Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af inspiratoriske muskeltræningsmetoder hos mekanisk ventilerede patienter

20. januar 2025 opdateret af: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning af virkningerne af inspiratorisk muskeltræning med triggersystemmodifikation og eksternt udstyr hos mekanisk ventilerede patienter

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) øger styrken og udholdenheden af ​​de inspiratoriske muskler, træningskapaciteten, livskvaliteten og reducerer opfattelsen af ​​dyspnø. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at det også har en effekt på mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen. Hos patienter på mekanisk ventilation anvendes IMT med modifikation af triggerfølsomhed og med en ekstern enhed.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af inspiratorisk muskeltræning med ekstern enhed og MV-modifikation på respiratorisk muskelstyrke og intubationstid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensiv afdeling (ICU) er den afdeling, hvor patienter med akut og livstruende organdysfunktion eller i risikogruppen behandles. Forskellige teknologier bruges til at støtte organsystemer, især lungerne, det kardiovaskulære system og nyrerne. Mekanisk ventilationsanordning (MV) er den vigtigste af disse teknologier. Enheden bruges klinisk til patienter, der har brug for assistance til at opretholde tilstrækkelig alveolær ventilation. Selvom MV er et livreddende indgreb ved respirationssvigt, er både kortsigtede og langsigtede skadelige konsekvenser blevet bevist. Patienter vænnes fra mekanisk ventilation, når de begynder at trække vejret effektivt på egen hånd. Han har dog vedvarende problemer under sit ophold på MV. Forlængelse af tiden brugt på mekanisk ventilation; Det forlænger hospitalsopholdet og øger dødeligheden og morbiditeten med mange sekundære patologier lige fra lungebetændelse til polyneuropati til delirium. Som et resultat af alle disse kan MV af patienten forårsage genbrug. Fysioterapi er en meget vigtig komponent i behandlingen af ​​ICU-patienter, med både kortsigtede og langsigtede fordele. Respiratorisk fysioterapi giver positive ændringer i hæmodynamiske og respiratoriske fysiologiske parametre. Brystfysioterapimetoder såsom forskellige brystmanipulationer, brystvibrationer og percussion, manuel hyperinflation, postural drænage og forskellige hosteteknikker kan anvendes sammen eller hver for sig for at forhindre lungekomplikationer hos ICU-patienter. Teknikker bruges i mekanisk ventilerede patienter til at opretholde luftvejsfrihed, reducere vejrtrækningsarbejdet, udvide lungerne og forhindre komplikationer. Inspiratorisk muskeltræning (IMT), en af ​​de anvendte respiratoriske fysioterapiapplikationer, er en teknik, der bruges til at øge styrken og udholdenheden af ​​mellemgulvet og andre tilbehørsinspiratoriske muskler. På ICU opnås inspiratorisk muskeltræning gennem enheder, der påfører modstand eller belastning på de inspiratoriske muskler, eller gennem modifikation af den mekaniske ventilator.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af inspiratorisk muskeltræning med ekstern enhed og MV-modifikation på respiratorisk muskelstyrke og intubationstid.

Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospital, Intensive Care Unit. 38 mekanisk ventilerede patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to grupper. I MV-gruppen(MV-GR)(n=19), vil blive anvendt IMT med MV-modifikation ud over konventionel fysioterapi, mens der i den eksterne enhedsgruppe (E-GR) (n=19) vil blive anvendt IMT med en ekstra ekstern enhed til konventionel fysioterapi. P-FIT-skalaen vil blive brugt til evalueringskriterier, maksimalt inspiratorisk tryk, hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks, iltningsindeks, tidalvolumen, minutventilation, fravænningssuccesværdier og funktionel status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34353
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år,
  • Hæmodynamisk stabil,
  • Alarm og bevidst (mellem -2 og +2 ifølge Richmond Agitation og Sedation Scale score)
  • I stand til spontant at udløse ventilatoren og udføre mindst én motorkommando,
  • Kræver mekanisk ventilationsstøtte enten med kontinuerlig spontan ventilationstilstand eller intermitterende obligatorisk ventilationstilstand med tryk- eller volumenkontrol (≤ 6 vejrtrækninger/min).
  • Kræver iltventilation ≤ 40 %, Nødvendig trykstøtte ≤ 15 cmH2O og PEEP ≤ 10 cmH2O,
  • At have en kropstemperatur mellem 36,5 - 38,5 °C,
  • Ude af stand til at trække vejret ustøttet i 72 sammenhængende timer efter løsningen af ​​faktorer, der understøtter respirationssvigt,
  • Med FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg og i stand til tilstrækkelig gasudveksling,
  • Patienter, der anses for egnede til lungefysioterapi af intensivlæger, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en akut opstået sygdom,
  • Forringet samarbejde,
  • Utilstrækkeligt bevidsthedsniveau på grund af alvorlig intrakraniel sygdom,
  • Har en progressiv neuromuskulær sygdom,
  • At have en ustabil neurologisk tilstand,
  • Har en psykiatrisk lidelse og udviser overdreven agitation (patienter med Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ≥ +2),
  • Efter at have oplevet noget traume i brystvæggen,
  • At have thoraxdeformiteter, der påvirker respirationen,
  • Kræver kontinuerlig brug af beroligende eller smertestillende midler,
  • Deltagere, der bruger mekaniske hjemmeventilatorer før hospitalsindlæggelse.

