Sammenligning av effektene av inspiratoriske muskeltreningsmetoder hos mekanisk ventilerte pasienter
Sammenligning av effekten av inspiratorisk muskeltrening med triggersystemmodifikasjon og ekstern enhet hos mekanisk ventilerte pasienter
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) øker styrken og utholdenheten til inspirasjonsmusklene, treningskapasiteten, livskvaliteten og reduserer oppfatningen av dyspné. Det er rapportert i litteraturen at det også har effekt på mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen. Hos pasienter på mekanisk ventilasjon påføres IMT med modifikasjon av triggerfølsomhet og med en ekstern enhet.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av inspiratorisk muskeltrening med ekstern enhet og MV-modifikasjon på respiratorisk muskelstyrke og intubasjonstid
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensivavdelingen (ICU) er enheten der pasienter med akutt og livstruende organdysfunksjon eller i risikosonen behandles. Ulike teknologier brukes til å støtte organsystemer, spesielt lungene, det kardiovaskulære systemet og nyrene. Mekanisk ventilasjonsanordning (MV) er den viktigste av disse teknologiene. Enheten brukes klinisk hos pasienter som trenger assistanse for å opprettholde tilstrekkelig alveolær ventilasjon. Selv om MV er en livreddende intervensjon ved respirasjonssvikt, er både kortsiktige og langsiktige skadelige konsekvenser bevist. Pasienter avvennes fra mekanisk ventilasjon når de begynner å puste effektivt på egenhånd. Han har imidlertid vedvarende problemer under oppholdet på MV. Forlengelse av tiden brukt på mekanisk ventilasjon; Det forlenger sykehusoppholdet og øker dødelighet og sykelighet med mange sekundære patologier som spenner fra lungebetennelse til polynevropati til delirium. Som et resultat av alle disse, kan MV av pasienten føre til gjenbruk. Fysioterapi er en svært viktig komponent i behandlingen av ICU-pasienter, med både kortsiktige og langsiktige fordeler. Respiratorisk fysioterapi gir positive endringer i hemodynamiske og respiratoriske fysiologiske parametere. Brystfysioterapimetoder som ulike brystmanipulasjoner, brystvibrasjoner og perkusjon, manuell hyperinflasjon, postural drenasje og ulike hosteteknikker kan brukes sammen eller hver for seg for å forhindre lungekomplikasjoner hos ICU-pasienter. Teknikker brukes hos mekanisk ventilerte pasienter for å opprettholde luftveisklaring, redusere pustearbeid, utvide lungene og forhindre komplikasjoner. Inspiratorisk muskeltrening (IMT), en av applikasjonene for respiratorisk fysioterapi som brukes, er en teknikk som brukes til å øke styrken og utholdenheten til mellomgulvet og andre inspirasjonsmuskler. På intensivavdelingen oppnås inspiratorisk muskeltrening gjennom enheter som påfører motstand eller belastning på inspirasjonsmusklene, eller gjennom modifikasjon av den mekaniske ventilatoren.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av inspiratorisk muskeltrening med ekstern enhet og MV-modifikasjon på respiratorisk muskelstyrke og intubasjonstid.
Denne prospektive studien vil bli utført i Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospital, Intensive Care Unit. Trettiåtte mekanisk ventilerte pasienter vil bli inkludert i studien og tilfeldig delt inn i to grupper. I MV-gruppen(MV-GR)(n=19), vil det bli påført IMT med MV-modifikasjon i tillegg til konvensjonell fysioterapi, mens i ekstern enhetsgruppe (E-GR) (n=19) vil IMT bli påført med en ekstra ekstern enhet til konvensjonell fysioterapi. P-FIT-skalaen vil bli brukt for evalueringskriterier, maksimalt inspirasjonstrykk, rask grunnpusteindeks, oksygeneringsindeks, tidevolum, minuttventilasjon, suksessverdier for avvenning og funksjonsstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år,
- Hemodynamisk stabil,
- Alert og bevisst (Mellom -2 og +2 i henhold til Richmond Agitation and Sedation Scale-poengsum)
- Kan spontant utløse ventilatoren og utføre minst én motorkommando,
- Krever mekanisk ventilasjonsstøtte enten med kontinuerlig spontan ventilasjonsmodus eller intermitterende obligatorisk ventilasjonsmodus med trykk- eller volumkontroll (≤ 6 pust/min).
- Krever oksygenventilasjon ≤ 40 %, nødvendig trykkstøtte ≤ 15 cmH2O, og PEEP ≤ 10 cmH2O,
- Har en kroppstemperatur mellom 36,5 - 38,5 °C,
- Ikke i stand til å puste uten støtte i 72 sammenhengende timer etter oppløsningen av faktorer som støtter respirasjonssvikt,
- Har FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg og i stand til tilstrekkelig gassutveksling,
- Pasienter som anses egnet for lungefysioterapi av intensivleger vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en akutt sykdomsstart,
- svekket samarbeid,
- Utilstrekkelig bevissthetsnivå på grunn av alvorlig intrakraniell sykdom,
- Å ha en progressiv nevromuskulær sykdom,
- Har en ustabil nevrologisk tilstand,
- Har en psykiatrisk lidelse og viser overdreven agitasjon (pasienter med Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ≥ +2),
- Etter å ha opplevd traumer i brystveggen,
- Å ha thoraxdeformiteter som påvirker respirasjonen,
- Krever kontinuerlig bruk av beroligende eller smertestillende midler,
- Deltakere som bruker mekanisk hjemmeventilator før sykehusinnleggelse.
Kriterier for studieavbrudd:
- Hjerte-, lunge- og andre tilstander som fører til nedsatt hemodynamisk stabilitet.
- Nedsatt samarbeid, etterlevelse og motivasjon.
- Seponering av intensivlege.
- Deltakerne vil stå fritt til å trekke seg fra studien etter eget skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MV Modifikasjonsgruppe
Deltaker i denne gruppen vil bli brukt inspiratorisk muskeltrening med triggersystemmodifikasjon i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi bestående av respirasjonskontroll, diafragmapust, costal ekspansjonsøvelser, postural drenasje, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering, to ganger daglig frem til kl. dagen for ekstubering.
|
I løpet av den første treningsuken vil respiratortriggersensitivitet startes ved 20 % av pasientens baseline MIP (NIF). Pasientene vil trene i 5 minutter to ganger om dagen de første dagene. Etter hvert som treningen skrider frem, vil den utløsende sensitiviteten økes gradvis til 30 % og 40 % av den innledende MIP og varigheten økes opp til 30 minutter. Under treningsøktene vil deltakerne bli hevet til en posisjon som ligner på Semi-Fowler-posisjonen i en vinkel på omtrent 45°. Vitale tegn vil bli overvåket regelmessig. I tillegg vil konvensjonell brystfysioterapi bestående av åndedrettskontroll, diafragmatisk pust, costal ekspansjonsøvelser, postural drenasje, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering bli brukt to ganger daglig. |
|
Eksperimentell: Ekstern enhetsgruppe
Deltaker i denne gruppen vil bli brukt inspiratorisk muskeltrening med Inspiratory Muscle Training (IMT) enhet i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi bestående av respirasjonskontroll, diafragmatisk pusting, costal ekspansjonsøvelser, postural drenasje, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering, to ganger om dagen frem til dagen for ekstubering.
|
IMT (Inspiratory Muscle Training) med enheten vil begynne ved 20 % av verdien oppnådd fra NIF-målingen (Negative Inspiratory Force) eller den laveste trykkinnstillingen, avhengig av pasientens toleranse. Varigheten og intensiteten vil økes gradvis. Når deltakerne er koblet fra den mekaniske ventilatoren, kobles IMT-enheten til T-røret via et kateterfeste med et kateterfeste. Pasienter vil bli bedt om å puste mot motstanden som er satt på IMT-enheten. Etter å ha fullført 8 repetisjoner vil pasienten få hvile i noen minutter. Denne rutinen vil bli gjentatt i totalt 3 sett med 8 repetisjoner. I tillegg vil konvensjonell brystfysioterapi bestående av åndedrettskontroll, diafragmatisk pust, costal ekspansjonsøvelser, postural drenering, effektiv hoste, ROM-øvelser i sengen og mobilisering bli brukt to ganger daglig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
Negativ inspirasjonskraft (NIF) er det maksimale trykket som kan genereres mot en okkludert luftvei og er en markør for respiratorisk muskelfunksjon og styrke.
Negative Inspiratory Force Index (NIF) måler pasientens maksimale inhalasjonsinnsats etter utpust.
Denne verdien er også kjent som Maximum Inspiratory Pressure (MIP).
Pasienter med en NIF < -30mbar (mer negativ) kan etter all sannsynlighet avvennes med hell, mens de med en NIF på opptil -20mbar (mindre negativ) mest sannsynlig vil vise seg å mislykkes og avvenning er mer sannsynlig å mislykkes.
NIF måles som et trykk mot PEEP (Positive end-expiratory airway pressure).
|
Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
|
Vurdering av respirasjonsstatus
Tidsramme: Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) beregnes ved å dele respirasjonsfrekvensen (antall pust) med tidalvolumet (luftvolumet i hvert pust). Formelen er som følger: RSBI = Respiratory Rate / Tidal Volume Lave RSBI-verdier indikerer at pasienten tåler mekanisk ventilasjon godt og det er minimal tretthet i respirasjonsmuskulaturen. Høye RSBI-verdier kan tyde på tretthet og økt belastning på ventilasjonen. |
Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
|
Vurdering av oksygeneringsstatus
Tidsramme: Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
Oksygeneringsindeks (OI) brukes til å evaluere en mekanisk ventilert pasients oksygenering (oksygennivå) i forhold til behovet for pustestøtte. Formelen er som følger: OI = (Oxygen Pressure / Fraction of Inspired Oxygen) * Gjennomsnittlig luftveistrykk Lave OI-verdier indikerer god oksygenering og lavt behov for respirasjonsstøtte, mens høye OI-verdier kan indikere dårlig oksygenering og større behov for pustehjelp. |
Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
|
Vurdering av fysisk status
Tidsramme: Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
PFIT-S er et spesifikt vurderingsverktøy utviklet for å måle den fysiske funksjonen til pasienter på intensivavdelingen (ICU).
Den tar sikte på å evaluere pasientens evne til å utføre ulike fysiske oppgaver og aktiviteter under intensivoppholdet.
PFIT-S hjelper helsepersonell med å vurdere pasientens funksjonsstatus, spore fremgangen deres og veilede rehabiliteringsintervensjoner.
Den inkluderer 4 elementer: mengde assistanse for overføringer i sittende til å stå, styrke for skulderfleksjon, styrke for kneforlengelse, marsjering på plass. PFIT-skårene varierer fra 0 (i stand til å utføre styrketesting kun med en maksimal poengsum på 2/5 for skulder og kne) til 10 (ytelse uten problemer)
|
Det vil bli målt før trening og før ekstubering.
|
|
Vurdering av lungevolumvurdering
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
Mens de er i CPAP-modus, vil deltakerne bli bedt om å ta dype åndedrag og puste ut i omtrent 1 minutt med trykkstøtteverdi 10 cmH2O og PEEP 5 cmH2O.
På dette tidspunktet vil det høyeste inspiratoriske tidalvolum og ekspiratorisk tidalvolum i milliliter (ml) bli registrert.
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurdering av mekaniske ventilatorparametere
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
Før treningen vil den mekaniske ventilatormodusen, PEEP (Positive End-Expiratory Pressure), Pressure support-verdier i cmH2O for deltakerne bli registrert.
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurdering av partialtrykk av oksygen (PaO2) og partialtrykk av karbondioksid (PaCO2) i arterielt blod
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
PaO2(mmHg) og PaCO2(mmHg) i blodet representerer de respektive konsentrasjonene av disse gassene oppløst i blodplasmaet.
Disse verdiene er avgjørende indikatorer på åndedrettsfunksjon og metabolsk balanse i kroppen.
Overvåking av disse partielle trykket er grunnleggende for å vurdere respiratorisk effektivitet og veiledning for passende medisinske intervensjoner for pasienter med ulike helsetilstander.
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurdering Konsentrasjon av bikarbonat (HCO3) i arterielt blod
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
HCO3 (meq/L) hjelper til med å skjelne omfanget eller alvorlighetsgraden av anomalier, skille mellom akutte og kroniske abnormiteter, og identifisere om den primære tilstanden er metabolsk eller respiratorisk.
Automatiserte blodgassanalysatorer brukes til å analysere blodgassprøver og definere HCO3-verdier
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurdering av pH-verdier
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
En pH på 7,37 er klassifisert som acidose, mens en pH på 7,42 er kategorisert som alkalemi.
Automatiserte blodgassanalysatorer brukes til å analysere blodgassprøver og definere pH-verdier
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurdering av minuttventilasjon
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
Mens de er i CPAP-modus, vil deltakerne bli bedt om å ta dype åndedrag og puste ut i omtrent 1 minutt med trykkstøtteverdi 10 cmH2O og PEEP 5 cmH2O.
Høyeste minuttventilasjon i liter per minutt (l/min) vil bli registrert
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Vurderingsfraksjon av inspirert oksygen (FiO2)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
FiO2, refererer til konsentrasjonen av oksygen i luften som leveres til en pasient under mekanisk ventilasjon.
Det spiller en avgjørende rolle i behandlingen av pasienter med luftveislidelser, siden det hjelper helsepersonell med å justere oksygenbehandlingen for å opprettholde tilstrekkelig oksygenering og forhindre komplikasjoner som hypoksi eller oksygentoksisitet.
Nøyaktig overvåking og justering av FiO2-nivåer er avgjørende for å optimalisere pasientbehandling og resultater i kliniske omgivelser. Før treningen vil FiO2 i % av deltakerne bli registrert.
|
Målinger vil bli tatt før og etter daglige øvelser fra utdanningsstart til ekstubasjonsdagen, i gjennomsnitt 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Hovedetterforsker: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriUni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .