Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen lisäkiveksen solumallin perustaminen lisäkiveksen näytteistä CFTR-geenisääntelyn tutkimiseen (CFTR-EP)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin CFTR-geenin säätelyelementtien roolia ja osallistumista, jotta voidaan kuvata paremmin kromatiinin 3D-organisaatiota CFTR-lokuksessa lisäkivessoluissa potilailla, joilla on kaikenlainen miehen hedelmättömyys, tai kystinen fibroosi tai verisuonten molemminpuolinen ageneesi, joka vaatii suunniteltua leikkausta.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tämän CFTR-lokuksen 3D-organisaation kuvaamiseksi paremmin primaaristen lisäkivessolujen säätelyelementtien tutkimus on olennaisin ja realistisin malli.
  • saada parempi käsitys CFTR-geenin säätelystä lisäkivessoluissa, jotta saataisiin parempi käsitys miehen hedelmättömyyden patologiasta, joka johtuu verisuonten kahdenvälisestä ageneesista, joka on kystisen fibroosin oire ja myös rajamuoto.

Osallistujilta AMP-osaston urologi ottaa lisäkivesnäytteet suunnitellun leikkauksen aikana. Loput otetut näytteet otetaan talteen tutkimustarkoituksiin, tavoitteena näytteen sisältämien lisäkivessolujen talteenotto. Tämä ei ole millään tavalla ylimääräinen toimenpide, eikä sillä ole vaikutusta potilaan terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat aikuiset miespotilaat, joilla on kaikentyyppisiä sukupuolielinten vaurioista johtuvaa hedelmättömyyttä, mukaan lukien suonen deferensin tukkeutumisesta tai ageneesista johtuvat lisäkivesvauriot, kystinen fibroosi tai miehen hedelmättömyys, joka johtuu verisuonten kahdenvälisestä ageneesistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat yli 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla ei ole geneettistä patologiaa, määrätään lisäkivesnäytteenottoleikkaukseen
  • Potilaat, joilla on kystinen fibroosi tai molemminpuolinen verisuonitukoksen ageneesi, joille on suunniteltu epididymaalisen näytteenottoleikkaus.
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei ole määrätty lisäkiveksen keräämisleikkaukseen
  • Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus)
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmäohjaus
Aikuiset potilaat, joilla ei ole muuta geneettistä patologiaa kuin minkä tahansa tyyppinen miesten hedelmättömyys, joka johtaa lisääntymiskyvyttömyyteen ilman lääketieteellistä apua ja jotka vaativat leikkausta siittiöiden talteenottamiseksi mahdollista koeputkihedelmöitystä varten.
Menettely: Epididymaalinen näyte
Brestin yliopistollisen sairaalan urologian ja lääketieteellisesti avusteisen lisääntymisen (MAP) osaston suunnitteleman kirurgisen toimenpiteen aikana tutkimukseen osallistuneille potilaille säilytetään jäännös lisäkivesnäyte (½ - ¼ cm3) tutkimustarkoituksiin. Nämä potilaat kärsivät miesten hedelmättömyydestä, minkä vuoksi he joutuvat leikkaukseen, jotta voidaan tarkistaa siittiöiden esiintyminen lisäkiveksessä ja ottaa talteen siittiöitä, jotka jäädytetään ja hiutalevat CHU Brestin AMP-osastolla, jos lisääntyminen tapahtuu tulevaisuudessa. koeputkihedelmöityksellä.
CFTR:ään liittyvä patologia
Tärkeimmät potilaat, joilla on kystinen fibroosi tai miehen hedelmättömyys johtuen verisuonten ageneesista. Nämä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, koska heillä on mahdollisuus lisääntymiseen koeputkihedelmöityksellä, joka vaatii leikkausta siittiöiden palauttamiseksi.
Menettely: Epididymaalinen näyte
Brestin yliopistollisen sairaalan urologian ja lääketieteellisesti avusteisen lisääntymisen (MAP) osaston suunnitteleman kirurgisen toimenpiteen aikana tutkimukseen osallistuneille potilaille säilytetään jäännös lisäkivesnäyte (½ - ¼ cm3) tutkimustarkoituksiin. Nämä potilaat kärsivät miesten hedelmättömyydestä, minkä vuoksi he joutuvat leikkaukseen, jotta voidaan tarkistaa siittiöiden esiintyminen lisäkiveksessä ja ottaa talteen siittiöitä, jotka jäädytetään ja hiutalevat CHU Brestin AMP-osastolla, jos lisääntyminen tapahtuu tulevaisuudessa. koeputkihedelmöityksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kromatiinin 3D-organisaatio CFTR-lokuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kulttuurisolumalli
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomisen alueen välisten vuorovaikutusten osoittaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kromatiinin konformaatioanalyysi käyttäen Chromosome Conformation Capture -tekniikkaa (3C) ja sen johdannaisia ​​(4C, 5C)
2 vuotta
Transkriptiotekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kromatiini-immunosaostusta (Chromatin Immunoprecipitation ChIP tai Cut&Run) käytetään säätelevien proteiinien sitoutumisen analysointiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine VALERI, MD,PhD, University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC22.0273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa