Comparação dos efeitos dos métodos de treinamento muscular inspiratório em pacientes ventilados mecanicamente
Comparação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório com modificação do sistema de gatilho e dispositivo externo em pacientes ventilados mecanicamente
O Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) aumenta a força e resistência dos músculos inspiratórios, a capacidade de exercício, a qualidade de vida e reduz a percepção de dispneia. Foi relatado na literatura que também tem efeito em pacientes sob ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva. Em pacientes em ventilação mecânica, o TMI é aplicado com modificação da sensibilidade do gatilho e com dispositivo externo.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento muscular inspiratório com dispositivo externo e modificação da VM na força muscular respiratória e no tempo de intubação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A unidade de terapia intensiva (UTI) é a unidade onde são tratados pacientes com disfunções orgânicas agudas e com risco de vida ou em risco. Várias tecnologias são usadas para apoiar sistemas orgânicos, especialmente pulmões, sistema cardiovascular e rins. O dispositivo de ventilação mecânica (VM) é a mais importante dessas tecnologias. O dispositivo é utilizado clinicamente em pacientes que necessitam de assistência para manter ventilação alveolar adequada. Embora a VM seja uma intervenção que salva vidas na insuficiência respiratória, foram comprovadas consequências prejudiciais tanto a curto como a longo prazo. Os pacientes são desmamados da ventilação mecânica quando começam a respirar de forma eficaz por conta própria. Porém, ele teve problemas persistentes durante sua permanência no MV. Prolongamento do tempo de ventilação mecânica; Prolonga a internação hospitalar e aumenta a mortalidade e morbidade com muitas patologias secundárias que vão desde pneumonia até polineuropatia e delirium. Como resultado de tudo isso, a VM do paciente pode causar reutilização. A fisioterapia é um componente muito importante no tratamento de pacientes internados em UTI, com vantagens tanto a curto como a longo prazo. A fisioterapia respiratória proporciona alterações positivas nos parâmetros hemodinâmicos e fisiológicos respiratórios. Métodos de fisioterapia respiratória, como diversas manipulações torácicas, vibração e percussão torácica, hiperinsuflação manual, drenagem postural e diversas técnicas de tosse podem ser aplicados em conjunto ou separadamente para prevenir complicações pulmonares em pacientes de UTI. As técnicas são usadas em pacientes ventilados mecanicamente para manter a desobstrução das vias aéreas, reduzir o trabalho respiratório, expandir os pulmões e prevenir complicações. O treinamento muscular inspiratório (TMI), uma das aplicações da fisioterapia respiratória utilizada, é uma técnica utilizada para aumentar a força e a resistência do diafragma e de outros músculos inspiratórios acessórios. Na UTI, o treinamento muscular inspiratório é realizado por meio de dispositivos que aplicam resistência ou carga aos músculos inspiratórios, ou por meio de modificação do ventilador mecânico.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento muscular inspiratório com dispositivo externo e modificação da VM na força muscular respiratória e no tempo de intubação.
Este estudo prospectivo será realizado em Goztepe Prof. Suleyman Yalcın Cıty Hospital Hospital, Unidade de Terapia Intensiva. Trinta e oito pacientes ventilados mecanicamente serão incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos. No grupo VM (VM-GR)(n=19), será aplicado TMI com modificação da VM além da fisioterapia convencional, enquanto no grupo dispositivo externo (E-GR) (n=19), será aplicado TMI com um dispositivo externo adicional à fisioterapia convencional. A escala P-FIT será utilizada para critérios de avaliação, pressão inspiratória máxima, índice de respiração rápida e superficial, índice de oxigenação, volume corrente, ventilação minuto, valores de sucesso do desmame e estado funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34353
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade,
- Hemodinamicamente estável,
- Alerta e consciente (entre -2 e +2 de acordo com a pontuação da Escala de Agitação e Sedação de Richmond)
- Capaz de acionar espontaneamente o ventilador e executar pelo menos um comando motor,
- Requer suporte ventilatório mecânico com modo de ventilação espontânea contínua ou modo de ventilação mandatória intermitente com controle de pressão ou volume (≤ 6 respirações/min),
- Necessita de ventilação com oxigênio ≤ 40%, Pressão de suporte necessária ≤ 15 cmH2O e PEEP ≤ 10 cmH2O,
- Ter uma temperatura corporal entre 36,5 - 38,5 °C,
- Incapaz de respirar sem suporte por 72 horas consecutivas após a resolução dos fatores que apoiam a insuficiência respiratória,
- Tendo FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg e capaz de troca gasosa suficiente,
- Pacientes considerados adequados para fisioterapia pulmonar por médicos intensivistas serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo um início agudo da doença,
- Cooperação prejudicada,
- Nível insuficiente de consciência devido a doença intracraniana grave,
- Ter uma doença neuromuscular progressiva,
- Ter uma condição neurológica instável,
- Ter um transtorno psiquiátrico e apresentar agitação excessiva (pacientes com Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) ≥ +2),
- Tendo sofrido algum trauma na parede torácica,
- Ter deformidades torácicas que afetam a respiração,
- Requer uso contínuo de agentes sedativos ou analgésicos,
- Participantes que usavam ventiladores mecânicos domiciliares antes da internação hospitalar.
Critérios para descontinuação do estudo:
- Condições cardíacas, pulmonares e outras que levam à estabilidade hemodinâmica prejudicada.
- Cooperação, conformidade e motivação prejudicadas.
- Descontinuação pelo médico intensivista.
- Os participantes serão livres para se retirar do estudo a seu critério.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de modificação de MT
O participante deste grupo receberá treinamento muscular inspiratório com modificação do sistema de gatilho, além da fisioterapia torácica convencional que consiste em controle respiratório, respiração diafragmática, exercícios de expansão costal, drenagem postural, tosse eficaz, exercícios de ADM no leito e mobilização, duas vezes ao dia até o dia da extubação.
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Durante a primeira semana de treinamento, a sensibilidade do disparo do ventilador será iniciada em 20% da PImáx basal do paciente (NIF). Os pacientes treinarão por 5 minutos, duas vezes ao dia, nos primeiros dias. À medida que o treinamento avança, a sensibilidade de disparo será aumentada gradativamente para 30% e 40% da PImáx inicial e a duração será aumentada até 30 minutos. Durante as sessões de treinamento, os participantes serão elevados a uma posição semelhante à posição Semi-Fowler em um ângulo de aproximadamente 45°. Os sinais vitais serão monitorados regularmente. Além disso, fisioterapia torácica convencional que consiste em controle respiratório, respiração diafragmática, exercícios de expansão costal, drenagem postural, tosse eficaz, exercícios de ROM no leito e mobilização serão aplicados duas vezes ao dia. |
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Experimental: Grupo de dispositivos externos
O participante deste grupo receberá treinamento muscular inspiratório com aparelho de Treinamento Muscular Inspiratório (IMT), além da fisioterapia torácica convencional que consiste em controle respiratório, respiração diafragmática, exercícios de expansão costal, drenagem postural, tosse eficaz, exercícios de ROM no leito e mobilização, duas vezes ao dia até o dia da extubação.
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O IMT (Treinamento Muscular Inspiratório) com aparelho terá início em 20% do valor obtido na medição do NIF (Força Inspiratória Negativa) ou na configuração de pressão mais baixa, dependendo da tolerância do paciente. A duração e a intensidade serão aumentadas gradualmente. Assim que os participantes forem desconectados do ventilador mecânico, o dispositivo IMT será conectado ao tubo T por meio de um suporte de cateter com suporte de cateter. Os pacientes serão instruídos a respirar contra a resistência definida no dispositivo IMT. Após completar 8 repetições, o paciente poderá descansar por alguns minutos. Esta rotina será repetida por um total de 3 séries de 8 repetições. Além disso, fisioterapia torácica convencional que consiste em controle respiratório, respiração diafragmática, exercícios de expansão costal, drenagem postural, tosse eficaz, exercícios de ROM no leito e mobilização serão aplicados duas vezes ao dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força muscular respiratória
Prazo: Será medido antes do treino e antes da extubação.
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A força inspiratória negativa (NIF) é a pressão máxima que pode ser gerada contra uma via aérea obstruída e é um marcador da função e força muscular respiratória.
O índice de Força Inspiratória Negativa (NIF) mede o esforço máximo de inspiração do paciente após a expiração.
Este valor também é conhecido como Pressão Inspiratória Máxima (PImáx).
Os pacientes com um NIF < -30 mbar (mais negativo) podem, com toda a probabilidade, ser desmamados com sucesso, enquanto aqueles com um NIF de até -20 mbar (menos negativo) provavelmente não terão sucesso e o desmame terá maior probabilidade de falhar.
O NIF é medido como uma pressão contra PEEP (pressão positiva expiratória final nas vias aéreas).
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Será medido antes do treino e antes da extubação.
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Avaliação do estado respiratório
Prazo: Será medido antes do treino e antes da extubação.
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O Índice de Respiração Rápida e Rasa (RSBI) é calculado dividindo a frequência respiratória (número de respirações) pelo volume corrente (volume de ar em cada respiração). A fórmula é a seguinte: IRRS = Frequência Respiratória / Volume Corrente Valores baixos de IRRS indicam que o paciente tolera bem a ventilação mecânica e há fadiga mínima nos músculos respiratórios. Valores elevados de IRRS podem sugerir fadiga e aumento do esforço ventilatório. |
Será medido antes do treino e antes da extubação.
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Avaliação do estado de oxigenação
Prazo: Será medido antes do treino e antes da extubação.
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O Índice de Oxigenação (IO) é utilizado para avaliar a oxigenação (nível de oxigênio) de um paciente ventilado mecanicamente em relação à necessidade de suporte respiratório. A fórmula é a seguinte: IO = (Pressão de Oxigênio / Fração de Oxigênio Inspirado) * Pressão Média das Vias Aéreas Valores baixos de IO indicam boa oxigenação e baixa necessidade de suporte respiratório, enquanto valores elevados de IO podem indicar má oxigenação e maior necessidade de assistência respiratória. |
Será medido antes do treino e antes da extubação.
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Avaliação do estado físico
Prazo: Será medido antes do treino e antes da extubação.
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O PFIT-S é uma ferramenta de avaliação específica desenvolvida para medir a função física de pacientes em unidade de terapia intensiva (UTI).
Tem como objetivo avaliar a capacidade do paciente de realizar diversas tarefas e atividades físicas durante sua permanência na UTI.
O PFIT-S ajuda os profissionais de saúde a avaliar o estado funcional do paciente, acompanhar seu progresso e orientar intervenções de reabilitação.
Inclui 4 itens: quantidade de assistência para transferências de sentar para levantar, força para flexão de ombros, força para extensão de joelhos, marcha no lugar. As pontuações do PFIT variam de 0 (capaz de realizar testes de força apenas com uma pontuação máxima de 2/5 para ombro e joelho) a 10 (desempenho sem qualquer dificuldade)
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Será medido antes do treino e antes da extubação.
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Avaliação da avaliação do volume pulmonar
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Enquanto estiverem no modo CPAP, os participantes serão orientados a respirar fundo e expirar por cerca de 1 minuto com valor de Pressão Suporte 10 cmH2O e PEEP 5 cmH2O.
Neste momento, serão registrados o maior volume corrente inspiratório e o volume corrente expiratório em mililitros (ml).
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Avaliação dos parâmetros do ventilador mecânico
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Antes do treinamento, serão registrados o modo ventilador mecânico, PEEP (Pressão Expiratória Final Positiva), valores de pressão de suporte em cmH2O dos participantes.
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Avaliação da pressão parcial de oxigênio (PaO2) e pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) no sangue arterial
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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PaO2(mmHg) e PaCO2(mmHg) no sangue representam as respectivas concentrações desses gases dissolvidos no plasma sanguíneo.
Esses valores são indicadores cruciais da função respiratória e do equilíbrio metabólico do corpo.
O monitoramento dessas pressões parciais é fundamental para avaliar a eficiência respiratória e orientar intervenções médicas adequadas para pacientes com diversas condições de saúde.
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Avaliação da concentração de bicarbonato (HCO3) no sangue arterial
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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O HCO3 (meq/L) ajuda a discernir a extensão ou gravidade das anomalias, distinguir entre anomalias agudas e crónicas e identificar se a condição primária é de natureza metabólica ou respiratória.
Analisadores automatizados de gases sanguíneos são usados para analisar amostras de gases sanguíneos e definir valores de HCO3
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Avaliação de valores de pH
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Um pH de 7,37 é classificado como acidose, enquanto um pH de 7,42 é classificado como alcalemia.
Analisadores automatizados de gases sanguíneos são usados para analisar amostras de gases sanguíneos e definir valores de pH
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Avaliação da Ventilação Minuto
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Enquanto estiverem no modo CPAP, os participantes serão orientados a respirar fundo e expirar por cerca de 1 minuto com valor de Pressão Suporte 10 cmH2O e PEEP 5 cmH2O.
A ventilação minuto mais alta em litros por minuto (l/min) será registrada
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Avaliação da fração de oxigênio inspirado (FiO2)
Prazo: As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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FiO2 refere-se à concentração de oxigênio no ar fornecido a um paciente durante a ventilação mecânica.
Desempenha um papel crucial no tratamento de pacientes com problemas respiratórios, pois ajuda os profissionais de saúde a ajustar a oxigenoterapia para manter a oxigenação adequada e prevenir complicações como hipóxia ou toxicidade por oxigênio.
O monitoramento preciso e o ajuste dos níveis de FiO2 são essenciais para otimizar o atendimento ao paciente e os resultados em ambientes clínicos. Antes do treinamento, a FiO2 em% dos participantes será registrada.
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As medições serão feitas antes e depois dos exercícios diários desde o início da educação até o dia da extubação, em média 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Investigador principal: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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