机械通气患者吸气肌训练方法效果比较
机械通气患者吸气肌训练与触发系统改造和外部装置的效果比较
吸气肌训练（IMT）可提高吸气肌的力量和耐力、运动能力、生活质量，并减少呼吸困难的感觉。 有文献报道，它对重症监护病房的机械通气患者也有作用。 对于接受机械通气的患者，可通过修改触发灵敏度和外部设备来应用 IMT。
本研究的目的是比较使用外部装置进行吸气肌训练和 MV 修改对呼吸肌力量和插管时间的影响
研究概览
详细说明
重症监护病房 (ICU) 是治疗患有急性和危及生命的器官功能障碍或处于危险中的患者的病房。 各种技术被用来支持器官系统，特别是肺、心血管系统和肾脏。 机械通气（MV）装置是这些技术中最重要的。 该装置在临床上用于需要帮助以维持足够肺泡通气的患者。 尽管 MV 是呼吸衰竭的一种挽救生命的干预措施，但短期和长期的有害后果均已被证明。 当患者开始有效自主呼吸时，即可脱离机械通气。 然而，他在MV逗留期间却遇到了持续的问题。 延长机械通气时间；它会延长住院时间，增加死亡率和发病率，并导致许多继发性疾病，包括肺炎、多发性神经病和谵妄。 由于所有这些，患者的MV可能导致重复使用。 物理治疗是ICU患者治疗中非常重要的组成部分，具有短期和长期的优势。 呼吸物理治疗可带来血流动力学和呼吸生理参数的积极变化。 各种胸部手法、胸部振动叩击、徒手过度充气、体位引流以及各种咳嗽技术等胸部理疗方法可以联合或单独应用，以预防ICU患者的肺部并发症。 用于机械通气患者的技术可维持气道间隙、减少呼吸功、扩张肺部并预防并发症。 吸气肌训练 (IMT) 是呼吸物理治疗应用之一，是一种用于增加膈肌和其他辅助吸气肌的力量和耐力的技术。 在 ICU 中，吸气肌训练是通过向吸气肌施加阻力或负荷的设备或通过改造机械呼吸机来实现的。
本研究的目的是比较使用外部装置进行吸气肌训练和 MV 修改对呼吸肌力量和插管时间的影响。
这项前瞻性研究将在 Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın 城市医院医院重症监护室进行。 38 名机械通气患者将被纳入研究并随机分为两组。 在MV组(MV-GR)(n=19)中，除了常规物理治疗外，将应用MV改良的IMT，而在外部设备组(E-GR)(n=19)中，将应用IMT传统物理治疗的附加外部设备。 评价标准采用P-FIT量表，最大吸气压、浅快呼吸指数、氧合指数、潮气量、分钟通气量、脱机成功值和功能状态。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34353
- University of Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥18岁，
- 血流动力学稳定，
- 警觉且意识清醒（根据里士满激动和镇静量表评分，介于 -2 和 +2 之间）
- 能够自发触发呼吸机并执行至少一项电机命令，
- 需要机械通气支持，采用持续自主通气模式或带压力或容量控制的间歇指令通气模式（≤ 6 次呼吸/分钟），
- 需要氧气通气量 ≤ 40%，所需压力支持 ≤ 15 cmH2O，且 PEEP ≤ 10 cmH2O，
- 体温在 36.5 - 38.5 °C 之间，
- 在支持呼吸衰竭的因素解决后，连续 72 小时无法在没有支持的情况下呼吸，
- FiO2≤0.5，PaO2>60mmHg，并能进行充分的气体交换，
- 重症监护医生认为适合肺物理治疗的患者将被纳入该研究。
排除标准：
- 疾病急性发作，
- 合作受损，
- 由于严重颅内疾病导致意识水平不足，
- 患有进行性神经肌肉疾病，
- 患有不稳定的神经系统疾病，
- 患有精神疾病并表现出过度激动（里士满激动和镇静量表（RASS）≥+2的患者），
- 经历过胸壁创伤后，
- 患有影响呼吸的胸部畸形，
- 需要持续使用镇静剂或止痛剂，
- 参与者在入院前使用家用机械呼吸机。
终止研究的标准：
- 心脏、肺部和其他疾病导致血流动力学稳定性受损。
- 合作、合规性和积极性受损。
- 由重症监护医师停药。
- 参与者可以自行决定退出研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MV改装组
该组的参与者除了传统的胸部物理治疗外，还将接受触发系统改良的吸气肌训练，包括呼吸控制、膈式呼吸、肋扩张练习、体位引流、有效咳嗽、床上ROM练习和活动，每天两次，直到拔管当天。
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在训练的第一周，呼吸机触发灵敏度将从患者基线 MIP (NIF) 的 20% 开始。 最初几天，患者每天训练两次，每次 5 分钟。 随着训练的进行，触发灵敏度将逐渐增加至初始MIP的30%和40%，持续时间将增加至30分钟。 在训练过程中，参与者将被提升到类似于半福勒位置的位置，角度约为 45°。 将定期监测生命体征。 此外，常规胸部物理治疗包括呼吸控制、膈式呼吸、肋扩张练习、体位引流、有效咳嗽、床上ROM练习和活动，每天两次。 |
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实验性的：外接设备组
该组的参与者将使用吸气肌训练（IMT）装置进行吸气肌训练，此外还有传统的胸部理疗，包括呼吸控制、膈式呼吸、肋扩张练习、体位引流、有效咳嗽、床上ROM练习和动员，每天两次，直到拔管当天。
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使用设备进行的 IMT（吸气肌训练）将从 NIF（负吸气力）测量值或最低压力设置的 20% 开始，具体取决于患者的耐受性。 持续时间和强度将逐渐增加。 一旦参与者与机械呼吸机断开连接，IMT 设备将通过带有导管支架的导管支架连接到 T 形管。 将指导患者抵抗 IMT 设备上设置的阻力进行呼吸。 完成 8 次重复后，患者将被允许休息几分钟。 该动作将重复 3 组，每组 8 次。 此外，常规胸部物理治疗包括呼吸控制、膈式呼吸、肋扩张练习、体位引流、有效咳嗽、床上ROM练习和活动，每天两次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量评估
大体时间：将在训练前和拔管前进行测量。
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负吸气力 (NIF) 是针对闭塞气道产生的最大压力，是呼吸肌功能和力量的标志。
负吸气力指数 (NIF) 测量患者呼气后的最大吸气力。
该值也称为最大吸气压力 (MIP)。
NIF < -30mbar（阴性程度较高）的患者很可能成功脱机，而 NIF 高达 -20mbar（阴性程度较低）的患者很可能会失败，脱机更有可能失败。
NIF 是根据 PEEP（呼气末气道正压）的压力来测量的。
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将在训练前和拔管前进行测量。
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呼吸状态评估
大体时间：将在训练前和拔管前进行测量。
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浅快呼吸指数 (RSBI) 的计算方法是将呼吸频率（呼吸次数）除以潮气量（每次呼吸的空气量）。 公式如下： RSBI = 呼吸频率 / 潮气量 低 RSBI 值表明患者对机械通气的耐受性良好，并且呼吸肌疲劳程度最低。 高 RSBI 值可能表明疲劳和通气压力增加。 |
将在训练前和拔管前进行测量。
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氧合状态的评估
大体时间：将在训练前和拔管前进行测量。
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氧合指数 (OI) 用于评估机械通气患者的氧合（氧气水平）与呼吸支持需求的关系。 公式如下： OI =（氧压/吸入氧气分数）* 平均气道压力 低 OI 值表明氧合良好，对呼吸支持的需求较低，而高 OI 值可能表明氧合较差，需要更多的呼吸辅助。 |
将在训练前和拔管前进行测量。
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身体状况评估
大体时间：将在训练前和拔管前进行测量。
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PFIT-S是一种专门用于测量重症监护病房（ICU）患者身体功能的评估工具。
它旨在评估患者在 ICU 住院期间执行各种身体任务和活动的能力。
PFIT-S 帮助医疗保健专业人员评估患者的功能状态、跟踪其进展并指导康复干预措施。
包括 4 项：坐站转换辅助量、肩部屈曲力量、膝部伸展力量、原地行进。 PFIT-s 分数从 0 开始（只能进行力量测试，最高分数为肩部和膝盖为2/5）至10（表现没有任何困难）
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将在训练前和拔管前进行测量。
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肺容量评估评估
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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在 CPAP 模式下，将指示参与者深呼吸并呼气约 1 分钟，压力支持值为 10 cmH2O，PEEP 为 5 cmH2O。
此时，将记录最高吸气潮气量和呼气潮气量，单位为毫升（ml）。
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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机械呼吸机参数评估
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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训练前，将记录参与者的机械呼吸机模式、PEEP（呼气末正压）、压力支持值（cmH2O）。
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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动脉血中氧分压(PaO2)和二氧化碳分压(PaCO2)的评估
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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血液中的PaO2(mmHg)和PaCO2(mmHg)代表溶解在血浆中的这些气体各自的浓度。
这些值是呼吸功能和体内代谢平衡的重要指标。
监测这些分压对于评估呼吸效率和指导针对各种健康状况的患者采取适当的医疗干预措施至关重要。
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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动脉血中碳酸氢盐(HCO3)浓度的评估
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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HCO3 (meq/L) 有助于辨别异常的范围或严重性，区分急性和慢性异常，并确定主要病症是代谢性的还是呼吸性的。
自动血气分析仪用于分析血气样本并定义 HCO3 值
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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评估pH值
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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PH值为7.37被归类为酸中毒，而pH值为7.42被归类为碱血症。
自动血气分析仪用于分析血气样本并定义 pH 值
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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分钟通气量评估
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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在 CPAP 模式下，将指示参与者深呼吸并呼气约 1 分钟，压力支持值为 10 cmH2O，PEEP 为 5 cmH2O。
将记录最高每分钟通气量（升/分钟 (l/min)）
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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吸入氧分数(FiO2)评估
大体时间：从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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FiO2，是指机械通气期间输送给患者的空气中的氧气浓度。
它在管理呼吸系统疾病患者方面发挥着至关重要的作用，因为它可以帮助医疗保健专业人员调整氧疗以维持足够的氧合并预防缺氧或氧中毒等并发症。
精确监测和调整 FiO2 水平对于优化临床环境中的患者护理和结果至关重要。在培训之前，将记录参与者的 FiO2 百分比。
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从教育开始到拔管之日，平均 10 天，在日常锻炼之前和之后进行测量
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hasan Kocoglu, Prof.Dr.、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- 首席研究员：Esra Pehlivan, Ass.Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅：Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c)、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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