Kriterier for afbrydelse af studiet:

  • Hjerte-, lunge- og andre tilstande, der fører til nedsat hæmodynamisk stabilitet.
  • Forringet samarbejde, compliance og motivation.
  • Seponering af intensivlægen.
  • Deltagerne kan frit trække sig fra undersøgelsen efter eget skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MV Modifikationsgruppe
Deltager i denne gruppe vil blive anvendt inspiratorisk muskeltræning med triggersystem modifikation udover konventionel brystfysioterapi bestående af respiratorisk kontrol, diafragmatisk vejrtrækning, costal ekspansionsøvelser, postural drænage, effektiv hoste, in-bed ROM øvelser og mobilisering, to gange dagligt indtil kl. ekstubationsdagen.
Enhed: Mekanisk ventilationsanordning

I løbet af den første uge af træning vil ventilatortriggersensitivitet blive initieret ved 20 % af patientens baseline MIP (NIF). Patienterne vil træne i 5 minutter to gange om dagen de første dage. Efterhånden som træningen skrider frem, øges den udløsende følsomhed gradvist til 30 % og 40 % af den indledende MIP, og varigheden øges op til 30 minutter. Under træningssessionerne vil deltagerne blive hævet til en position svarende til Semi-Fowler positionen i en vinkel på cirka 45°. Vitale tegn vil blive overvåget regelmæssigt.

Derudover vil konventionel brystfysioterapi bestående af åndedrætskontrol, diafragmatisk vejrtrækning, kystudvidelsesøvelser, postural drænage, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering blive anvendt to gange dagligt.
Eksperimentel: Ekstern enhedsgruppe
Deltageren i denne gruppe vil blive anvendt inspiratorisk muskeltræning med Inspiratory Muscle Training (IMT) enhed ud over konventionel brystfysioterapi bestående af respiratorisk kontrol, diaphragmatisk vejrtrækning, costal ekspansionsøvelser, postural drænage, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering, to gange om dagen indtil dagen for ekstubation.
Enhed: Ekstern enhed

IMT (Inspiratory Muscle Training) med enheden vil begynde ved 20 % af værdien opnået fra NIF-målingen (Negative Inspiratory Force) eller den laveste trykindstilling, afhængigt af patientens tolerance. Varigheden og intensiteten øges gradvist. Når deltagerne er koblet fra den mekaniske ventilator, vil IMT-enheden blive forbundet til T-røret via en katetermontering med en katetermontering. Patienter vil blive instrueret i at trække vejret mod modstanden indstillet på IMT-enheden. Efter at have gennemført 8 gentagelser får patienten lov til at hvile i et par minutter. Denne rutine vil blive gentaget i i alt 3 sæt af 8 gentagelser.

Derudover vil konventionel brystfysioterapi bestående af åndedrætskontrol, diafragmatisk vejrtrækning, kystudvidelsesøvelser, postural drænage, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering blive anvendt to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt før træning og før ekstubation.
Negativ inspiratorisk kraft (NIF) er det maksimale tryk, der kan genereres mod en tillukket luftvej og er en markør for respiratorisk muskelfunktion og styrke. Negative Inspiratory Force-indekset (NIF) måler patientens maksimale inhalationsindsats efter udånding. Denne værdi er også kendt som Maximum Inspiratory Pressure (MIP). Patienter med en NIF < -30mbar (mere negativ) kan med stor sandsynlighed fravænnes med succes, mens patienter med en NIF på op til -20mbar (mindre negativ) højst sandsynligt vil vise sig mislykkede, og fravænning er mere tilbøjelig til at mislykkes. NIF måles som et tryk mod PEEP (Positive end-expiratory airway pressure).
Det vil blive målt før træning og før ekstubation.
Vurdering af respirationsstatus
Tidsramme: Det vil blive målt før træning og før ekstubation.

Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) beregnes ved at dividere respirationsfrekvensen (antal vejrtrækninger) med tidalvolumenet (luftvolumen i hvert åndedrag). Formlen er som følger:

RSBI = Respiratory Rate / Tidal Volume Lave RSBI-værdier indikerer, at patienten tåler mekanisk ventilation godt, og der er minimal træthed i respirationsmusklerne. Høje RSBI-værdier kan tyde på træthed og øget belastning af ventilation.
Det vil blive målt før træning og før ekstubation.
Vurdering af iltningsstatus
Tidsramme: Det vil blive målt før træning og før ekstubation.

