PLWH의 면역 재건에 대한 일차 HIV-1 약물 내성 돌연변이의 영향
항레트로바이러스 약물 치료를 받은 환자의 면역 재건에 대한 일차 HIV-1 약물 내성 돌연변이의 영향 - 관찰 코호트 연구.
HIV 감염 환자에서 차등 면역 재구성의 이유가 아직 완전히 이해되지 않았기 때문에 일차 HIV 약물 내성 돌연변이의 존재가 부적절한 면역 재구성의 요인 중 하나일 수 있는지 조사하는 것이 합리적이라고 생각했습니다.
면역 재구성의 불리한 요인에 대한 평가는 지속적으로 낮은 CD4 세포 수 및 CD4:CD8 비율의 위험이 있고 AIDS로의 진행에 대해 주의 깊은 모니터링이 필요한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염을 치료하지 않으면 면역 체계가 점진적이고 영구적으로 손상되며, 말초 혈액 CD4+ T 림프구의 연속적인 손실로 인해 AIDS가 진행됩니다. 효과적인 항레트로바이러스 요법(ART)은 CD4+ 세포의 감소를 예방하고 심지어 정상 수준의 CD4+ 세포 회복을 유발할 수도 있습니다.
CD4+ 수치 ≥ 500개 세포/μl 및 CD4:CD8 비율 ≥ 1은 정상으로 간주되는 반면, ART 치료에도 불구하고 CD4+ 및 CD4:CD8 비율이 지속적으로 낮은 환자는 면역 반응이 부적절한 것으로 정의됩니다. 에이즈로 인해 사망률이 높아집니다. CD4+ 재생 장애에 대한 임상적 위험 요인은 완전히 확립되지 않았지만, 연령, 남성, 진단 시 낮은 CD4+ 세포 수 및 낮은 CD4:CD8 비율은 ART에 대한 면역 반응이 더 낮은 것과 관련이 있습니다.
또한, HIV 약물 저항성은 면역 재구성 과정에서도 중요한 역할을 합니다. ART의 매우 좋은 결과에도 불구하고, HIV 바이러스에 약물 내성 돌연변이가 출현하여 치료 실패로 이어질 수 있다는 점은 우려의 원인입니다. 전 세계적으로 보고된 HIV-1 약물 내성 돌연변이의 유병률은 5~25%입니다. HIV의 일차 약물 내성은 이전에 ART로 치료받은 적이 없는 사람들에게서 발생합니다. 이 사람들은 유전적 장벽이 낮고, 바이러스학적 실패 위험이 높으며, 다른 약물에 대한 내성이 생길 위험이 높은 상태에서 ART 치료를 시작합니다. 이로 인해 면역 재건이 불충분하고 AIDS로 진행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrzej Załęski, PhD
- 전화번호: +48600982185
- 이메일: andrzejzaleski84@wp.pl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염 확인
- ART 경험이 없는 환자 > 18세
- ART 6개월 후 바이러스 억제
- ART 시작 전 HIV 유전형 분석 결과 이용 가능
제외 기준:
- 혈액학적 신생물
- 화학요법, 면역억제제 및 기타 골수독성제의 사용
- 연구 참여에 대한 환자의 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DRM 네거티브
HIV 감염이 있고 약물 내성 돌연변이가 발견되지 않은 포함 기준을 충족하는 환자 코호트입니다. 역학(연령, 성별, 출신, 성적 취향) 및 임상 데이터(HIV 바이러스 수치, CD4+ 세포 수, AIDS 정의 질병의 존재, HBV 및 HCV 동시 감염)는 진단 시 수집됩니다. HIV 바이러스 수치, CD4 수준 및 CD4/CD8 비율에 대한 후속 제어는 HIV 감염 환자에 대한 표준 치료에 따라 수행됩니다(보통 6~12개월마다). |
일차 약물 내성 돌연변이가 있는 환자와 이러한 돌연변이가 없는 환자 사이의 CD4 림프구 수 및 CD4:CD8 비율 증가의 차이.
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DRM 양성
포함 기준을 충족하고 HIV 감염이 있고 일차 약물 내성 돌연변이가 검출된 환자 코호트입니다. 역학(연령, 성별, 출신, 성적 취향) 및 임상 데이터(HIV 바이러스 수치, CD4+ 세포 수, AIDS 정의 질병의 존재, HBV 및 HCV 동시 감염)는 진단 시 수집됩니다. HIV 바이러스 수치, CD4 수준 및 CD4/CD8 비율에 대한 후속 제어는 HIV 감염 환자에 대한 표준 치료에 따라 수행됩니다(보통 6~12개월마다). |
일차 약물 내성 돌연변이가 있는 환자와 이러한 돌연변이가 없는 환자 사이의 CD4 림프구 수 및 CD4:CD8 비율 증가의 차이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV DRM 존재와 관련된 CD4 회복의 차이
기간: 4 년
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일차 약물 내성 돌연변이가 있는 환자와 이러한 돌연변이가 없는 환자 사이의 CD4+ 림프구(세포/μL) 수 및 CD4:CD8 비율의 증가 차이를 종말점으로 삼았습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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