Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní a fyzické zdraví pacientů po léčbě Covid-19 na JIP ve Švédsku

12. září 2023 aktualizováno: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Duševní a fyzické zdraví pacientů po léčbě Covid-19 na jednotce intenzivní péče ve Švédsku, studie národního registru

Covid-19 je onemocnění, kde jsou jak klinické zkušenosti, tak i znalosti o dlouhodobých účincích onemocnění v současnosti skoupé. Současné výsledky sledování však naznačují výraznější kognitivní a respirační poruchu, než bylo dříve pozorováno u normální populace na JIP. Protože víme, že u většiny pacientů na JIP se zvyšuje prevalence poruch neurokognitivní a se zdravím související kvality života (HRQoL), bylo by prospěšné získat znalosti o dopadu na trajektorii zotavení u pacientů léčených pro Covid-19. a zlepšit porozumění tomu, které faktory ovlivňují HRQoL a zotavení a jakým způsobem se tyto liší mezi pacienty léčenými na JIP pro Covid-19 a jiné příčiny. To může přispět k lepším strukturám pro sledování a možnosti individualizace, které lépe řeší, kteří pacienti jsou ohroženi sníženou HRQoL a kde lze dosáhnout přínosu pro pacienta, zdravotní péče a sociální ekonomiky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Úvod Během roku 2020 se ve světě globálně rozšířilo infekční onemocnění způsobené novým koronavirem Sars-Cov2, Covid-19. Covid-19 způsobil rozsáhlé důsledky pro společnost, ekonomiku a zdravotnictví. U některých pacientů symptomy progredovaly do život ohrožujícího respiračního selhání s nutností intenzivní péče. Intenzivní péče byla komplikovaná, progrese onemocnění pak nenavazovala na běžnou péči o pacienty s těžkým respiračním onemocněním. Mnoho pacientů s Covid-19 vyžadovalo hlubší sedaci s vysokými dávkami anestezie a svalových relaxancií a dlouhou dobu na ventilátoru. To není v souladu se současnými důkazy týkajícími se ventilátorové léčby a sedace v intenzivní péči a považovány za rizikové faktory pro reziduální symptomy související s intenzivní péčí a zhoršené dlouhodobé výsledky a také zvýšenou mortalitu. Navíc nemocnice měly omezení týkající se návštěv a příbuzní nesměli navštěvovat pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP). Přítomnost příbuzných je u pacientů na jednotce intenzivní péče odhadována jako jeden z nejdůležitějších faktorů přispívajících k jejich uzdravení.

Dnes víme, že pacienti na jednotce intenzivní péče měli riziko vzniku fyzických, psychických a kognitivních problémů dlouho po propuštění z nemocnice. Po intenzivní péči se mohou objevit i další běžné reziduální problémy, jako je úzkost, deprese a posttraumatický stres (PTSD). Existuje však zvýšené riziko, že pacienti na JIP s Covid-19 pociťují fyzické a duševní problémy a sníženou kvalitu života související se zdravím (HRQoL), pak by prostředí na JIP během pandemie Covid-19 mohlo mít predispozici ke kognitivnímu selhání a PTSD. . Znalosti o tom jsou omezené. Dnes údaje naznačují, že únava a dušnost jsou běžné reziduální symptomy, které ovlivňují HRQoL v mnoha dimenzích dlouho po propuštění z nemocnice.

Od roku 2005 Švédský registr intenzivní péče (SIR) doporučuje ke sledování bývalých pacientů na JIP HRQoL (RAND-36), BMI, ADL a pracovní kapacitu. Nyní máme jedinečnou šanci popsat, jak pacienti, kteří se na JIP starají o Covid-19, prožívají svou HRQoL s fyzickými, duševními a kognitivními problémy ve srovnání s pacienty, o které se na JIP pečovalo z jiných důvodů než Covid-19, a pokud se změnili v průběhu času ve vztahu ke změněným podmínkám léčby. Je důležité zmapovat, které rizikové faktory ovlivňují HRQoL pacientů. Mezinárodní studie ukazují, že faktory důležité pro HRQoL po intenzivní péči jsou: věk, komorbidita, závažnost onemocnění, délka pobytu, diagnóza, PTSD a příznaky deprese. Je pravděpodobné, že rozhodující roli hrají i další faktory, například socioekonomické faktory. Účelem této studie je prohloubit analýzu a identifikovat další faktory, které jsou důležité pro HRQoL pacientů.

Cíl Cílem je zvýšit znalosti o dospělých pacientech s onemocněním Covid-19, o které je pečováno na JIP ve Švédsku, odhadnout jejich HRQoL během prvního roku po propuštění z JIP a porovnat jejich HRQoL s pacienty, kteří se na JIP starají z jiných důvodů než Covid-19 a jaké rizikové faktory ovlivňují HRQoL a zda existují nějaké nesrovnalosti mezi skupinami.

Výzkumné otázky Existují rozdíly v sebehodnocení HRQoL mezi pacienty pečujícími o Covid-19 a pacienty pečovanými z jiných důvodů na JIP 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z JIP? Návrh metody: Studie národního registru kvality. Účastníci/velikost vzorku: Všichni dospělí pacienti ≥ 18 let, kteří byli léčeni na JIP ve Švédsku a mají registrovanou kontrolu v SIR. (Covid-19 a non-Covid-19).

Sběr dat:

Anonymní údaje shromážděné ze švédského registru intenzivní kvality (SIR), národního registru pacientů v Národní radě pro zdraví a sociální péči a registru švédských statistických údajů (SBC) LISA pro pacienty, o které se pečuje na JIP, a jak je registrováno RAND-36 v VÁŽENÝ PANE. Skupina Covid-19 zahrnuje pacienty ošetřované na JIP mezi 1. 3. 2020 a tak dlouho, dokud pandemie trvá. Skupina non-Covid-19 zahrnuje pacienty, kteří byli ošetřováni na JIP od 01.01.2017 do 31.12.2019, před vypuknutím pandemie, abychom získali co nejlepší srovnávací data. Důvody pro zařazení dat ze SIR jsou 1) snížení námahy pro pacienty, vyplňování více dotazníků a 2) to, že doba před vypuknutím Covid-19 je platnější ve srovnání s intenzivní péčí během Covid-19 pandemie se musí odchýlit od svého obvyklého režimu, pokud jde o péči a léčbu, stejně jako o výběr pacientů, a srovnání během období Covid proto představuje riziko zkreslení Analýza dat Údaje shromážděné na úrovni skupiny a určené k porovnání mezi skupinami. Kvantitativní metody se používají k popisu tendencí ve skupině a analýze rozdílů mezi skupinami. Údaje týkající se demografie a analýzy komorbidity popisně na úrovni skupiny.

Asociace se zkoumá korelační a regresní analýzou, t-testem nebo odpovídajícím.

Porovnání mezi skupinami je provedeno pomocí parametrických dat t-testu a Mann-Whitneyho neparametrických proměnných. Identifikace faktorů ovlivňujících výsledek RAND-36 (HRQoL) se provádí pomocí jednorozměrné regresní analýzy. Hodnoty s významnými výsledky jsou dále analyzovány pomocí vícerozměrné regresní analýzy pro identifikaci nezávislých rizikových faktorů versus výsledky v RAND-36 (HRQoL). Výsledky různých analýz se hlásí jako OR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karlstad, Švédsko
        • The Swedish Intensive Care Registry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina I pacientů na JIP s Covid-19 Skupina II pacientů na JIP bez COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

Konsekutivně přijatí pacienti na JIP s vyplněným kontrolním formulářem RAND-36

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na JIP Covid-19
Pacienti s potvrzeným Covid-19 přijati do péče JIP
pacientů bez Covid-19
Pacienti bez Coivd-19 přijati na JIP před rokem 2020

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRQoL
Časové okno: 2, 6, 12 měsíců po JIP
RAND-36
2, 6, 12 měsíců po JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sten Walther, PhD, Linköping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit