Jämförelse av effekterna av inspiratoriska muskelträningsmetoder hos mekaniskt ventilerade patienter
Jämförelse av effekterna av inspiratorisk muskelträning med modifiering av triggersystem och extern anordning hos mekaniskt ventilerade patienter
Inspiratorisk muskelträning (IMT) ökar styrkan och uthålligheten i de inandningsmusklerna, träningskapaciteten, livskvaliteten och minskar uppfattningen av dyspné. Det har rapporterats i litteraturen att det även har effekt på mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen. Hos patienter på mekanisk ventilation appliceras IMT med modifiering av triggerkänslighet och med en extern enhet.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av inspiratorisk muskelträning med extern enhet och MV-modifiering på andningsmuskelstyrka och intubationstid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensivvårdsavdelningen (ICU) är den enhet där patienter med akut och livshotande organdysfunktion eller i riskzonen behandlas. Olika tekniker används för att stödja organsystem, särskilt lungor, kardiovaskulära system och njurar. Mekanisk ventilationsanordning (MV) är den viktigaste av dessa tekniker. Enheten används kliniskt till patienter som behöver hjälp för att upprätthålla adekvat alveolär ventilation. Även om MV är ett livräddande ingrepp vid andningssvikt, har både kortsiktiga och långsiktiga skadliga konsekvenser bevisats. Patienter avvänjs från mekanisk ventilation när de börjar andas effektivt på egen hand. Han har dock ihållande problem under sin vistelse på MV. Förlängning av tiden för mekanisk ventilation; Det förlänger sjukhusvistelsen och ökar mortalitet och sjuklighet med många sekundära patologier som sträcker sig från lunginflammation till polyneuropati till delirium. Som ett resultat av alla dessa kan MV hos patienten orsaka återanvändning. Sjukgymnastik är en mycket viktig komponent i behandlingen av intensivvårdspatienter, med både kortsiktiga och långsiktiga fördelar. Respiratorisk fysioterapi ger positiva förändringar i hemodynamiska och respiratoriska fysiologiska parametrar. Bröstsjukgymnastikmetoder såsom olika bröstmanipulationer, bröstvibrationer och slagverk, manuell hyperinflation, postural dränering och olika hosttekniker kan tillämpas tillsammans eller separat för att förhindra lungkomplikationer hos intensivvårdspatienter. Tekniker används hos mekaniskt ventilerade patienter för att upprätthålla luftvägsfrigång, minska andningsarbetet, expandera lungorna och förhindra komplikationer. Inspiratorisk muskelträning (IMT), en av de respiratoriska fysioterapiapplikationerna som används, är en teknik som används för att öka styrkan och uthålligheten hos diafragman och andra tillbehör inspiratoriska muskler. På ICU uppnås inandningsmuskelträning genom anordningar som applicerar motstånd eller belastning på de inandningsmusklerna, eller genom modifiering av den mekaniska ventilatorn.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av inspiratorisk muskelträning med extern enhet och MV-modifiering på andningsmuskelstyrka och intubationstid.
Denna prospektiva studie kommer att genomföras på Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospital, Intensivvårdsavdelning. Trettioåtta mekaniskt ventilerade patienter kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt delas in i två grupper. I MV-gruppen(MV-GR)(n=19), kommer att tillämpas IMT med MV-modifiering utöver konventionell sjukgymnastik, medan i den externa apparatgruppen (E-GR) (n=19) kommer IMT att tillämpas med en extra extern enhet till konventionell sjukgymnastik. P-FIT-skala kommer att användas för utvärderingskriterier, maximalt inandningstryck, snabbt yt andningsindex, syresättningsindex, tidalvolym, minutventilation, avvänjningsframgångsvärden och funktionsstatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år,
- Hemodynamiskt stabil,
- Alert och medveten (Mellan -2 och +2 enligt Richmond Agitation and Sedation Scale-poäng)
- Kan spontant utlösa ventilatorn och utföra minst ett motorkommando,
- Kräver mekaniskt ventilationsstöd antingen med kontinuerligt spontant ventilationsläge eller intermittent obligatoriskt ventilationsläge med tryck- eller volymkontroll (≤ 6 andetag/min),
- Kräver syrgasventilation ≤ 40 %, Erforderligt tryckstöd ≤ 15 cmH2O och PEEP ≤ 10 cmH2O,
- Med en kroppstemperatur mellan 36,5 - 38,5 °C,
- Kan inte andas utan stöd under 72 timmar i följd efter att faktorer som stöder andningssvikt har lösts,
- Med FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg och kapabel till tillräckligt gasutbyte,
- Patienter som bedöms lämpliga för lungsjukgymnastik av intensivvårdsläkare kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha en akut insjuknande,
- Försämrat samarbete,
- Otillräcklig medvetandenivå på grund av allvarlig intrakraniell sjukdom,
- Att ha en progressiv neuromuskulär sjukdom,
- Har ett instabilt neurologiskt tillstånd,
- Har en psykiatrisk störning och uppvisar överdriven agitation (patienter med Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ≥ +2),
- Efter att ha upplevt något trauma mot bröstväggen,
- Att ha bröstkorgsdeformiteter som påverkar andningen,
- Kräver kontinuerlig användning av lugnande eller smärtstillande medel,
- Deltagare som använder mekaniska ventilatorer i hemmet före sjukhusinläggning.
Kriterier för studieavbrott:
- Hjärt-, lung- och andra tillstånd som leder till försämrad hemodynamisk stabilitet.
- Försämrat samarbete, följsamhet och motivation.
- Utsättning av intensivvårdsläkare.
- Deltagarna kommer att vara fria att dra sig ur studien efter eget gottfinnande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MV Modifieringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att tillämpas inspiratorisk muskelträning med triggersystemmodifiering utöver konventionell bröstsjukgymnastik bestående av andningskontroll, diafragmatisk andning, costal expansion övningar, postural dränage, effektiv hosta, in-bed ROM övningar och mobilisering, två gånger om dagen t.o.m. dagen för extubation.
|
Under den första träningsveckan kommer ventilatortriggerkänslighet att initieras vid 20 % av patientens baslinje MIP (NIF). Patienterna kommer att träna i 5 minuter två gånger om dagen under de första dagarna. Allt eftersom träningen fortskrider kommer den utlösande känsligheten att öka gradvis till 30 % och 40 % av den initiala MIP och varaktigheten kommer att ökas upp till 30 minuter. Under träningspassen kommer deltagarna att höjas till en position som liknar Semi-Fowler-positionen i en vinkel på cirka 45°. Vitala tecken kommer att övervakas regelbundet. Dessutom kommer konventionell bröstsjukgymnastik bestående av andningskontroll, diafragmatisk andning, kustexpansionsövningar, postural dränage, effektiv hosta, ROM-övningar i sängen och mobilisering att tillämpas två gånger dagligen. |
|
Experimentell: Extern enhetsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att tillämpas inspiratorisk muskelträning med Inspiratory Muscle Training (IMT) enhet utöver konventionell bröstsjukgymnastik som består av andningskontroll, diafragmatisk andning, kustexpansionsövningar, postural dränering, effektiv hosta, ROM-övningar i sängen och mobilisering, två gånger om dagen fram till dagen för extubation.
|
IMT (Inspiratory Muscle Training) med enheten börjar vid 20 % av värdet som erhålls från NIF-mätningen (Negative Inspiratory Force) eller den lägsta tryckinställningen, beroende på patientens tolerans. Varaktigheten och intensiteten kommer att ökas gradvis. När deltagarna har kopplats bort från den mekaniska ventilatorn kommer IMT-enheten att anslutas till T-röret via ett kateterfäste med ett kateterfäste. Patienterna kommer att instrueras att andas mot motståndet som är inställt på IMT-enheten. Efter att ha genomfört 8 repetitioner kommer patienten att få vila i några minuter. Denna rutin kommer att upprepas i totalt 3 set med 8 repetitioner. Dessutom kommer konventionell bröstsjukgymnastik bestående av andningskontroll, diafragmatisk andning, kustexpansionsövningar, postural dränage, effektiv hosta, ROM-övningar i sängen och mobilisering att tillämpas två gånger dagligen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
Negativ inandningskraft (NIF) är det maximala trycket som kan genereras mot en tilltäppt luftväg och är en markör för andningsmuskelns funktion och styrka.
Negative Inspiratory Force index (NIF) mäter patientens maximala inandningsansträngning efter utandning.
Detta värde är också känt som Maximum Inspiratory Pressure (MIP).
Patienter med en NIF < -30mbar (mer negativ) kan med stor sannolikhet avvänjas framgångsrikt, medan de med en NIF på upp till -20mbar (mindre negativ) sannolikt kommer att visa sig misslyckade och avvänjningen är mer sannolikt att misslyckas.
NIF mäts som ett tryck mot PEEP (Positive end-expiratory airway pressure).
|
Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
|
Bedömning av andningsstatus
Tidsram: Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) beräknas genom att dividera andningsfrekvensen (antal andetag) med tidalvolymen (luftvolymen i varje andetag). Formeln är följande: RSBI = Respiratory Rate / Tidal Volume Låga RSBI-värden indikerar att patienten tolererar mekanisk ventilation väl och att det är minimal trötthet i andningsmusklerna. Höga RSBI-värden kan tyda på trötthet och ökad belastning på ventilationen. |
Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
|
Bedömning av syresättningsstatus
Tidsram: Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
Oxygenation Index (OI) används för att utvärdera en mekaniskt ventilerad patients syresättning (syrenivå) i förhållande till behovet av andningsstöd. Formeln är följande: OI = (Oxygen Pressure / Fraction of Inspired Oxygen) * Mean Airway Pressure Låga OI-värden indikerar god syresättning och lågt behov av andningsstöd, medan höga OI-värden kan indikera dålig syresättning och ett större behov av andningshjälp. |
Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
|
Bedömning av fysisk status
Tidsram: Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
PFIT-S är ett specifikt bedömningsverktyg utformat för att mäta den fysiska funktionen hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Den syftar till att utvärdera patientens förmåga att utföra olika fysiska uppgifter och aktiviteter under sin intensivvårdsvistelse.
PFIT-S hjälper vårdpersonal att bedöma patientens funktionella status, spåra deras framsteg och vägleda rehabiliteringsinsatser.
Den innehåller 4 artiklar: mängd assistans för förflyttning av sittande och stå, styrka för axelböjning, styrka för knäförlängning, marschera på plats. PFIT:s poäng sträcker sig från 0 (kan endast utföra styrketester med en maximal poäng på 2/5 för axel och knä) till 10 (prestanda utan svårighet)
|
Det kommer att mätas före träning och innan extubation.
|
|
Bedömning av lungvolymbedömning
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
I CPAP-läge kommer deltagarna att instrueras att ta djupa andetag och andas ut i cirka 1 minut med tryckstödsvärde 10 cmH2O och PEEP 5 cmH2O.
Vid denna tidpunkt kommer den högsta inspiratoriska tidalvolymen och utandningstidalvolymen i milliliter (ml) att registreras.
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedömning av mekaniska ventilatorparametrar
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
Före träningen kommer deltagarnas mekaniska ventilatorläge, PEEP (Positive End-Expiratory Pressure), tryckstödsvärden i cmH2O att registreras.
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedömning av partialtryck av syre (PaO2) och partialtryck av koldioxid (PaCO2) i arteriellt blod
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
PaO2(mmHg) och PaCO2(mmHg) i blodet representerar respektive koncentrationer av dessa gaser lösta i blodplasman.
Dessa värden är avgörande indikatorer på andningsfunktion och metabolisk balans i kroppen.
Övervakning av dessa partiella tryck är grundläggande för att bedöma respiratorisk effektivitet och vägleda lämpliga medicinska insatser för patienter med olika hälsotillstånd.
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedömning Koncentration av bikarbonat (HCO3) i arteriellt blod
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
HCO3 (meq/L) hjälper till att urskilja omfattningen eller allvaret av anomalier, skilja mellan akuta och kroniska avvikelser och identifiera om det primära tillståndet är metaboliskt eller respiratoriskt till sin natur.
Automatiserade blodgasanalysatorer används för att analysera blodgasprover och definiera HCO3-värden
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedömning av pH-värden
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
Ett pH på 7,37 klassificeras som acidos, medan ett pH på 7,42 kategoriseras som alkalemi.
Automatiserade blodgasanalysatorer används för att analysera blodgasprover och definiera pH-värden
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedömning av minutventilation
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
I CPAP-läge kommer deltagarna att instrueras att ta djupa andetag och andas ut i cirka 1 minut med tryckstödsvärde 10 cmH2O och PEEP 5 cmH2O.
Den högsta minutventilationen i liter per minut (l/min) kommer att registreras
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Bedömning fraktion av inspirerat syre (FiO2)
Tidsram: Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
FiO2, hänvisar till koncentrationen av syre i luften som levereras till en patient under mekanisk ventilation.
Det spelar en avgörande roll för att hantera patienter med andningssjukdomar, eftersom det hjälper vårdpersonal att anpassa syrgasbehandlingen för att upprätthålla adekvat syresättning och förhindra komplikationer som hypoxi eller syretoxicitet.
Exakt övervakning och justering av FiO2-nivåer är avgörande för att optimera patientvård och resultat i kliniska miljöer. Före träningen kommer FiO2 i % av deltagarna att registreras.
|
Mätningar kommer att göras före och efter dagliga övningar från utbildningsstart till extubationsdagen, i genomsnitt 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Huvudutredare: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SaglikBilimleriUni
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .