Comparaison des effets des méthodes d'entraînement musculaire inspiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
Comparaison des effets de l'entraînement musculaire inspiratoire avec la modification du système de déclenchement et un dispositif externe chez les patients ventilés mécaniquement
L'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) augmente la force et l'endurance des muscles inspiratoires, la capacité d'exercice, la qualité de vie et réduit la perception de dyspnée. Il a été rapporté dans la littérature qu'il a également un effet sur les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs. Chez les patients sous ventilation mécanique, l'IMT est appliquée avec modification de la sensibilité du déclencheur et avec un appareil externe.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire avec un appareil externe et une modification de la VM sur la force des muscles respiratoires et le temps d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'unité de soins intensifs (USI) est l'unité où sont traités les patients présentant un dysfonctionnement organique aigu et potentiellement mortel ou à risque. Diverses technologies sont utilisées pour soutenir les systèmes organiques, notamment les poumons, le système cardiovasculaire et les reins. Les dispositifs de ventilation mécanique (VM) sont la plus importante de ces technologies. L'appareil est utilisé en clinique chez les patients qui ont besoin d'aide pour maintenir une ventilation alvéolaire adéquate. Bien que la VM soit une intervention salvatrice en cas d'insuffisance respiratoire, ses conséquences néfastes à court et à long terme ont été prouvées. Les patients sont sevrés de la ventilation mécanique lorsqu’ils commencent à respirer par eux-mêmes efficacement. Cependant, il a des problèmes persistants lors de son séjour au MV. Prolongation du temps passé sous ventilation mécanique ; Elle prolonge le séjour hospitalier et augmente la mortalité et la morbidité avec de nombreuses pathologies secondaires allant de la pneumonie à la polyneuropathie en passant par le délire. En conséquence de tout cela, la VM du patient peut entraîner une réutilisation. La physiothérapie est un élément très important dans le traitement des patients en soins intensifs, offrant des avantages à court et à long terme. La physiothérapie respiratoire entraîne des changements positifs dans les paramètres physiologiques hémodynamiques et respiratoires. Les méthodes de physiothérapie thoracique telles que diverses manipulations thoraciques, vibrations et percussions thoraciques, hyperinflation manuelle, drainage postural et diverses techniques de toux peuvent être appliquées ensemble ou séparément pour prévenir les complications pulmonaires chez les patients en soins intensifs. Des techniques sont utilisées chez les patients ventilés mécaniquement pour maintenir le dégagement des voies respiratoires, réduire le travail respiratoire, dilater les poumons et prévenir les complications. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT), l'une des applications utilisées en physiothérapie respiratoire, est une technique utilisée pour augmenter la force et l'endurance du diaphragme et d'autres muscles inspiratoires accessoires. En USI, l’entraînement des muscles inspiratoires est réalisé grâce à des dispositifs qui appliquent une résistance ou une charge aux muscles inspiratoires, ou par une modification du ventilateur mécanique.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire avec un appareil externe et une modification de la VM sur la force des muscles respiratoires et le temps d'intubation.
Cette étude prospective sera menée à l'hôpital Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospıtal, unité de soins intensifs. Trente-huit patients ventilés mécaniquement seront inclus dans l'étude et répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe MV (MV-GR) (n = 19), l'IMT sera appliqué avec modification MV en plus de la physiothérapie conventionnelle, tandis que dans le groupe des appareils externes (E-GR) (n = 19), l'IMT sera appliqué avec un appareil externe supplémentaire à la physiothérapie conventionnelle. L'échelle P-FIT sera utilisée pour les critères d'évaluation, la pression inspiratoire maximale, l'indice de respiration rapide peu profonde, l'indice d'oxygénation, le volume courant, la ventilation minute, les valeurs de réussite du sevrage et l'état fonctionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34353
- University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans,
- Stable hémodynamiquement,
- Alerte et conscient (Entre -2 et +2 selon le score de l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond)
- Capable de déclencher spontanément le ventilateur et d'effectuer au moins une commande moteur,
- Nécessitant une assistance respiratoire mécanique soit en mode ventilation spontanée continue, soit en mode ventilation obligatoire intermittente avec contrôle de la pression ou du volume (≤ 6 respirations/min),
- Nécessitant une ventilation en oxygène ≤ 40 %, une aide inspiratoire requise ≤ 15 cmH2O et une PEP ≤ 10 cmH2O,
- Avoir une température corporelle comprise entre 36,5 et 38,5 °C,
- Incapable de respirer sans assistance pendant 72 heures consécutives après la résolution des facteurs favorisant l'insuffisance respiratoire,
- Ayant FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg et capable d'échanges gazeux suffisants,
- Les patients jugés aptes à la physiothérapie pulmonaire par les médecins de soins intensifs seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie d'apparition aiguë,
- Coopération altérée,
- Niveau de conscience insuffisant dû à une maladie intracrânienne grave,
- Avoir une maladie neuromusculaire évolutive,
- Avoir une condition neurologique instable,
- Avoir un trouble psychiatrique et présenter une agitation excessive (patients avec l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond (RASS) ≥ +2),
- Ayant subi un traumatisme à la paroi thoracique,
- Avoir des déformations thoraciques qui affectent la respiration,
- Nécessitant l'utilisation continue d'agents sédatifs ou analgésiques,
- Participants utilisant des ventilateurs mécaniques à domicile avant leur admission à l'hôpital.
Critères d'arrêt des études :
- Conditions cardiaques, pulmonaires et autres entraînant une altération de la stabilité hémodynamique.
- Coopération, conformité et motivation altérées.
- Arrêt par le médecin de soins intensifs.
- Les participants seront libres de se retirer de l'étude à leur discrétion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de modification MT
Les participants de ce groupe bénéficieront d'un entraînement musculaire inspiratoire avec modification du système de déclenchement en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle comprenant le contrôle respiratoire, la respiration diaphragmatique, les exercices d'expansion costale, le drainage postural, la toux efficace, les exercices de ROM au lit et la mobilisation, deux fois par jour jusqu'à ce que le jour de l'extubation.
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Au cours de la première semaine d'entraînement, la sensibilité du déclenchement du ventilateur sera initiée à 20 % du MIP (NIF) de base du patient. Les patients s'entraîneront 5 minutes deux fois par jour pendant les premiers jours. Au fur et à mesure de l'entraînement, la sensibilité de déclenchement sera progressivement augmentée jusqu'à 30 % et 40 % du MIP initial et la durée sera augmentée jusqu'à 30 minutes. Pendant les séances de formation, les participants seront élevés à une position similaire à la position Semi-Fowler à un angle d'environ 45°. Les signes vitaux seront surveillés régulièrement. De plus, physiothérapie thoracique conventionnelle comprenant contrôle respiratoire, respiration diaphragmatique, exercices d'expansion costale, drainage postural, toux efficace, exercices de ROM au lit et mobilisation seront appliqués deux fois par jour. |
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Expérimental: Groupe de périphériques externes
Les participants de ce groupe bénéficieront d'un entraînement musculaire inspiratoire avec un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle comprenant le contrôle respiratoire, la respiration diaphragmatique, les exercices d'expansion costale, le drainage postural, la toux efficace, les exercices de ROM au lit et la mobilisation, deux fois par jour jusqu'au jour de l'extubation.
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L'IMT (Inspiratory Muscle Training) avec l'appareil commencera à 20 % de la valeur obtenue à partir de la mesure NIF (Negative Inspiratory Force) ou du réglage de pression le plus bas, en fonction de la tolérance du patient. La durée et l'intensité seront progressivement augmentées. Une fois les participants déconnectés du ventilateur mécanique, le dispositif IMT sera connecté au tube en T via un support de cathéter avec un support de cathéter. Il sera demandé aux patients de respirer contre la résistance définie sur l'appareil IMT. Après avoir effectué 8 répétitions, le patient sera autorisé à se reposer pendant quelques minutes. Cette routine sera répétée pour un total de 3 séries de 8 répétitions. De plus, physiothérapie thoracique conventionnelle comprenant contrôle respiratoire, respiration diaphragmatique, exercices d'expansion costale, drainage postural, toux efficace, exercices de ROM au lit et mobilisation seront appliqués deux fois par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force des muscles respiratoires
Délai: Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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La force inspiratoire négative (NIF) est la pression maximale qui peut être générée contre une voie aérienne obstruée et est un marqueur de la fonction et de la force des muscles respiratoires.
L'indice de force inspiratoire négative (NIF) mesure l'effort inspiratoire maximal du patient après l'expiration.
Cette valeur est également connue sous le nom de pression inspiratoire maximale (MIP).
Les patients avec un NIF < -30 mbar (plus négatif) peuvent selon toute probabilité être sevrés avec succès, tandis que ceux avec un NIF allant jusqu'à -20 mbar (moins négatif) échoueront très probablement et le sevrage aura plus de chances d'échouer.
Le NIF est mesuré comme une pression par rapport à la PEP (pression positive des voies respiratoires en fin d'expiration).
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Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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Évaluation de l'état respiratoire
Délai: Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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L'indice de respiration rapide peu profonde (RSBI) est calculé en divisant la fréquence respiratoire (nombre de respirations) par le volume courant (volume d'air dans chaque respiration). La formule est la suivante : RSBI = Fréquence Respiratoire / Volume Courant Des valeurs RSBI faibles indiquent que le patient tolère bien la ventilation mécanique et qu'il y a une fatigue minime dans les muscles respiratoires. Des valeurs RSBI élevées peuvent suggérer une fatigue et une pression accrue sur la ventilation. |
Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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Évaluation de l'état d'oxygénation
Délai: Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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L'indice d'oxygénation (OI) est utilisé pour évaluer l'oxygénation d'un patient ventilé mécaniquement (niveau d'oxygène) par rapport au besoin d'assistance respiratoire. La formule est la suivante : OI = (Pression d'oxygène / Fraction d'oxygène inspiré) * Pression moyenne des voies respiratoires De faibles valeurs d'OI indiquent une bonne oxygénation et un faible besoin d'assistance respiratoire, tandis que des valeurs d'OI élevées peuvent indiquer une mauvaise oxygénation et un besoin accru d'assistance respiratoire. |
Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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Évaluation de l'état physique
Délai: Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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Le PFIT-S est un outil d'évaluation spécifique conçu pour mesurer la fonction physique des patients en unité de soins intensifs (USI).
Il vise à évaluer la capacité du patient à effectuer diverses tâches et activités physiques pendant son séjour aux soins intensifs.
Le PFIT-S aide les professionnels de la santé à évaluer l'état fonctionnel du patient, à suivre ses progrès et à guider les interventions de rééducation.
Il comprend 4 éléments : niveau d'assistance pour les transferts assis-debout, force pour la flexion de l'épaule, force pour l'extension du genou, marche sur place. Les scores PFIT vont de 0 (capable d'effectuer des tests de force uniquement avec un score maximal de 2/5 pour l'épaule et le genou) à 10 (performance sans aucune difficulté)
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Elle sera mesurée avant l'entraînement et avant l'extubation.
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Évaluation du volume pulmonaire
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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En mode CPAP, les participants seront invités à prendre des respirations profondes et à expirer pendant environ 1 minute avec une valeur d'aide inspiratoire de 10 cmH2O et une PEP de 5 cmH2O.
À ce moment-là, le volume courant inspiratoire et le volume courant expiratoire les plus élevés en millilitres (ml) seront enregistrés.
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Évaluation des paramètres du ventilateur mécanique
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Avant la formation, le mode ventilateur mécanique, la PEP (pression positive de fin d'expiration), les valeurs d'aide inspiratoire en cmH2O des participants seront enregistrées.
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Évaluation de la pression partielle d'oxygène (PaO2) et de la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) dans le sang artériel
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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La PaO2(mmHg) et la PaCO2(mmHg) dans le sang représentent les concentrations respectives de ces gaz dissous dans le plasma sanguin.
Ces valeurs sont des indicateurs cruciaux de la fonction respiratoire et de l’équilibre métabolique du corps.
La surveillance de ces pressions partielles est fondamentale pour évaluer l’efficacité respiratoire et orienter les interventions médicales appropriées pour les patients présentant divers problèmes de santé.
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Évaluation de la concentration de bicarbonate (HCO3) dans le sang artériel
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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HCO3 (meq/L) aide à discerner l’étendue ou la gravité des anomalies, à distinguer les anomalies aiguës et chroniques et à identifier si la condition principale est de nature métabolique ou respiratoire.
Les analyseurs automatisés des gaz du sang sont utilisés pour analyser des échantillons de gaz du sang et définir les valeurs de HCO3
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Valeurs de pH d'évaluation
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Un pH de 7,37 est classé comme acidose, tandis qu'un pH de 7,42 est classé comme alcalémie.
Les analyseurs automatisés des gaz du sang sont utilisés pour analyser des échantillons de gaz du sang et définir les valeurs de pH.
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Évaluation de la ventilation minute
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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En mode CPAP, les participants seront invités à prendre des respirations profondes et à expirer pendant environ 1 minute avec une valeur d'aide inspiratoire de 10 cmH2O et une PEP de 5 cmH2O.
La ventilation minute la plus élevée en litres par minute (l/min), sera enregistrée
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Fraction d'évaluation de l'oxygène inspiré (FiO2)
Délai: Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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FiO2 fait référence à la concentration d'oxygène dans l'air délivré à un patient pendant la ventilation mécanique.
Il joue un rôle crucial dans la prise en charge des patients souffrant de maladies respiratoires, car il aide les professionnels de la santé à ajuster l'oxygénothérapie pour maintenir une oxygénation adéquate et prévenir des complications telles que l'hypoxie ou la toxicité de l'oxygène.
Une surveillance précise et un ajustement des niveaux de FiO2 sont essentiels pour optimiser les soins aux patients et les résultats en milieu clinique. Avant la formation, la FiO2 en % des participants sera enregistrée.
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Les mesures seront prises avant et après les exercices quotidiens depuis le début de l'éducation jusqu'au jour de l'extubation, soit en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Chercheur principal: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriUni
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