CFTR 유전자 조절을 연구하기 위해 부고환 샘플에서 기본 부고환 세포 모델 확립 (CFTR-EP)
2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Brest
이 관찰 연구의 목적은 모든 종류의 남성 불임 환자의 부고환 세포의 CFTR 유전자좌에서 염색질의 3D 구성을 더 잘 설명하기 위한 목적으로 CFTR 유전자의 조절 요소의 역할과 관련성을 더 잘 이해하는 것입니다. 또는 낭포성 섬유증이나 정관의 양측 무형성으로 인해 예정된 수술이 필요합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CFTR 유전자좌의 3D 조직을 더 잘 특성화하기 위해 일차 부고환 세포의 조절 요소에 대한 연구가 가장 관련성이 높고 현실적인 모델입니다.
- 낭포성 섬유증의 증상이자 경계선 형태인 정관의 양측성 무형성으로 인한 남성 불임의 병리학을 더 잘 이해하기 위해 부고환 세포에서 CFTR 유전자의 조절을 더 잘 이해합니다.
참가자는 계획된 수술 중에 AMP 부서의 비뇨기과 전문의가 부고환 샘플을 채취합니다. 채취된 나머지 샘플은 샘플에 포함된 부고환 세포를 회수하려는 목적으로 연구 목적으로 회수됩니다. 이는 결코 추가적인 절차가 아니며 환자의 건강에 아무런 영향을 미치지 않습니다..
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antoine VALERI, MD,PhD
- 전화번호: +33298347170
- 이메일: Antoine.Valeri@univ-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stéphanie MOISAN, PhD
- 전화번호: +332 98 01 65 67
- 이메일: stephanie.moisan@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Antoine VALERI
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연락하다:
- Antoine VALERI, MD,PhD
- 전화번호: +33298347170
- 이메일: Antoine.Valeri@univ-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 대상 모집단은 정관 폐쇄 또는 무형성으로 인한 부고환 결손, 낭포성 섬유증 또는 양측 정관 무생화로 인한 남성 불임을 포함하여 생식기 결손으로 인한 모든 유형의 남성 불임이 있는 성인 남성 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자
- 유전병이 없고 부고환 샘플링 수술이 예정된 환자
- 부고환 샘플링 수술이 예정된 낭포성 섬유증 또는 양측 정관무형성 환자.
- 동의서 서명
제외 기준:
- 부고환 채취 수술이 예정되지 않은 환자
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터)
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 제어
의학적 도움 없이는 출산이 불가능하고 체외 수정을 위해 정자를 회복하기 위해 수술이 필요한 모든 유형의 남성 불임 외에 유전적 병리가 없는 성인 환자.
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브레스트 대학 병원의 비뇨기과 및 의학 보조 생식(MAP) 부서에서 연구에 포함된 환자를 대상으로 계획된 수술 절차를 수행하는 동안 남은 부고환 샘플(1/2~1/4cc)이 연구 목적으로 보관됩니다.
이들 환자들은 남성 불임으로 인해 부고환 내 정자의 유무를 확인하기 위해 수술을 받고, 추후 출산을 대비해 CHU 브레스트 AMP과에서 냉동 박편화한 정자를 회수하기 위해 수술을 받게 된다. 체외수정을 통해.
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CFTR 관련 병리학
낭성섬유증이나 정관무력으로 인한 남성불임의 주요 환자.
이 환자들은 정자를 회복하기 위해 수술이 필요한 체외 수정에 의한 출산 가능성이 있기 때문에 연구에 포함될 것입니다.
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브레스트 대학 병원의 비뇨기과 및 의학 보조 생식(MAP) 부서에서 연구에 포함된 환자를 대상으로 계획된 수술 절차를 수행하는 동안 남은 부고환 샘플(1/2~1/4cc)이 연구 목적으로 보관됩니다.
이들 환자들은 남성 불임으로 인해 부고환 내 정자의 유무를 확인하기 위해 수술을 받고, 추후 출산을 대비해 CHU 브레스트 AMP과에서 냉동 박편화한 정자를 회수하기 위해 수술을 받게 된다. 체외수정을 통해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFTR 유전자좌에서 염색질의 3D 구성
기간: 2 년
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배양 세포 모델
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 영역 간의 상호 작용 입증
기간: 2 년
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염색체 형태 포착 기술(3C) 및 그 파생물(4C, 5C)을 사용한 염색질 형태 분석
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2 년
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전사 인자의 식별
기간: 2 년
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염색질 면역침전(Chromatin Immunoprecipitation ChIP 또는 Cut&Run)을 사용하여 조절 단백질의 결합을 분석합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine VALERI, MD,PhD, University Hospital, Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC22.0273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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