Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание модели первичных эпидидимальных клеток на основе образцов эпидидимии для изучения регуляции гена CFTR (CFTR-EP)

18 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Цель этого наблюдательного исследования — лучше понять роль и участие регуляторных элементов гена CFTR с целью лучшего описания трехмерной организации хроматина в локусе CFTR в клетках придатка яичка у пациентов с мужским бесплодием любого типа. или при муковисцидозе или двусторонней агенезии семявыносящих протоков, требующих планового хирургического вмешательства.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Чтобы лучше охарактеризовать эту трехмерную организацию локуса CFTR, изучение регуляторных элементов в первичных эпидидимальных клетках является наиболее актуальной и реалистичной моделью.
  • лучше понять регуляцию гена CFTR в клетках придатка яичка, чтобы лучше понять патологию мужского бесплодия, вызванную двусторонней агенезией семявыносящих протоков, симптомом, а также пограничной формой муковисцидоза.

У участников будут взяты образцы эпидидимии урологом отделения AMP во время плановой операции. Остальные взятые образцы будут взяты для исследовательских целей с целью извлечения клеток придатка яичка, содержащихся в образце. Это ни в коем случае не является дополнительной процедурой и не окажет никакого влияния на здоровье пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • Antoine VALERI
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой популяцией для этого исследования будут взрослые пациенты мужского пола со всеми типами мужского бесплодия из-за дефектов половых органов, включая дефекты придатков яичка из-за обструкции или агенезии семявыносящих протоков, муковисцидоз или мужское бесплодие из-за двусторонней агенезии семявыносящих протоков.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола старше 18 лет.
  • Пациенты без генетической патологии, которым назначена операция по отбору проб придатка яичка.
  • Пациентам с муковисцидозом или двусторонней агенезией семявыносящих протоков, которым назначена операция по отбору проб из придатка яичка.
  • Подписание формы согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не назначена операция по удалению придатка яичка
  • Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство)
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповой контроль
Взрослые пациенты без генетической патологии, кроме мужского бесплодия любого типа, приводящего к невозможности продолжения рода без медицинской помощи и нуждающегося в хирургическом вмешательстве для восстановления сперматозоидов для возможного экстракорпорального оплодотворения.
Процедура: Эпидидимальный образец
Во время планового хирургического вмешательства, проводимого отделением урологии и вспомогательной репродукции (МАП) Брестской университетской больницы у пациентов, включенных в исследование, для исследовательских целей будет сохранен остаточный образец придатка яичка (от ½ до ¼ куб.см). Эти пациенты страдают мужским бесплодием, что заставляет их подвергаться хирургическому вмешательству с целью проверки наличия сперматозоидов в придатках яичка, а также для восстановления сперматозоидов, которые будут заморожены и расслаены в отделении ПМП ЧГ Брест в случае будущего деторождения. путем экстракорпорального оплодотворения.
Патология, связанная с CFTR
Крупные пациенты с муковисцидозом или мужским бесплодием вследствие агенезии семявыносящих протоков. Эти пациенты будут включены в исследование, поскольку у них есть перспектива продолжения рода путем экстракорпорального оплодотворения, требующего хирургического вмешательства для восстановления сперматозоидов.
Процедура: Эпидидимальный образец
Во время планового хирургического вмешательства, проводимого отделением урологии и вспомогательной репродукции (МАП) Брестской университетской больницы у пациентов, включенных в исследование, для исследовательских целей будет сохранен остаточный образец придатка яичка (от ½ до ¼ куб.см). Эти пациенты страдают мужским бесплодием, что заставляет их подвергаться хирургическому вмешательству с целью проверки наличия сперматозоидов в придатках яичка, а также для восстановления сперматозоидов, которые будут заморожены и расслаены в отделении ПМП ЧГ Брест в случае будущего деторождения. путем экстракорпорального оплодотворения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерная организация хроматина в локусе CFTR
Временное ограничение: 2 года
Модель культуральной клетки
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демонстрация взаимодействия между геномными регионами
Временное ограничение: 2 года
Анализ конформации хроматина с использованием метода захвата конформации хромосом (3C) и его производных (4C, 5C)
2 года
Идентификация факторов транскрипции
Временное ограничение: 2 года
Иммунопреципитация хроматина (Chromatin Immunoprecipitation ChIP или Cut&Run) будет использоваться для анализа связывания регуляторных белков.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Antoine VALERI, MD,PhD, University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC22.0273

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться