附睾样本建立原代附睾细胞模型研究CFTR基因调控 (CFTR-EP)
2026年3月18日 更新者：University Hospital, Brest
这项观察性研究的目的是更好地了解 CFTR 基因调控元件的作用和参与，旨在更好地描述任何类型男性不育症患者附睾细胞中 CFTR 位点染色质的 3D 组织，或患有囊性纤维化或双侧输精管发育不全，需要定期手术。
它旨在回答的主要问题是：
- 为了更好地表征 CFTR 基因座的这种 3D 组织，对原代附睾细胞中的调节元件的研究是最相关和最现实的模型。
- 更好地了解附睾细胞中 CFTR 基因的调节，以便更好地了解双侧输精管发育不全（囊性纤维化的一种症状和边缘形式）引起的男性不育的病理学。
参与者将在计划的手术期间由 AMP 部门的泌尿科医师采集附睾样本。 剩下的样本将被回收用于研究目的，目的是回收样本中所含的附睾细胞。 这绝不是一个额外的程序，不会对患者的健康产生影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antoine VALERI, MD,PhD
- 电话号码：+33298347170
- 邮箱：Antoine.Valeri@univ-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stéphanie MOISAN, PhD
- 电话号码：+332 98 01 65 67
- 邮箱：stephanie.moisan@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- Antoine VALERI
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接触：
- Antoine VALERI, MD,PhD
- 电话号码：+33298347170
- 邮箱：Antoine.Valeri@univ-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目标人群是因生殖器缺陷而患有各种类型男性不育症的成年男性患者，包括因输精管阻塞或不发育而导致的附睾缺陷、囊性纤维化或因双侧输精管不发育而导致的男性不育症。
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性患者
- 无遗传病理学、计划进行附睾取样手术的患者
- 患有囊性纤维化或双侧输精管发育不全的患者，计划进行附睾取样手术。
- 签署同意书
排除标准：
- 未安排进行附睾切除手术的患者
- 受法律保护的患者（监护、监护）
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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群控
除任何类型的男性不育症外，没有遗传病理学的成年患者，导致在没有医疗帮助的情况下无法生育，并且需要手术来恢复精子以进行可能的体外受精。
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在布雷斯特大学医院泌尿外科和医疗辅助生殖 (MAP) 部门对参与研究的患者进行计划的外科手术期间，将保留残余附睾样本（1cc 的 1/2 至 1/4）用于研究目的。
这些患者患有男性不育症，导致他们接受手术以检查附睾中是否存在精子，并回收精子，并将其在 CHU Brest 的 AMP 部门冷冻并切片，以备将来生育之需。通过体外受精。
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CFTR相关病理学
主要患有囊性纤维化或因输精管发育不全而导致男性不育的患者。
这些患者将被纳入这项研究，因为他们有可能通过体外受精进行生育，需要手术来恢复精子。
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在布雷斯特大学医院泌尿外科和医疗辅助生殖 (MAP) 部门对参与研究的患者进行计划的外科手术期间，将保留残余附睾样本（1cc 的 1/2 至 1/4）用于研究目的。
这些患者患有男性不育症，导致他们接受手术以检查附睾中是否存在精子，并回收精子，并将其在 CHU Brest 的 AMP 部门冷冻并切片，以备将来生育之需。通过体外受精。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CFTR 基因座染色质的 3D 组织
大体时间：2年
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培养细胞模型
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因组区域之间相互作用的演示
大体时间：2年
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使用染色体构象捕获技术 (3C) 及其衍生物（4C、5C）进行染色质构象分析
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2年
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转录因子的鉴定
大体时间：2年
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染色质免疫沉淀（染色质免疫沉淀 ChIP，或 Cut&Run）将用于分析调节蛋白的结合。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine VALERI, MD,PhD、University Hospital, Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月9日
研究完成 (估计的)
2026年9月11日
研究注册日期
首次提交
2023年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月14日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC22.0273
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年和十五年内提供。
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者将被要求签署并填写数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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