Oxygenation Index (OI) bruges til at evaluere en mekanisk ventileret patients iltning (iltniveau) i forhold til behovet for respirationsstøtte. Formlen er som følger:

OI = (Oxygen Pressure / Fraction of Inspired Oxygen) * Middel luftvejstryk Lave OI-værdier indikerer god iltning og lavt behov for respirationsstøtte, mens høje OI-værdier kan indikere dårlig iltning og større behov for respirationsassistance.
Det vil blive målt før træning og før ekstubation.
Vurdering af fysisk status
Tidsramme: Det vil blive målt før træning og før ekstubation.
PFIT-S er et specifikt vurderingsværktøj designet til at måle den fysiske funktion af patienter på intensivafdelingen (ICU). Det har til formål at evaluere patientens evne til at udføre forskellige fysiske opgaver og aktiviteter under deres intensivophold. PFIT-S hjælper sundhedspersonale med at vurdere patientens funktionelle status, spore deres fremskridt og vejlede rehabiliteringsinterventioner. Det inkluderer 4 genstande: mængden af ​​assistance til sidde-til-stå-forflytninger, styrke til skulderfleksion, styrke til knæforlængelse, marchering på plads. PFIT-scorerne spænder fra 0 (kun i stand til at udføre styrketest med en maksimal score på 2/5 for skulder og knæ) til 10 (ydeevne uden problemer)
Det vil blive målt før træning og før ekstubation.
Vurdering af lungevolumenvurdering
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Mens de er i CPAP-tilstand, vil deltagerne blive instrueret i at tage dybe vejrtrækninger og ånde ud i ca. 1 minut med en trykstøtteværdi på 10 cmH2O og PEEP 5 cmH2O. På dette tidspunkt vil det højeste inspiratoriske tidalvolumen og ekspiratorisk tidalvolumen i milliliter (ml) blive registreret.
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Vurdering af mekaniske ventilatorparametre
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Før træningen vil den mekaniske ventilatortilstand, PEEP (Positive End-Expiratory Pressure), Pressure support værdier i cmH2O for deltagerne blive registreret.
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Vurdering af partialtryk af ilt (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2) i arterielt blod
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
PaO2(mmHg) og PaCO2(mmHg) i blodet repræsenterer de respektive koncentrationer af disse gasser opløst i blodplasmaet. Disse værdier er afgørende indikatorer for åndedrætsfunktion og metabolisk balance i kroppen. Overvågning af disse partielle tryk er grundlæggende i vurderingen af ​​respiratorisk effektivitet og vejledning til passende medicinske indgreb for patienter med forskellige helbredstilstande.
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Vurdering Koncentration af bikarbonat (HCO3) i arterielt blod
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
HCO3 (meq/L) hjælper med at skelne omfanget eller alvoren af ​​anomalier, skelne mellem akutte og kroniske abnormiteter og identificere, om den primære tilstand er metabolisk eller respiratorisk af natur. Automatiserede blodgasanalysatorer bruges til at analysere blodgasprøver og definere HCO3-værdier
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Vurdering af pH-værdier
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
En pH på 7,37 er klassificeret som acidose, mens en pH på 7,42 er kategoriseret som alkalæmi. Automatiserede blodgasanalysatorer bruges til at analysere blodgasprøver og definere pH-værdier
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Vurdering af minutventilation
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Mens de er i CPAP-tilstand, vil deltagerne blive instrueret i at tage dybe vejrtrækninger og ånde ud i ca. 1 minut med en trykstøtteværdi på 10 cmH2O og PEEP 5 cmH2O. Den højeste minutventilation i liter pr. minut (l/min) vil blive registreret
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
Vurderingsfraktion af inspireret ilt (FiO2)
Tidsramme: Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage
FiO2, refererer til koncentrationen af ​​ilt i luften, der leveres til en patient under mekanisk ventilering. Det spiller en afgørende rolle i behandlingen af ​​patienter med respiratoriske lidelser, da det hjælper sundhedspersonale med at justere iltbehandlingen for at opretholde tilstrækkelig iltning og forhindre komplikationer som hypoxi eller ilttoksicitet. Præcis overvågning og justering af FiO2-niveauer er afgørende for at optimere patientbehandling og resultater i kliniske omgivelser. Før træningen vil FiO2 i % af deltagerne blive registreret.
Målinger vil blive taget før og efter daglige øvelser fra uddannelsesstart til dagen for ekstubation, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
SB Goztepe Prof Suleyman Yalcin City Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Ledende efterforsker: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaglikBilimleriUni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner