Comparación de los efectos de los métodos de entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con ventilación mecánica
Comparación de los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios con la modificación del sistema de activación y el dispositivo externo en pacientes con ventilación mecánica
El Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios (IMT) aumenta la fuerza y resistencia de los músculos inspiratorios, la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y reduce la percepción de disnea. Se ha informado en la literatura que también tiene un efecto en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos. En pacientes con ventilación mecánica, el GIM se aplica con modificación de la sensibilidad del disparador y con un dispositivo externo.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios con un dispositivo externo y la modificación de la VM sobre la fuerza de los músculos respiratorios y el tiempo de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La unidad de cuidados intensivos (UCI) es la unidad donde se trata a los pacientes con disfunción orgánica aguda y potencialmente mortal o en riesgo. Se utilizan diversas tecnologías para respaldar los sistemas de órganos, especialmente los pulmones, el sistema cardiovascular y los riñones. El dispositivo de ventilación mecánica (VM) es la más importante de estas tecnologías. El dispositivo se utiliza clínicamente en pacientes que necesitan asistencia para mantener una ventilación alveolar adecuada. Aunque la VM es una intervención que salva vidas en la insuficiencia respiratoria, se han demostrado consecuencias perjudiciales tanto a corto como a largo plazo. A los pacientes se les retira la ventilación mecánica cuando comienzan a respirar eficazmente por sí solos. Sin embargo, tiene problemas persistentes durante su estancia en el MV. Prolongación del tiempo de ventilación mecánica; Prolonga la estancia hospitalaria y aumenta la mortalidad y la morbilidad con muchas patologías secundarias que van desde la neumonía hasta la polineuropatía y el delirio. Como resultado de todo esto, la VM del paciente puede provocar su reutilización. La fisioterapia es un componente muy importante en el tratamiento de los pacientes de la UCI, con ventajas tanto a corto como a largo plazo. La fisioterapia respiratoria proporciona cambios positivos en los parámetros fisiológicos hemodinámicos y respiratorios. Los métodos de fisioterapia torácica, como diversas manipulaciones del tórax, vibración y percusión del tórax, hiperinsuflación manual, drenaje postural y diversas técnicas de tos, se pueden aplicar juntos o por separado para prevenir complicaciones pulmonares en pacientes de la UCI. Las técnicas se utilizan en pacientes con ventilación mecánica para mantener la limpieza de las vías respiratorias, reducir el trabajo respiratorio, expandir los pulmones y prevenir complicaciones. El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), una de las aplicaciones de fisioterapia respiratoria utilizadas, es una técnica que se utiliza para aumentar la fuerza y la resistencia del diafragma y otros músculos inspiratorios accesorios. En la UCI, el entrenamiento de los músculos inspiratorios se logra mediante dispositivos que aplican resistencia o carga a los músculos inspiratorios, o mediante modificación del ventilador mecánico.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios con dispositivo externo y modificación de la VM sobre la fuerza de los músculos respiratorios y el tiempo de intubación.
Este estudio prospectivo se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospıtal. Se incluirán en el estudio treinta y ocho pacientes ventilados mecánicamente y se dividirán aleatoriamente en dos grupos. En el grupo MV (MV-GR)(n=19), se aplicará IMT con modificación de MV además de la fisioterapia convencional, mientras que en el grupo de dispositivo externo (E-GR) (n=19), se aplicará IMT con un dispositivo externo adicional a la fisioterapia convencional. La escala P-FIT se utilizará para los criterios de evaluación, presión inspiratoria máxima, índice de respiración rápida y superficial, índice de oxigenación, volumen corriente, ventilación minuto, valores de éxito del destete y estado funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34353
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad,
- Hemodinámicamente estable,
- Alerta y consciente (Entre -2 y +2 según la puntuación de la Escala de Agitación y Sedación de Richmond)
- Capaz de activar espontáneamente el ventilador y realizar al menos un comando de motor,
- Requerir asistencia respiratoria mecánica, ya sea con modo de ventilación espontánea continua o modo de ventilación obligatoria intermitente con control de presión o volumen (≤ 6 respiraciones/min),
- Requerir ventilación con oxígeno ≤ 40%, Presión de soporte requerida ≤ 15 cmH2O y PEEP ≤ 10 cmH2O,
- Tener una temperatura corporal entre 36,5 - 38,5 °C,
- Incapaz de respirar sin asistencia durante 72 horas consecutivas después de la resolución de los factores que apoyan la insuficiencia respiratoria,
- Tener FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg y ser capaz de realizar un intercambio gaseoso suficiente,
- Se incluirán en el estudio los pacientes que los médicos de cuidados intensivos consideren aptos para fisioterapia pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Tener un inicio agudo de la enfermedad,
- Cooperación deteriorada,
- Nivel de conciencia insuficiente debido a una enfermedad intracraneal grave,
- Tener una enfermedad neuromuscular progresiva,
- Tener una condición neurológica inestable,
- Tener un trastorno psiquiátrico y exhibir agitación excesiva (pacientes con la Escala de Agitación y Sedación de Richmond (RASS) ≥ +2),
- Habiendo experimentado algún traumatismo en la pared torácica,
- Tener deformidades torácicas que afectan la respiración,
- Requerir el uso continuo de agentes sedantes o analgésicos,
- Participantes que utilizaron ventiladores mecánicos domiciliarios antes del ingreso hospitalario.
Criterios para la interrupción del estudio:
- Condiciones cardíacas, pulmonares y de otro tipo que conducen a un deterioro de la estabilidad hemodinámica.
- Deterioro de la cooperación, el cumplimiento y la motivación.
- Suspensión por parte del médico de cuidados intensivos.
- Los participantes podrán retirarse del estudio a su discreción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de modificación MV
A los participantes de este grupo se les aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios con modificación del sistema de activación además de la fisioterapia torácica convencional que consiste en control respiratorio, respiración diafragmática, ejercicios de expansión costal, drenaje postural, tos efectiva, ejercicios de ROM en la cama y movilización, dos veces al día hasta el día de la extubación.
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Durante la primera semana de entrenamiento, la sensibilidad del disparador del ventilador se iniciará al 20% del MIP (NIF) inicial del paciente. Los pacientes entrenarán durante 5 minutos dos veces al día durante los primeros días. A medida que avanza el entrenamiento, la sensibilidad de activación se aumentará gradualmente hasta el 30% y el 40% del MIP inicial y la duración se incrementará hasta 30 minutos. Durante las sesiones de entrenamiento, los participantes serán elevados a una posición similar a la posición Semi-Fowler en un ángulo de aproximadamente 45°. Los signos vitales se controlarán periódicamente. Además, dos veces al día se aplicará fisioterapia torácica convencional que consiste en control respiratorio, respiración diafragmática, ejercicios de expansión costal, drenaje postural, tos eficaz, ejercicios de ROM en la cama y movilización. |
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Experimental: Grupo de dispositivos externos
A los participantes de este grupo se les aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios con un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), además de la fisioterapia torácica convencional que consiste en control respiratorio, respiración diafragmática, ejercicios de expansión costal, drenaje postural, tos efectiva, ejercicios de ROM en la cama y movilización. dos veces al día hasta el día de la extubación.
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El IMT (Entrenamiento de los músculos inspiratorios) con dispositivo comenzará al 20% del valor obtenido de la medición NIF (Fuerza inspiratoria negativa) o el ajuste de presión más bajo, dependiendo de la tolerancia del paciente. La duración y la intensidad se irán incrementando gradualmente. Una vez que los participantes estén desconectados del ventilador mecánico, el dispositivo IMT se conectará al tubo en T mediante un soporte de catéter con soporte de catéter. Se indicará a los pacientes que respiren contra la resistencia establecida en el dispositivo IMT. Después de completar 8 repeticiones, se permitirá que el paciente descanse unos minutos. Esta rutina se repetirá durante un total de 3 series de 8 repeticiones. Además, dos veces al día se aplicará fisioterapia torácica convencional que consiste en control respiratorio, respiración diafragmática, ejercicios de expansión costal, drenaje postural, tos eficaz, ejercicios de ROM en la cama y movilización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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La fuerza inspiratoria negativa (NIF) es la presión máxima que se puede generar contra una vía aérea ocluida y es un marcador de la función y fuerza de los músculos respiratorios.
El índice de fuerza inspiratoria negativa (NIF) mide el esfuerzo máximo de inhalación del paciente después de exhalar.
Este valor también se conoce como presión inspiratoria máxima (MIP).
Los pacientes con un NIF < -30 mbar (más negativo) probablemente podrán ser destetados con éxito, mientras que aquellos con un NIF de hasta -20 mbar (menos negativo) probablemente no tendrán éxito y es más probable que el destete fracase.
La NIF se mide como una presión contra la PEEP (presión positiva en las vías respiratorias al final de la espiración).
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Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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Evaluación del estado respiratorio.
Periodo de tiempo: Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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El índice de respiración rápida y superficial (RSBI) se calcula dividiendo la frecuencia respiratoria (número de respiraciones) por el volumen corriente (volumen de aire en cada respiración). La fórmula es la siguiente: RSBI = Frecuencia respiratoria / Volumen corriente Los valores bajos de RSBI indican que el paciente tolera bien la ventilación mecánica y hay una fatiga mínima en los músculos respiratorios. Los valores altos de RSBI pueden sugerir fatiga y una mayor tensión en la ventilación. |
Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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Evaluación del estado de oxigenación.
Periodo de tiempo: Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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El índice de oxigenación (IO) se utiliza para evaluar la oxigenación (nivel de oxígeno) de un paciente ventilado mecánicamente en relación con la necesidad de asistencia respiratoria. La fórmula es la siguiente: OI = (Presión de oxígeno / Fracción de oxígeno inspirado) * Presión media de las vías respiratorias Los valores bajos de OI indican una buena oxigenación y una baja necesidad de asistencia respiratoria, mientras que los valores altos de OI pueden indicar una oxigenación deficiente y una mayor necesidad de asistencia respiratoria. |
Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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Evaluación del estado físico.
Periodo de tiempo: Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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El PFIT-S es una herramienta de evaluación específica diseñada para medir la función física de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Su objetivo es evaluar la capacidad del paciente para realizar diversas tareas y actividades físicas durante su estancia en la UCI.
El PFIT-S ayuda a los profesionales sanitarios a evaluar el estado funcional del paciente, realizar un seguimiento de su progreso y guiar las intervenciones de rehabilitación.
Incluye 4 ítems: cantidad de asistencia para las transferencias de sentarse a pararse, fuerza para la flexión del hombro, fuerza para la extensión de la rodilla, marcha en el lugar. Las puntuaciones del PFIT-s varían desde 0 (capaz de realizar pruebas de fuerza solo con una puntuación máxima de 2/5 para hombro y rodilla) a 10 (rendimiento sin dificultad)
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Se medirá antes del entrenamiento y antes de la extubación.
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Evaluación de la evaluación del volumen pulmonar.
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Mientras estén en modo CPAP, se indicará a los participantes que respiren profundamente y exhalen durante aproximadamente 1 minuto con un valor de presión de soporte de 10 cmH2O y PEEP de 5 cmH2O.
En este momento, se registrarán el volumen corriente inspiratorio y el volumen corriente espiratorio más altos en mililitros (ml).
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Evaluación de parámetros del ventilador mecánico.
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Antes del entrenamiento, se registrarán el modo de ventilador mecánico, PEEP (presión positiva al final de la espiración), valores de presión de soporte en cmH2O de los participantes.
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Evaluación de la presión parcial de oxígeno (PaO2) y la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) en sangre arterial
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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PaO2(mmHg) y PaCO2(mmHg) en la sangre representan las concentraciones respectivas de estos gases disueltos en el plasma sanguíneo.
Estos valores son indicadores cruciales de la función respiratoria y el equilibrio metabólico dentro del cuerpo.
Monitorear estas presiones parciales es fundamental para evaluar la eficiencia respiratoria y guiar las intervenciones médicas adecuadas para pacientes con diversas condiciones de salud.
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Evaluación de la concentración de bicarbonato (HCO3) en sangre arterial
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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El HCO3 (meq/L) ayuda a discernir el alcance o la gravedad de las anomalías, distinguir entre anomalías agudas y crónicas e identificar si la afección primaria es de naturaleza metabólica o respiratoria.
Los analizadores de gases en sangre automatizados se utilizan para analizar muestras de gases en sangre y definir valores de HCO3.
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Evaluación de valores de pH
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Un pH de 7,37 se clasifica como acidosis, mientras que un pH de 7,42 se clasifica como alcalemia.
Los analizadores de gases en sangre automatizados se utilizan para analizar muestras de gases en sangre y definir valores de pH.
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Evaluación de la ventilación minuto
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Mientras estén en modo CPAP, se indicará a los participantes que respiren profundamente y exhalen durante aproximadamente 1 minuto con un valor de presión de soporte de 10 cmH2O y PEEP de 5 cmH2O.
Se registrará la ventilación minuto más alta en litros por minuto (l/min).
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Fracción de evaluación de oxígeno inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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FiO2 se refiere a la concentración de oxígeno en el aire que se suministra a un paciente durante la ventilación mecánica.
Desempeña un papel crucial en el tratamiento de pacientes con afecciones respiratorias, ya que ayuda a los profesionales de la salud a ajustar la oxigenoterapia para mantener una oxigenación adecuada y prevenir complicaciones como la hipoxia o la toxicidad del oxígeno.
La monitorización y el ajuste precisos de los niveles de FiO2 son esenciales para optimizar la atención al paciente y los resultados en entornos clínicos. Antes del entrenamiento, se registrará la FiO2 en% de los participantes.
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Se tomarán mediciones antes y después de los ejercicios diarios desde el inicio de la educación hasta el día de la extubación, un promedio de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigador principal: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimleriUni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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