Сравнение эффектов методов тренировки мышц вдоха у пациентов на искусственной вентиляции легких
Сравнение эффектов тренировки мышц вдоха с модификацией триггерной системы и внешним устройством у пациентов на искусственной вентиляции легких
Тренировка мышц вдоха (IMT) увеличивает силу и выносливость мышц вдоха, работоспособность, качество жизни и уменьшает ощущение одышки. В литературе сообщалось, что он также оказывает влияние на пациентов на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии. У пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, ИМТ применяется с изменением чувствительности триггера и с использованием внешнего устройства.
Целью данного исследования является сравнение влияния тренировки мышц вдоха с использованием внешнего устройства и модификации МВ на силу дыхательных мышц и время интубации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) — это отделение, в котором лечатся пациенты с острой и опасной для жизни органной дисфункцией или пациенты из группы риска. Для поддержки систем органов, особенно легких, сердечно-сосудистой системы и почек, используются различные технологии. Устройство механической вентиляции (МВ) является наиболее важной из этих технологий. Устройство клинически используется у пациентов, которым необходима помощь для поддержания адекватной альвеолярной вентиляции. Хотя МВ является спасительным вмешательством при дыхательной недостаточности, были доказаны как краткосрочные, так и долгосрочные вредные последствия. Больных отучают от искусственной вентиляции легких, когда они начинают эффективно дышать самостоятельно. Однако во время пребывания на MV у него постоянные проблемы. Продление времени проведения ИВЛ; Это продлевает пребывание в больнице и увеличивает смертность и заболеваемость многими вторичными патологиями, от пневмонии до полинейропатии и делирия. В результате всего этого МВ пациента может стать причиной повторного использования. Физиотерапия является очень важным компонентом лечения пациентов ОИТ, имеющим как краткосрочные, так и долгосрочные преимущества. Дыхательная физиотерапия обеспечивает положительные изменения гемодинамических и физиологических показателей дыхания. Методы физиотерапии грудной клетки, такие как различные манипуляции на грудной клетке, вибрация и перкуссия грудной клетки, мануальная гиперинфляция, постуральный дренаж и различные техники кашля, могут применяться вместе или по отдельности для предотвращения легочных осложнений у пациентов отделения интенсивной терапии. Методы используются у пациентов на искусственной вентиляции легких для поддержания очистки дыхательных путей, уменьшения работы дыхания, расширения легких и предотвращения осложнений. Тренировка инспираторных мышц (ИМТ), одно из применений дыхательной физиотерапии, представляет собой метод, используемый для увеличения силы и выносливости диафрагмы и других вспомогательных инспираторных мышц. В отделениях интенсивной терапии тренировка мышц вдоха достигается с помощью устройств, которые оказывают сопротивление или нагрузку на мышцы вдоха, или путем модификации аппарата искусственной вентиляции легких.
Целью данного исследования является сравнение влияния тренировки мышц вдоха с использованием внешнего устройства и модификации МВ на силу дыхательных мышц и время интубации.
Это проспективное исследование будет проводиться в Гозтепе, отделение интенсивной терапии городской больницы имени профессора доктора Сулеймана Ялджина. В исследование будут включены тридцать восемь пациентов на искусственной вентиляции легких, которые случайным образом разделены на две группы. В группе МВ (МВ-ГР) (n=19) в дополнение к традиционной физиотерапии будет применяться ИМТ с модификацией МВ, тогда как в группе внешнего устройства (Э-ГР) (n=19) ИМТ будет применяться с дополнительное внешнее устройство к обычной физиотерапии. Шкала P-FIT будет использоваться для критериев оценки, максимального давления на вдохе, индекса быстрого поверхностного дыхания, индекса оксигенации, дыхательного объема, минутной вентиляции, показателей успеха отлучения и функционального статуса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет,
- Гемодинамически стабильный,
- Бдительный и сознательный (от -2 до +2 по шкале Ричмондской возбуждения и седации)
- Способен самопроизвольно включать аппарат ИВЛ и выполнять хотя бы одну команду двигателя,
- Требуется поддержка искусственной вентиляции легких либо в режиме непрерывной спонтанной вентиляции, либо в режиме прерывистой принудительной вентиляции с контролем давления или объема (≤ 6 вдохов/мин),
- Требуется вентиляция кислорода ≤ 40%, Требуемая поддержка давлением ≤ 15 см H2O и PEEP ≤ 10 см H2O,
- Температура тела 36,5-38,5°С.
- Невозможно дышать без поддержки в течение 72 часов подряд после исчезновения факторов, способствующих дыхательной недостаточности.
- Имеющие FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 мм рт.ст. и способные к достаточному газообмену,
- В исследование будут включены пациенты, которых врачи интенсивной терапии сочтут подходящими для легочной физиотерапии.
Критерий исключения:
- Имея острое начало заболевания,
- Нарушение сотрудничества,
- Недостаточный уровень сознания из-за тяжелого внутричерепного заболевания,
- Имея прогрессирующее нервно-мышечное заболевание,
- Имея нестабильное неврологическое состояние,
- Наличие психического расстройства и чрезмерное возбуждение (пациенты с Ричмондской шкалой возбуждения и седации (RASS) ≥ +2),
- Пережив любую травму грудной стенки,
- Наличие деформаций грудной клетки, влияющих на дыхание,
- необходимость постоянного применения седативных или обезболивающих средств,
- Участники, использующие домашние аппараты искусственной вентиляции легких до госпитализации.
Критерии прекращения исследования:
- Сердечные, легочные и другие состояния, приводящие к нарушению гемодинамической стабильности.
- Нарушение сотрудничества, уступчивости и мотивации.
- Прекращение лечения врачом интенсивной терапии.
- Участники будут иметь право выйти из исследования по своему усмотрению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа модификации МВ
Участникам этой группы будет применяться тренировка мышц вдоха с модификацией триггерной системы в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки, состоящей из контроля дыхания, диафрагмального дыхания, упражнений на расширение ребер, постурального дренажа, эффективного кашля, упражнений на ROM в постели и мобилизации, два раза в день до день экстубации.
|
В течение первой недели обучения чувствительность триггера вентилятора будет установлена на уровне 20 % от исходного уровня MIP (NIF) пациента. В первые дни пациенты будут тренироваться по 5 минут два раза в день. По мере обучения чувствительность срабатывания будет постепенно увеличиваться до 30% и 40% от первоначального MIP, а продолжительность будет увеличена до 30 минут. Во время тренировок участники будут подниматься в положение, аналогичное положению полуфаулера, под углом примерно 45°. Жизненно важные показатели будут регулярно контролироваться. Кроме того, два раза в день будет применяться традиционная физиотерапия грудной клетки, состоящая из контроля дыхания, диафрагмального дыхания, упражнений на расширение ребер, постурального дренажа, эффективного кашля, упражнений на РОМ в постели и мобилизации. |
|
Экспериментальный: Группа внешних устройств
Участникам этой группы будет применяться тренировка мышц вдоха с помощью устройства для тренировки мышц вдоха (IMT) в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки, состоящей из контроля дыхания, диафрагмального дыхания, упражнений на расширение ребер, постурального дренажа, эффективного кашля, упражнений ROM в постели и мобилизации. два раза в день до дня экстубации.
|
IMT (тренировка мышц вдоха) с использованием устройства начнется при 20 % значения, полученного в результате измерения NIF (отрицательная сила вдоха), или при минимальном значении давления, в зависимости от переносимости пациента. Продолжительность и интенсивность будут постепенно увеличиваться. Как только участники будут отключены от аппарата искусственной вентиляции легких, устройство IMT будет подключено к Т-образной трубке через крепление для катетера с креплением для катетера. Пациентам будет предложено дышать, преодолевая сопротивление, установленное на устройстве IMT. После выполнения 8 повторений пациенту дадут отдохнуть несколько минут. Эта процедура будет повторяться в общей сложности 3 подхода по 8 повторений. Кроме того, два раза в день будет применяться традиционная физиотерапия грудной клетки, состоящая из контроля дыхания, диафрагмального дыхания, упражнений на расширение ребер, постурального дренажа, эффективного кашля, упражнений на РОМ в постели и мобилизации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
Отрицательная сила вдоха (NIF) — это максимальное давление, которое может быть создано в перекрытых дыхательных путях, и является показателем функции и силы дыхательных мышц.
Индекс отрицательной силы вдоха (NIF) измеряет максимальное усилие пациента на вдохе после выдоха.
Это значение также известно как максимальное давление на вдохе (MIP).
Пациенты с NIF < -30 мбар (более отрицательный результат), по всей вероятности, могут быть успешно отлучены, в то время как пациенты с NIF до -20 мбар (менее отрицательный результат), скорее всего, окажутся безуспешными, и отлучение с большей вероятностью окажется неудачным.
NIF измеряется как давление относительно PEEP (положительное давление в дыхательных путях в конце выдоха).
|
Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
|
Оценка респираторного статуса
Временное ограничение: Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) рассчитывается путем деления частоты дыхания (количества вдохов) на дыхательный объем (объем воздуха при каждом вдохе). Формула выглядит следующим образом: RSBI = Частота дыхания/Дыхательный объем. Низкие значения RSBI указывают на то, что пациент хорошо переносит ИВЛ и наблюдается минимальная утомляемость дыхательных мышц. Высокие значения RSBI могут указывать на усталость и повышенную нагрузку на вентиляцию легких. |
Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
|
Оценка статуса оксигенации
Временное ограничение: Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
Индекс оксигенации (OI) используется для оценки оксигенации (уровня кислорода) пациента на искусственной вентиляции легких в зависимости от потребности в респираторной поддержке. Формула выглядит следующим образом: OI = (давление кислорода / доля вдыхаемого кислорода) * Среднее давление в дыхательных путях. Низкие значения OI указывают на хорошую оксигенацию и низкую потребность в респираторной поддержке, тогда как высокие значения OI могут указывать на плохую оксигенацию и большую потребность в респираторной поддержке. |
Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
|
Оценка физического состояния
Временное ограничение: Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
PFIT-S — это специальный инструмент оценки, предназначенный для измерения физической функции пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Его цель – оценить способность пациента выполнять различные физические задачи и действия во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
PFIT-S помогает медицинским работникам оценивать функциональное состояние пациента, отслеживать его прогресс и направлять реабилитационные мероприятия.
Он включает 4 пункта: объем помощи при переходе из положения сидя в положение, сила при сгибании плеч, сила при разгибании колена, марш на месте. Баллы PFIT-s варьируются от 0 (способность выполнять силовые тесты только с максимальным баллом 2/5 для плеча и колена) до 10 (выполнение без затруднений)
|
Его будут измерять перед тренировкой и перед экстубацией.
|
|
Оценка объема легких
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
В режиме CPAP участникам будет предложено глубоко дышать и выдыхать в течение примерно 1 минуты со значением поддержки давлением 10 см H2O и ПДКВ 5 см H2O.
В это время будет записан самый высокий дыхательный объем на вдохе и выдохе в миллилитрах (мл).
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
|
Оценка параметров аппарата искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
Перед тренировкой будут записываться режим искусственной вентиляции легких, PEEP (положительное давление в конце выдоха), значения поддержки давлением в см H2O участников.
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
|
Оценка парциального давления кислорода (PaO2) и парциального давления углекислого газа (PaCO2) в артериальной крови.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
PaO2(мм рт. ст.) и PaCO2(мм рт. ст.) в крови представляют собой соответствующие концентрации этих газов, растворенных в плазме крови.
Эти значения являются важнейшими показателями дыхательной функции и метаболического баланса в организме.
Мониторинг этого парциального давления имеет основополагающее значение для оценки эффективности дыхания и определения соответствующих медицинских вмешательств для пациентов с различными заболеваниями.
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
|
Оценка концентрации бикарбоната(HCO3) в артериальной крови
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
HCO3 (мэкв/л) помогает определить степень или серьезность аномалий, различить острые и хронические нарушения, а также определить, является ли первичное состояние метаболическим или респираторным по своей природе.
Автоматические анализаторы газов крови используются для анализа проб газов крови и определения значений HCO3.
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
|
Оценка значений pH
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
РН 7,37 классифицируется как ацидоз, а рН 7,42 классифицируется как алкалемия.
Автоматические анализаторы газов крови используются для анализа проб газов крови и определения значений pH.
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
|
Оценка минутной вентиляции
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
В режиме CPAP участникам будет предложено глубоко дышать и выдыхать в течение примерно 1 минуты со значением поддержки давлением 10 см H2O и ПДКВ 5 см H2O.
Будет записана максимальная минутная вентиляция в литрах в минуту (л/мин).
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
|
Оценка фракции вдыхаемого кислорода (FiO2)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
FiO2 относится к концентрации кислорода в воздухе, доставляемом пациенту во время механической вентиляции легких.
Он играет решающую роль в лечении пациентов с респираторными заболеваниями, поскольку помогает медицинским работникам корректировать кислородную терапию для поддержания адекватной оксигенации и предотвращения таких осложнений, как гипоксия или кислородное отравление.
Точный мониторинг и корректировка уровней FiO2 необходимы для оптимизации ухода за пациентами и результатов в клинических условиях. Перед обучением будет записано FiO2 в % от участников.
|
Измерения будут проводиться до и после ежедневных упражнений от начала обучения до дня экстубации, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Главный следователь: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriUni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .