- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06046690
기계환기 환자의 흡기근 훈련 방법의 효과 비교
기계환기 환자에서 방아쇠 시스템 변형 및 외부 장치를 이용한 흡기근 훈련 효과 비교
흡기근 훈련(IMT)은 흡기근의 근력과 지구력, 운동 능력, 삶의 질을 향상시키고 호흡 곤란에 대한 인식을 감소시킵니다. 중환자실 내 기계호흡 환자에게도 영향을 미치는 것으로 문헌에 보고됐다. 기계적 환기를 사용하는 환자의 경우 IMT는 트리거 감도를 수정하고 외부 장치를 사용하여 적용됩니다.
본 연구의 목적은 외부 장치 및 MV 수정을 통한 흡기 근육 훈련이 호흡 근력 및 삽관 시간에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)은 급성 및 생명을 위협하는 장기 기능 장애가 있거나 위험에 처한 환자를 치료하는 병동입니다. 장기 시스템, 특히 폐, 심혈관 시스템 및 신장을 지원하기 위해 다양한 기술이 사용됩니다. 이러한 기술 중 가장 중요한 것은 기계적 환기(MV) 장치입니다. 이 장치는 적절한 폐포 환기를 유지하기 위해 도움이 필요한 환자에게 임상적으로 사용됩니다. MV는 호흡 부전의 생명을 구하는 개입이지만 단기 및 장기 유해 결과가 모두 입증되었습니다. 환자가 스스로 효과적인 호흡을 시작하면 기계적 환기를 중단합니다. 하지만 뮤직비디오에 머무는 동안 그에게 고질적인 문제가 생겼다. 기계적 환기에 소요되는 시간의 연장 이는 입원 기간을 연장시키고 폐렴에서 다발성 신경병증, 섬망에 이르는 다양한 2차 병리로 인한 사망률과 질병률을 증가시킵니다. 이 모든 결과로 환자의 MV가 재사용될 수 있습니다. 물리치료는 ICU 환자 치료에 매우 중요한 요소로, 단기적, 장기적 장점이 있습니다. 호흡 물리치료는 혈역학적 및 호흡 생리학적 매개변수에 긍정적인 변화를 제공합니다. 중환자실 환자의 폐합병증을 예방하기 위해 다양한 흉부 도수법, 흉부 진동 및 타진, 수동 과팽창, 자세 배액 및 다양한 기침 기법과 같은 흉부 물리치료 방법을 함께 또는 별도로 적용할 수 있습니다. 기계 환기 환자에게 기도 확보를 유지하고, 호흡량을 줄이고, 폐를 확장하고, 합병증을 예방하기 위해 기술이 사용됩니다. 사용되는 호흡 물리치료 응용 프로그램 중 하나인 흡기 근육 훈련(IMT)은 횡격막 및 기타 보조 흡기 근육의 강도와 지구력을 높이는 데 사용되는 기술입니다. ICU에서는 흡기 근육에 저항이나 부하를 가하는 장치나 기계적 인공호흡기의 개조를 통해 흡기 근육 훈련이 이루어집니다.
본 연구의 목적은 외부 장치 및 MV 수정을 통한 흡기 근육 훈련이 호흡 근력 및 삽관 시간에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이 전향적 연구는 Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospıtal Hospital, 집중 치료실에서 수행됩니다. 38명의 기계 환기 환자가 연구에 포함되며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. MV군(MV-GR)(n=19)에서는 기존 물리치료 외에 MV 수정을 가한 IMT를 적용하고, 외부기기군(E-GR)(n=19)에서는 IMT를 적용한다. 기존 물리치료에 추가된 외부 장치입니다. P-FIT 척도는 평가 기준, 최대 흡기압, 빠르고 얕은 호흡 지수, 산소화 지수, 일회 호흡량, 분당 환기, 이유 성공 값 및 기능 상태에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34353
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세,
- 혈역학적으로 안정적이며,
- 기민함 및 의식 있음(리치몬드 초조 및 진정 척도 점수에 따라 -2에서 +2 사이)
- 인공호흡기를 자발적으로 작동시키고 적어도 하나의 모터 명령을 수행할 수 있으며,
- 지속적인 자발 환기 모드 또는 압력 또는 용적 조절(분당 호흡수 6회 이하)이 포함된 간헐적 강제 환기 모드를 통한 기계적 환기 지원이 필요한 경우,
- 산소 환기 필요 ≤ 40%, 필요한 압력 지원 ≤ 15 cmH2O 및 PEEP ≤ 10 cmH2O,
- 체온이 36.5~38.5°C 사이이고,
- 호흡 부전을 유발하는 요인이 해소된 후 연속 72시간 동안 지원 없이 호흡할 수 없음,
- FiO2 ≤ 0.5, PaO2 > 60 mmHg, 충분한 가스 교환이 가능하고,
- 집중 치료 의사가 폐 물리 치료에 적합하다고 판단한 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 질병이 급성으로 발병한 경우,
- 손상된 협력,
- 심각한 두개내 질환으로 인해 의식수준이 부족하고,
- 진행성 신경근 질환이 있는 경우,
- 불안정한 신경학적 상태를 가지고 있으며,
- 정신 장애가 있고 과도한 초조함을 보이는 경우(RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale) ≥ +2 환자)
- 흉벽에 외상을 입은 경험이 있는 경우,
- 호흡에 영향을 미치는 흉부 기형이 있는 경우,
- 진정제나 진통제를 지속적으로 사용해야 하는 경우,
- 병원 입원 전 가정용 기계식 인공호흡기를 사용하는 참가자.
연구 중단 기준:
- 심장, 폐 및 혈역학적 안정성을 손상시키는 기타 질환.
- 협력, 규정 준수 및 동기 부여가 손상됩니다.
- 중환자실 의사에 의한 중단.
- 참가자는 자신의 재량에 따라 연구 참여를 자유롭게 철회할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MV 수정 그룹
이 그룹의 참가자는 호흡 조절, 횡격막 호흡, 늑골 확장 운동, 자세 배액, 효과적인 기침, 침대 내 ROM 운동 및 가동성 운동으로 구성된 기존 흉부 물리 치료에 추가로 방아쇠 시스템을 수정한 흡기 근육 훈련을 매일 2회 실시합니다. 발관하는 날.
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훈련 첫 주 동안 인공호흡기 트리거 감도는 환자의 기준 MIP(NIF)의 20%에서 시작됩니다. 환자는 첫날 동안 하루에 두 번씩 5분 동안 훈련을 받습니다. 훈련이 진행됨에 따라 트리거링 감도는 초기 MIP의 30%, 40%까지 점차 증가하며 지속 시간은 최대 30분까지 늘어납니다. 훈련 세션 동안 참가자는 약 45° 각도의 세미 파울러 위치와 유사한 위치로 올라갑니다. 활력징후는 정기적으로 모니터링됩니다. 또한 호흡 조절, 횡격막 호흡, 늑골 확장 운동, 자세 배액, 효과적인 기침, 침대 내 ROM 운동 및 가동성 운동으로 구성된 기존 흉부 물리 치료를 1일 2회 적용합니다. |
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실험적: 외부 장치 그룹
이 그룹의 참가자는 호흡 조절, 횡격막 호흡, 늑골 확장 운동, 자세 배액, 효과적인 기침, 침대 내 ROM 운동 및 가동성 운동으로 구성된 기존 흉부 물리 치료 외에 흡기 근육 훈련(IMT) 장치를 사용한 흡기 근육 훈련을 적용하게 됩니다. 발관일까지 하루에 두 번.
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장치를 사용한 IMT(흡기 근육 훈련)는 환자의 허용 범위에 따라 NIF(음성 흡기력) 측정에서 얻은 값의 20% 또는 가장 낮은 압력 설정에서 시작됩니다. 지속시간과 강도는 점차 증가하게 됩니다. 참가자가 기계식 인공호흡기에서 연결이 끊어지면 IMT 장치는 카테터 마운트가 있는 카테터 마운트를 통해 T-튜브에 연결됩니다. 환자는 IMT 장치에 설정된 저항에 맞서 호흡하도록 지시받습니다. 8회 반복을 완료한 후 환자는 몇 분 동안 휴식을 취하게 됩니다. 이 루틴은 8회씩 총 3세트 반복됩니다. 또한 호흡 조절, 횡격막 호흡, 늑골 확장 운동, 자세 배액, 효과적인 기침, 침대 내 ROM 운동 및 가동성 운동으로 구성된 기존 흉부 물리 치료를 1일 2회 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력 평가
기간: 훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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음흡기력(NIF)은 폐쇄된 기도에 대해 생성될 수 있는 최대 압력이며 호흡 근육 기능 및 강도의 지표입니다.
NIF(음성 흡기력 지수)는 숨을 내쉰 후 환자의 최대 흡입 노력을 측정합니다.
이 값은 최대 흡기압(MIP)이라고도 합니다.
NIF < -30mbar(더 음수)인 환자는 모든 가능성에서 성공적으로 젖떼기를 할 수 있는 반면, NIF가 최대 -20mbar(덜 음수)인 환자는 성공하지 못할 가능성이 높으며 젖떼기가 실패할 가능성이 더 높습니다.
NIF는 PEEP(호기말 기도압)에 대한 압력으로 측정됩니다.
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훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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호흡 상태 평가
기간: 훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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RSBI(Rapid Shallow Breathing Index)는 호흡수(호흡 횟수)를 일회호흡량(각 호흡의 공기량)으로 나누어 계산합니다. 공식은 다음과 같습니다. RSBI = 호흡수 / 일회 호흡량 낮은 RSBI 값은 환자가 기계적 환기에 잘 견디고 호흡 근육의 피로가 최소화됨을 나타냅니다. RSBI 값이 높으면 피로와 환기에 대한 부담 증가를 의미할 수 있습니다. |
훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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산소화 상태 평가
기간: 훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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산소화 지수(OI)는 호흡 보조의 필요성과 관련하여 기계 환기를 받는 환자의 산소화(산소 수준)를 평가하는 데 사용됩니다. 공식은 다음과 같습니다. OI = (산소압 / 흡기된 산소의 비율) * 평균 기도압 낮은 OI 값은 산소 공급이 양호하고 호흡 지원에 대한 요구 사항이 낮음을 나타내는 반면, OI 값이 높으면 산소 공급이 부족하고 호흡 보조의 필요성이 더 크다는 것을 나타낼 수 있습니다. |
훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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신체 상태 평가
기간: 훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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PFIT-S는 중환자실(ICU)에 있는 환자의 신체 기능을 측정하기 위해 설계된 특정 평가 도구입니다.
이는 ICU에 입원하는 동안 다양한 신체 작업 및 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
PFIT-S는 의료 전문가가 환자의 기능 상태를 평가하고 진행 상황을 추적하며 재활 중재를 안내하는 데 도움이 됩니다.
여기에는 앉았다 일어서기 이동을 위한 보조 정도, 어깨 굴곡을 위한 근력, 무릎 신전을 위한 근력, 제자리 행진 등 4가지 항목이 포함됩니다. PFIT-s 점수의 범위는 0(최대 점수 어깨와 무릎의 경우 2/5) ~ 10(어려움 없이 수행)
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훈련 전과 발관 전에 측정됩니다.
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폐용적 평가 평가
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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CPAP 모드에 있는 동안 참가자는 압력 지원 값 10cmH2O 및 PEEP 5cmH2O를 사용하여 약 1분 동안 심호흡하고 내쉬도록 지시받습니다.
이때 최대 흡기 일회 호흡량과 호기 일회 호흡량이 밀리리터(ml) 단위로 기록됩니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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기계식 인공호흡기 매개변수 평가
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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훈련 전에 기계식 인공호흡기 모드, PEEP(호기말 양압), 참가자의 압력 지원 값(cmH2O)이 기록됩니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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동맥혈 내 산소분압(PaO2)과 이산화탄소분압(PaCO2) 평가
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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혈액 내 PaO2(mmHg) 및 PaCO2(mmHg)는 혈장에 용해된 이들 가스의 각각의 농도를 나타냅니다.
이 값은 호흡 기능과 신체 내 대사 균형을 나타내는 중요한 지표입니다.
이러한 부분압을 모니터링하는 것은 호흡 효율성을 평가하고 다양한 건강 상태를 가진 환자에게 적절한 의료 개입을 안내하는 데 필수적입니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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동맥혈 내 중탄산염(HCO3) 농도 평가
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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HCO3(meq/L)는 이상 징후의 정도나 심각도를 식별하고, 급성 및 만성 이상을 구별하며, 주요 질환이 대사성 질환인지 호흡기 질환인지 식별하는 데 도움이 됩니다.
자동 혈액 가스 분석기는 혈액 가스 샘플을 분석하고 HCO3 값을 정의하는 데 사용됩니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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평가 pH 값
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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PH 7.37은 산증으로 분류되고, pH 7.42는 알칼리혈증으로 분류됩니다.
자동 혈액 가스 분석기는 혈액 가스 샘플을 분석하고 pH 값을 정의하는 데 사용됩니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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미세 환기 평가
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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CPAP 모드에 있는 동안 참가자는 압력 지원 값 10cmH2O 및 PEEP 5cmH2O를 사용하여 약 1분 동안 심호흡하고 내쉬도록 지시받습니다.
분당 리터(l/min) 단위로 가장 높은 분당 환기가 기록됩니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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흡기산소(FiO2) 평가분율
기간: 교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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FiO2는 기계적 환기 중에 환자에게 전달되는 공기 중의 산소 농도를 나타냅니다.
이는 의료 전문가가 산소 요법을 조정하여 적절한 산소 공급을 유지하고 저산소증이나 산소 독성과 같은 합병증을 예방하는 데 도움이 되므로 호흡기 질환이 있는 환자를 관리하는 데 중요한 역할을 합니다.
FiO2 수준의 정확한 모니터링과 조정은 임상 환경에서 환자 치료와 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. 훈련 전에 참가자의 FiO2 %가 기록됩니다.
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교육 시작부터 발관일까지 평균 10일 동안 매일 운동 전후에 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- 수석 연구원: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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