Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden henkinen ja fyysinen terveys Covid-19:n jälkeen hoidettu teho-osastolla Ruotsissa

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sten Walther, Swedish Intensive Care Registry

Potilaiden henkinen ja fyysinen terveys Covid-19-hoidon jälkeen tehohoidossa Ruotsissa, kansallinen rekisteritutkimus

Covid-19 on sairaus, jossa sekä kliininen kokemus että siten tieto taudin pitkäaikaisvaikutuksista on tällä hetkellä niukkaa. Nykyiset seurantatulokset viittaavat kuitenkin selvempään kognitiiviseen ja hengityshäiriöön kuin aiemmin normaalissa teho-osasto-populaatiossa. Koska tiedämme, että neurokognitiivisten ja terveyteen liittyvien elämänlaatujen (HRQoL) heikkeneminen on lisääntynyt suurimmalla osalla tehohoitopotilaista, olisi hyödyllistä saada tietoa vaikutuksista Covid-19:n vuoksi hoidettujen potilaiden toipumiseen. ja lisätä ymmärrystä siitä, mitkä tekijät vaikuttavat HRQoL:iin ja toipumiseen ja millä tavalla nämä eroavat tehohoidossa Covid-19:n ja muiden syiden vuoksi hoidettujen potilaiden välillä. Tämä voi edistää parempia seurantarakenteita ja yksilöllistymismahdollisuutta, jotta voidaan paremmin ottaa huomioon, ketkä potilaat ovat vaarassa alentua HRQoL:n ja missä voidaan saavuttaa hyötyä potilaalle, terveydenhuoltoon ja sosiaalitalouteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Vuoden 2020 aikana uuden koronaviruksen Sars-Cov2, Covid-19 aiheuttama infektiotauti levisi maailmanlaajuisesti maailmassa. Covid-19 aiheutti laajoja seurauksia yhteiskunnalle, talouteen ja terveydenhuoltoon. Joillakin potilailla oireet etenivät henkeä uhkaavaksi hengitysvajeeksi, joka vaati tehohoitoa. Tehohoito oli monimutkaista, jolloin taudin etenemistä ei seurannut tavanomaista vaikeista hengitystiesairauksista kärsivien potilaiden hoitoa. Monet Covid-19-potilaat tarvitsivat syvempää rauhoitusta suurilla anestesia- ja lihasrelaksanttiannoksilla ja pitkään hengityskoneessa. Tämä ei ole sopusoinnussa nykyisen näytön kanssa tehohoidossa hengityskonehoidosta ja sedaatiosta, ja sen katsotaan muodostavan riskitekijöitä tehohoitoon liittyville jäännösoireille ja huonontuneet pitkäaikaistulokset sekä lisääntynyt kuolleisuus. Lisäksi sairaaloissa oli rajoituksia vierailijoille, eivätkä omaiset saaneet vierailla teho-osastolla (ICU) olevien potilaiden luona. Omaisten läsnäolo arvioidaan tehohoitopotilailla yhdeksi tärkeimmistä heidän toipumiseensa vaikuttavista tekijöistä.

Nykyään tiedämme, että tehohoitopotilailla oli riski saada fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia ongelmia pitkään sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Muita yleisiä jäännösongelmia, kuten ahdistusta, masennusta ja posttraumaattista stressiä (PTSD), voi myös esiintyä tehohoidon jälkeen. On kuitenkin olemassa lisääntynyt riski, että Covid-19-potilaat kokevat fyysisiä ja henkisiä ongelmia ja heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), jolloin COVID-19-pandemian aikana tehohoitoyksikön ympäristö voi altistaa kognitiiviselle vajaatoiminnalle ja PTSD:lle. . Tieto tästä on rajallinen. Nykyään tiedot osoittavat, että väsymys ja hengenahdistus ovat yleisiä jäännösoireita, jotka vaikuttavat HRQoL:iin monissa ulottuvuuksissa pitkään sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Vuodesta 2005 lähtien Ruotsin tehohoitorekisteri (SIR) suosittelee entisten tehohoitopotilaiden HRQoL:n (RAND-36), BMI:n, ADL:n ja työkyvyn seurantaa. Meillä on nyt ainutlaatuinen tilaisuus kuvata, kuinka teho-osastolla Covid-19:stä hoidetut potilaat kokevat elämänlaatunsa fyysisten, henkisten ja kognitiivisten ongelmien kanssa verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin tehohoidossa muista syistä kuin Covid-19:stä, ja jos he ovat muuttuneet. ajan myötä suhteessa muuttuneisiin hoitoolosuhteisiin. On tärkeää kartoittaa, mitkä riskitekijät vaikuttavat potilaan HRQoL:ään. Kansainväliset tutkimukset osoittavat, että tehohoidon jälkeisiä HRQoL:n kannalta tärkeitä tekijöitä ovat: ikä, komorbiditeetti, sairauden vaikeus, oleskelun pituus, diagnoosi, PTSD ja masennuksen oireet. On todennäköistä, että myös muilla tekijöillä on ratkaiseva rooli, kuten sosioekonomiset tekijät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on syventää analyysiä ja tunnistaa muita potilaiden HRQoL:n kannalta tärkeitä tekijöitä.

Tavoite Tavoitteena on lisätä tietämystä aikuispotilaiden COVID-19-hoidosta Ruotsin teho-osastolla hoidetuista koronaviruksista Ruotsissa arvioida heidän HRQoLnsa ensimmäisen vuoden tehohoitoyksikön kotiutumisen jälkeen ja vertailla heidän HRQoL:aan tehohoidossa muista syistä kuin Covid-19:stä ja Covid-19:stä sekä COVID-19:stä hoidetuista potilaista. mitkä riskitekijät vaikuttavat HRQoL:iin ja onko ryhmien välillä eroja.

Tutkimuskysymykset Onko Covid-19-potilaiden ja muista syistä hoidettujen potilaiden välillä eroja itsearvioinnissa teho-osastolla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osastolta? Menetelmäsuunnittelu: Kansallinen laaturekisteritutkimus. Osallistujat/otoskoko: Kaikki 18-vuotiaat ≥18-vuotiaat aikuispotilaat, joita on hoidettu teho-osastolla Ruotsissa ja joilla on rekisteröity seuranta SIR:ssä. (Covid-19 ja ei-Covid-19).

Tiedonkeruu:

Anonyymit tiedot, jotka on kerätty ruotsalaisesta intensiivilaaturekisteristä (SIR), terveys- ja hyvinvointilautakunnan kansallisesta potilasrekisteristä ja Statistics Swedenin (SBC) LISA-rekisteristä teho-osastolla hoidetuista potilaista ja kuinka RAND-36 on rekisteröity ARVON HERRA. Covid-19-ryhmään kuuluvat potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla 01.03.2020 ja niin kauan kuin pandemia jatkuu. Ei-Covid-19-ryhmään kuuluvat potilaat, joita on hoidettu teho-osastolla 01.01.2017 asti 31.12.2019 asti, ennen pandemian puhkeamista parhaan vertailutietojen saamiseksi. Syyt SIR-tietojen sisällyttämiseen ovat 1) potilaiden ponnistelujen vähentäminen, kyselylomakkeiden lisääminen ja 2) se, että aika ennen Covid-19-epidemian puhkeamista on pätevämpi verrattuna tehohoitoon Covid-19:n aikana. pandemia joutuu poikkeamaan tavanomaisesta hoito-ohjelmastaan ​​hoidon ja hoidon sekä potilaiden valinnan suhteen ja vertailuun Covid-jakson aikana liittyy siksi harhariski. Kvantitatiivisia menetelmiä käytetään kuvaamaan ryhmän suuntauksia ja analysoimaan ryhmien välisiä eroja. Demografiaa ja komorbiditeettianalyysiä koskevat tiedot kuvailevasti ryhmätasolla.

Assosiaatiota tutkitaan korrelaatio- ja regressioanalyysillä, t-testillä tai vastaavalla.

Ryhmien välinen vertailu tehdään t-testin parametrisillä tiedoilla ja Mann-Whitneyn ei-parametrisilla muuttujilla. RAND-36:n (HRQoL) tulokseen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen tehdään yksimuuttujaregressioanalyysillä. Arvoja, joilla on merkittäviä tuloksia, analysoidaan edelleen monimuuttujaregressioanalyysillä riippumattomien riskitekijöiden ja tulosten tunnistamiseksi RAND-36:ssa (HRQoL). Muutosanalyysiraporttien tulokset OR.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karlstad, Ruotsi
        • The Swedish Intensive Care Registry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmän I teho-osastopotilaat, joilla on Covid-19 Ryhmä II teho-osastopotilaat, joilla ei ole Covid-19:ää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Peräkkäiset tehohoitopotilaat, joilla on täytetty RAND-36-seurantalomake

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Covid-19 tehohoitopotilaat
Potilaat, joilla on todettu Covid-19, otettiin tehohoitoon
ei-Covid-19-potilaita
Muut kuin Coivd-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ennen vuotta 2020

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQoL
Aikaikkuna: 2, 6, 12 kuukautta teho-osaston jälkeen
RAND-36
2, 6, 12 kuukautta teho-osaston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sten Walther, PhD, Linköping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa