und die soziale Wirtschaft erzielt werden kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Im Jahr 2020 verbreitete sich die durch das neue Coronavirus Sars-Cov2 verursachte Infektionskrankheit Covid-19 weltweit. Covid-19 hatte weitreichende Folgen für die Gesellschaft, die Wirtschaft und das Gesundheitswesen. Bei einigen Patienten entwickelten sich die Symptome zu einem lebensbedrohlichen Atemstillstand, der eine Intensivpflege erforderlich machte. Die Intensivpflege war kompliziert, dann folgte der Krankheitsverlauf nicht der üblichen Pflege für Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen. Viele der Patienten mit Covid-19 benötigten eine tiefere Sedierung mit hohen Dosen von Anästhetika und Muskelrelaxantien sowie eine lange Beatmungszeit. Dies steht nicht im Einklang mit den aktuellen Erkenntnissen zur Beatmungsbehandlung und Sedierung auf der Intensivstation und wird als Risikofaktor für intensivmedizinische Restsymptome und verschlechterte Langzeitergebnisse sowie eine erhöhte Mortalität angesehen. Darüber hinaus galten in den Krankenhäusern Besucherbeschränkungen und den Angehörigen war es nicht gestattet, Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu besuchen. Die Anwesenheit von Angehörigen gilt bei Intensivpatienten als einer der wichtigsten Faktoren für deren Genesung.

Heute wissen wir, dass Intensivpatienten noch lange nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein Risiko für körperliche, geistige und kognitive Probleme hatten. Andere häufige Restprobleme wie Angstzustände, Depressionen und posttraumatischer Stress (PTBS) können auch nach der Intensivbehandlung auftreten. Es besteht jedoch ein erhöhtes Risiko, dass bei Intensivpatienten mit Covid-19 körperliche und geistige Probleme sowie eine verminderte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) auftreten. Dann könnte das Umfeld auf der Intensivstation während der Covid-19-Pandemie zu kognitivem Versagen und PTSD prädisponieren . Das Wissen darüber ist begrenzt. Heutzutage deuten Daten darauf hin, dass Müdigkeit und Atemnot häufige Restsymptome sind, die sich noch lange nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in mehreren Dimensionen auf die Lebensqualität auswirken.

Seit 2005 empfiehlt das schwedische Intensivstationsregister (SIR) die Nachsorge von HRQoL (RAND-36), BMI, ADL und Arbeitsfähigkeit ehemaliger Intensivpatienten. Wir haben nun die einmalige Gelegenheit zu beschreiben, wie Patienten, die auf der Intensivstation wegen Covid-19 betreut werden, ihre Lebensqualität mit körperlichen, geistigen und kognitiven Problemen im Vergleich zu Patienten erleben, die aus anderen Gründen als Covid-19 auf der Intensivstation betreut wurden, und ob sich diese verändert haben im Laufe der Zeit in Bezug auf veränderte Behandlungsbedingungen. Es ist wichtig, die Risikofaktoren abzubilden, die sich auf die Lebensqualität der Patienten auswirken. Internationale Studien zeigen, dass für die HRQoL nach einer Intensivbehandlung folgende Faktoren wichtig sind: Alter, Komorbidität, Schwere der Erkrankung, Aufenthaltsdauer, Diagnose, PTBS und Symptome einer Depression. Es ist wahrscheinlich, dass auch andere Faktoren eine entscheidende Rolle spielen, beispielsweise sozioökonomische Faktoren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Analyse zu vertiefen und andere Faktoren zu identifizieren, die für die HRQoL des Patienten wichtig sind.

Ziel Ziel ist es, das Wissen über die Lebensqualität erwachsener Patienten mit Covid-19 zu erweitern, die auf Intensivstationen in Schweden betreut werden, ihre HRQoL im ersten Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation abzuschätzen und ihre HRQoL mit Patienten zu vergleichen, die aus anderen Gründen als Covid-19 auf der Intensivstation betreut werden welche Risikofaktoren die HRQoL beeinflussen und ob es Unterschiede zwischen den Gruppen gibt.

Forschungsfragen Gibt es 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation Unterschiede in der selbst eingeschätzten HRQoL zwischen Patienten, die wegen Covid-19 behandelt werden, und Patienten, die aus anderen Gründen auf der Intensivstation behandelt werden? Methodendesign: Nationale Qualitätsregisterstudie. Teilnehmer/Stichprobengröße: Alle erwachsenen Patienten ≥ 18 Jahre, die auf Intensivstationen in Schweden behandelt wurden und eine registrierte Nachuntersuchung in SIR haben. (Covid-19 und Nicht-Covid-19).

Datensammlung:

Anonyme Daten aus dem schwedischen Intensivqualitätsregister (SIR), dem nationalen Patientenregister im Nationalen Gesundheits- und Sozialamt und dem LISA-Register von Statistics Sweden (SBC) für Patienten, die auf der Intensivstation betreut werden, und wie ein RAND-36 registriert wurde HERR. Die Covid-19-Gruppe umfasst Patienten, die zwischen dem 01.03.2020 und solange die Pandemie andauert, auf der Intensivstation behandelt wurden. Die Nicht-Covid-19-Gruppe umfasst Patienten, die vom 01.01.2017 bis zum 31.12.2019, also vor Ausbruch der Pandemie, auf der Intensivstation betreut wurden, um die besten Vergleichsdaten zu erhalten. Die Gründe für die Einbeziehung von SIR-Daten sind 1) um den Aufwand für die Patienten zu reduzieren, mehr Fragebögen auszufüllen und 2) dass die Zeit vor dem Ausbruch von Covid-19 aussagekräftiger ist als die Intensivpflege während der Covid-19 Pandemie müssen von ihrem üblichen Schema hinsichtlich Pflege und Behandlung sowie der Auswahl von Patienten abweichen, und ein Vergleich während der Covid-Periode birgt daher das Risiko einer Verzerrung. Datenanalyse. Daten werden auf Gruppenebene zusammengestellt und zum Vergleich zwischen den Gruppen verwendet. Mit quantitativen Methoden werden Tendenzen in der Gruppe beschrieben und Unterschiede zwischen den Gruppen analysiert. Daten zur Demographie und Komorbiditätsanalyse deskriptiv auf Gruppenebene.

Der Zusammenhang wird mit Korrelations- und Regressionsanalyse, T-Test oder Ähnlichem untersucht.

Der Vergleich zwischen den Gruppen erfolgt mit parametrischen T-Test-Daten und nichtparametrischen Mann-Whitney-Variablen. Die Identifizierung von Faktoren, die das Ergebnis von RAND-36 (HRQoL) beeinflussen, erfolgt mithilfe einer univariaten Regressionsanalyse. Werte mit signifikanten Ergebnissen werden mit einer multivariaten Regressionsanalyse weiter analysiert, um unabhängige Risikofaktoren im Vergleich zu den Ergebnissen in RAND-36 (HRQoL) zu identifizieren. Die Ergebnisse von Variablenanalyseberichten als ODER.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karlstad, Schweden
        • The Swedish Intensive Care Registry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten der Gruppe I mit Covid-19, Intensivpatienten der Gruppe II ohne Covid-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nacheinander aufgenommene Intensivpatienten mit einem ausgefüllten RAND-36-Follow-up-Formular

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Covid-19-Intensivpatienten
Patienten mit bestätigter Covid-19-Erkrankung werden auf die Intensivstation aufgenommen
Nicht-Covid-19-Patienten
Nicht-Coivd-19-Patienten, die vor 2020 auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRQoL
Zeitfenster: 2, 6, 12 Monate nach der Intensivstation
RAND-36
2, 6, 12 Monate nach der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sten Walther, PhD, Linköping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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