Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Auswirkungen von inspiratorischen Muskeltrainingsmethoden bei beatmeten Patienten

20. Januar 2025 aktualisiert von: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Vergleich der Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings mit der Modifikation des Triggersystems und dem externen Gerät bei mechanisch beatmeten Patienten

Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) steigert die Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, die Belastbarkeit, die Lebensqualität und reduziert die Wahrnehmung von Atemnot. In der Literatur wurde berichtet, dass es auch Auswirkungen auf mechanisch beatmete Patienten auf der Intensivstation hat. Bei Patienten mit mechanischer Beatmung wird IMT mit Modifikation der Triggerempfindlichkeit und mit einem externen Gerät angewendet.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings mit externen Geräten und MV-Modifikationen auf die Kraft der Atemmuskulatur und die Intubationszeit zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intensivstation (ICU) ist die Einheit, auf der Patienten mit akuten und lebensbedrohlichen Organstörungen oder Risikopatienten behandelt werden. Zur Unterstützung von Organsystemen, insbesondere der Lunge, dem Herz-Kreislauf-System und den Nieren, werden verschiedene Technologien eingesetzt. Das Gerät zur mechanischen Beatmung (MV) ist die wichtigste dieser Technologien. Das Gerät wird klinisch bei Patienten eingesetzt, die Unterstützung benötigen, um eine ausreichende alveoläre Ventilation aufrechtzuerhalten. Obwohl MV ein lebensrettender Eingriff bei Atemversagen ist, sind sowohl kurzfristige als auch langfristige schädliche Folgen nachgewiesen. Patienten werden von der mechanischen Beatmung entwöhnt, wenn sie beginnen, selbständig effektiv zu atmen. Allerdings hat er während seines Aufenthaltes im MV anhaltende Probleme. Verlängerung der Zeit, die für die mechanische Beatmung aufgewendet wird; Es verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht die Mortalität und Morbidität mit vielen sekundären Pathologien, die von Lungenentzündung über Polyneuropathie bis hin zu Delir reichen. Als Ergebnis all dessen kann es zu einer erneuten Beatmung des Patienten kommen. Physiotherapie ist ein sehr wichtiger Bestandteil in der Behandlung von Intensivpatienten, mit sowohl kurzfristigen als auch langfristigen Vorteilen. Die Atemphysiotherapie sorgt für positive Veränderungen der hämodynamischen und atemphysiologischen Parameter. Methoden der Brustphysiotherapie wie verschiedene Brustmanipulationen, Brustvibration und -perkussion, manuelle Hyperinflation, Haltungsdrainage und verschiedene Hustentechniken können zusammen oder getrennt angewendet werden, um Lungenkomplikationen bei Intensivpatienten vorzubeugen. Bei beatmeten Patienten werden Techniken eingesetzt, um die Atemwege freizuhalten, die Atemarbeit zu reduzieren, die Lunge zu erweitern und Komplikationen vorzubeugen. Das Inspirationsmuskeltraining (IMT), eine der Anwendungen der Atemphysiotherapie, ist eine Technik zur Steigerung der Kraft und Ausdauer des Zwerchfells und anderer zusätzlicher Inspirationsmuskeln. Auf der Intensivstation wird das Training der Inspirationsmuskulatur durch Geräte erreicht, die Widerstand oder Belastung auf die Inspirationsmuskulatur ausüben, oder durch Modifikation des mechanischen Beatmungsgeräts.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings mit externen Geräten und MV-Modifikationen auf die Kraft der Atemmuskulatur und die Intubationszeit zu vergleichen.

Diese prospektive Studie wird im Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospıtal Hospital, Intensivstation, durchgeführt. 38 beatmete Patienten werden in die Studie einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In der MV-Gruppe (MV-GR) (n=19) wird IMT mit MV-Modifikation zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie angewendet, während in der Gruppe mit externen Geräten (E-GR) (n=19) IMT mit angewendet wird ein zusätzliches externes Gerät zur herkömmlichen Physiotherapie. Die P-FIT-Skala wird für Bewertungskriterien verwendet: maximaler Inspirationsdruck, Index für schnelle flache Atmung, Oxygenierungsindex, Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen, Weaning-Erfolgswerte und Funktionsstatus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34353
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt,
  • Hämodynamisch stabil,
  • Aufmerksam und bei Bewusstsein (zwischen -2 und +2 gemäß der Bewertung der Richmond Agitation and Sedation Scale)
  • Kann das Beatmungsgerät spontan auslösen und mindestens einen Motorbefehl ausführen,
  • Bedarf an mechanischer Beatmungsunterstützung entweder im kontinuierlichen Spontanbeatmungsmodus oder im intermittierenden mandatorischen Beatmungsmodus mit Druck- oder Volumenkontrolle (≤ 6 Atemzüge/min),
  • Erforderliche Sauerstoffbeatmung ≤ 40 %, erforderliche Druckunterstützung ≤ 15 cmH2O und PEEP ≤ 10 cmH2O,
  • Eine Körpertemperatur zwischen 36,5 und 38,5 °C haben,
  • 72 aufeinanderfolgende Stunden lang nicht in der Lage, ohne Unterstützung zu atmen, nachdem die Faktoren, die ein Atemversagen begünstigen, abgeklungen sind.
  • Mit FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg und ausreichender Gasaustauschfähigkeit,
  • Patienten, die von Intensivmedizinern als für eine Lungenphysiotherapie geeignet erachtet werden, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei akutem Krankheitsausbruch,
  • Beeinträchtigte Zusammenarbeit,
  • Unzureichendes Bewusstsein aufgrund einer schweren intrakraniellen Erkrankung,
  • Eine fortschreitende neuromuskuläre Erkrankung haben,
  • Eine instabile neurologische Erkrankung haben,
  • Eine psychiatrische Störung haben und übermäßige Unruhe zeigen (Patienten mit Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ≥ +2),
  • Nachdem Sie ein Trauma an der Brustwand erlitten haben,
  • Brustdeformitäten haben, die die Atmung beeinträchtigen,
  • Erfordernis der kontinuierlichen Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Analgetika,
  • Teilnehmer, die vor der Krankenhauseinweisung Heimbeatmungsgeräte verwenden.

Kriterien für einen Studienabbruch:

  • Herz-, Lungen- und andere Erkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung der hämodynamischen Stabilität führen.
  • Beeinträchtigte Zusammenarbeit, Compliance und Motivation.
  • Abbruch durch den Intensivarzt.
  • Den Teilnehmern steht es frei, nach eigenem Ermessen von der Studie zurückzutreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MV-Modifikationsgruppe
Der Teilnehmer dieser Gruppe erhält zusätzlich zur konventionellen Brustphysiotherapie, bestehend aus Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Übungen zur Rippenexpansion, Haltungsdrainage, effektivem Husten, ROM-Übungen im Bett und Mobilisierung, zweimal täglich ein inspiratorisches Muskeltraining mit Modifikation des Triggersystems der Tag der Extubation.

Während der ersten Trainingswoche wird die Auslöseempfindlichkeit des Beatmungsgeräts bei 20 % des Ausgangs-MIP (NIF) des Patienten eingeleitet. In den ersten Tagen trainieren die Patienten zweimal täglich 5 Minuten lang. Mit fortschreitendem Training wird die Auslöseempfindlichkeit schrittweise auf 30 % und 40 % des anfänglichen MIP erhöht und die Dauer auf bis zu 30 Minuten erhöht. Während der Trainingseinheiten werden die Teilnehmer in einer Position ähnlich der Semi-Fowler-Position in einem Winkel von etwa 45° angehoben. Die Vitalfunktionen werden regelmäßig überwacht.

Darüber hinaus wird zweimal täglich eine konventionelle Brustphysiotherapie bestehend aus Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Übungen zur Rippenerweiterung, Haltungsdrainage, wirksamem Husten, ROM-Übungen im Bett und Mobilisierung angewendet.

Experimental: Externe Gerätegruppe
Der Teilnehmer dieser Gruppe erhält zusätzlich zur konventionellen Brustphysiotherapie, bestehend aus Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Übungen zur Rippenexpansion, Haltungsdrainage, effektivem Husten, ROM-Übungen im Bett und Mobilisierung, ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem Inspiratory Muscle Training (IMT)-Gerät. zweimal täglich bis zum Tag der Extubation.

Das IMT (Inspiratory Muscle Training) mit Gerät beginnt je nach Toleranz des Patienten bei 20 % des aus der NIF-Messung (Negative Inspiratory Force) ermittelten Werts oder der niedrigsten Druckeinstellung. Die Dauer und Intensität wird schrittweise gesteigert. Sobald die Teilnehmer vom mechanischen Beatmungsgerät getrennt sind, wird das IMT-Gerät über eine Katheterhalterung mit Katheterhalterung mit dem T-Schlauch verbunden. Die Patienten werden angewiesen, gegen den am IMT-Gerät eingestellten Widerstand zu atmen. Nach 8 Wiederholungen erhält der Patient einige Minuten Ruhe. Diese Routine wird insgesamt 3 Sätze mit jeweils 8 Wiederholungen wiederholt.

Darüber hinaus wird zweimal täglich eine konventionelle Brustphysiotherapie bestehend aus Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Übungen zur Rippenerweiterung, Haltungsdrainage, wirksamem Husten, ROM-Übungen im Bett und Mobilisierung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.
Die negative Inspirationskraft (NIF) ist der maximale Druck, der gegen einen verstopften Atemweg erzeugt werden kann, und ist ein Indikator für die Funktion und Stärke der Atemmuskulatur. Der Negative Inspiratory Force Index (NIF) misst die maximale Einatmungsanstrengung des Patienten nach dem Ausatmen. Dieser Wert wird auch als maximaler Inspirationsdruck (MIP) bezeichnet. Patienten mit einem NIF < -30 mbar (negativer) können aller Wahrscheinlichkeit nach erfolgreich entwöhnt werden, während sich Patienten mit einem NIF von bis zu -20 mbar (weniger negativ) höchstwahrscheinlich als erfolglos erweisen werden und die Entwöhnung eher scheitern wird. Der NIF wird als Druck gegen PEEP (positiver endexspiratorischer Atemwegsdruck) gemessen.
Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.
Beurteilung des Atemstatus
Zeitfenster: Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.

Der Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) wird berechnet, indem die Atemfrequenz (Anzahl der Atemzüge) durch das Atemzugvolumen (Luftvolumen in jedem Atemzug) dividiert wird. Die Formel lautet wie folgt:

RSBI = Atemfrequenz / Atemzugvolumen Niedrige RSBI-Werte zeigen an, dass der Patient die mechanische Beatmung gut verträgt und die Atemmuskulatur nur minimal ermüdet. Hohe RSBI-Werte können auf Ermüdung und erhöhte Beatmungsbelastung hinweisen.

Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.
Beurteilung des Oxygenierungsstatus
Zeitfenster: Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.

Der Oxygenierungsindex (OI) wird verwendet, um die Oxygenierung (Sauerstoffgehalt) eines beatmeten Patienten im Verhältnis zum Bedarf an Atemunterstützung zu bewerten. Die Formel lautet wie folgt:

OI = (Sauerstoffdruck / Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) * Mittlerer Atemwegsdruck. Niedrige OI-Werte weisen auf eine gute Sauerstoffversorgung und einen geringen Bedarf an Atemunterstützung hin, während hohe OI-Werte auf eine schlechte Sauerstoffversorgung und einen größeren Bedarf an Atemunterstützung hinweisen können.

Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.
Beurteilung des körperlichen Zustands
Zeitfenster: Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.
Der PFIT-S ist ein spezielles Beurteilungsinstrument zur Messung der körperlichen Funktion von Patienten auf der Intensivstation (ICU). Ziel ist es, die Fähigkeit des Patienten zu bewerten, während seines Aufenthalts auf der Intensivstation verschiedene körperliche Aufgaben und Aktivitäten auszuführen. Das PFIT-S hilft medizinischem Fachpersonal, den Funktionsstatus des Patienten zu beurteilen, seinen Fortschritt zu verfolgen und Rehabilitationsmaßnahmen zu leiten. Es umfasst 4 Elemente: Umfang der Unterstützung für Transfers vom Sitzen zum Stehen, Kraft für die Schulterbeugung, Kraft für die Kniestreckung, Marschieren auf der Stelle. Die PFIT-s-Werte reichen von 0 (Krafttests können nur mit einem maximalen Wert von durchgeführt werden). 2/5 für Schulter und Knie) bis 10 (Leistung ohne Schwierigkeiten)
Es wird vor dem Training und vor der Extubation gemessen.
Beurteilung des Lungenvolumens
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Im CPAP-Modus werden die Teilnehmer angewiesen, etwa 1 Minute lang tief einzuatmen und auszuatmen, wobei der Druckunterstützungswert 10 cmH2O und der PEEP 5 cmH2O beträgt. Zu diesem Zeitpunkt werden das höchste inspiratorische Atemzugvolumen und das höchste exspiratorische Atemzugvolumen in Millilitern (ml) aufgezeichnet.
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Bewertung der Parameter des mechanischen Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Vor dem Training werden der Beatmungsmodus, PEEP (Positive End-Expiratory Pressure) und Druckunterstützungswerte in cmH2O der Teilnehmer aufgezeichnet.
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Beurteilung des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) und des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2) im arteriellen Blut
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
PaO2 (mmHg) und PaCO2 (mmHg) im Blut stellen die jeweiligen Konzentrationen dieser im Blutplasma gelösten Gase dar. Diese Werte sind entscheidende Indikatoren für die Atemfunktion und das Stoffwechselgleichgewicht im Körper. Die Überwachung dieser Partialdrücke ist von grundlegender Bedeutung für die Beurteilung der Atmungseffizienz und die Steuerung geeigneter medizinischer Interventionen für Patienten mit verschiedenen Gesundheitszuständen.
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Bestimmung der Bikarbonatkonzentration (HCO3) im arteriellen Blut
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
HCO3 (meq/L) hilft dabei, das Ausmaß oder die Schwere von Anomalien zu erkennen, zwischen akuten und chronischen Anomalien zu unterscheiden und festzustellen, ob die primäre Erkrankung metabolischer oder respiratorischer Natur ist. Automatisierte Blutgasanalysegeräte dienen der Analyse von Blutgasproben und der Bestimmung von HCO3-Werten
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
PH-Werte beurteilen
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Ein pH-Wert von 7,37 wird als Azidose eingestuft, während ein pH-Wert von 7,42 als Alkaliämie eingestuft wird. Automatisierte Blutgasanalysegeräte dienen der Analyse von Blutgasproben und der Bestimmung von pH-Werten
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Beurteilung des Atemminutenvolumens
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Im CPAP-Modus werden die Teilnehmer angewiesen, etwa 1 Minute lang tief einzuatmen und auszuatmen, wobei der Druckunterstützungswert 10 cmH2O und der PEEP 5 cmH2O beträgt. Die höchste Atemminutenzahl wird in Litern pro Minute (l/min) aufgezeichnet
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
Bewertungsanteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage
FiO2 bezieht sich auf die Sauerstoffkonzentration in der Luft, die einem Patienten während der mechanischen Beatmung zugeführt wird. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Patienten mit Atemwegserkrankungen, da es medizinischem Fachpersonal dabei hilft, die Sauerstofftherapie anzupassen, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten und Komplikationen wie Hypoxie oder Sauerstofftoxizität vorzubeugen. Eine präzise Überwachung und Anpassung des FiO2-Spiegels ist für die Optimierung der Patientenversorgung und der Ergebnisse im klinischen Umfeld von entscheidender Bedeutung. Vor dem Training wird FiO2 in % der Teilnehmer erfasst.
Die Messungen werden vor und nach den täglichen Übungen vom Beginn der Ausbildung bis zum Tag der Extubation durchgeführt, durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
  • Hauptermittler: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SaglikBilimleriUni

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanische Lüftung

Klinische Studien zur Mechanisches Beatmungsgerät

Abonnieren