Hengityslihasten harjoittelumenetelmien vaikutusten vertailu mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Sisäänhengityslihasharjoittelun laukaisujärjestelmän muutoksen ja ulkoisen laitteen vaikutusten vertailu mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Inspiratory Muscle Training (IMT) lisää sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, harjoituskapasiteettia, elämänlaatua ja vähentää hengenahdistusta. Kirjallisuudessa on raportoitu, että sillä on vaikutusta myös tehohoitoyksikön koneella ventiloituun potilaisiin. Mekaanista ventilaatiota saaville potilaille IMT:tä käytetään liipaisuherkkyyttä muuttamalla ja ulkoisella laitteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sisäänhengityslihasharjoittelun ulkoisella laitteella ja MV-muuntelun vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen ja intubaatioaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksikkö (ICU) on yksikkö, jossa hoidetaan potilaita, joilla on akuutti ja hengenvaarallinen elinhäiriö tai riskiryhmä. Erilaisia tekniikoita käytetään tukemaan elinjärjestelmiä, erityisesti keuhkoja, sydän- ja verisuonijärjestelmää ja munuaisia. Mekaaninen ilmanvaihtolaite (MV) on näistä teknologioista tärkein. Laitetta käytetään kliinisesti potilailla, jotka tarvitsevat apua riittävän alveolaarisen ventilaation ylläpitämiseksi. Vaikka MV on hengenpelastava toimenpide hengitysvajauksessa, sekä lyhyt- että pitkäaikaiset haitalliset seuraukset on todistettu. Potilaat vieroitetaan koneellisesta ventilaatiosta, kun he alkavat hengittää tehokkaasti. Hänellä on kuitenkin jatkuvia ongelmia MV:ssa oleskelunsa aikana. Mekaaniseen ilmanvaihtoon käytetyn ajan pidentäminen; Se pidentää sairaalassaoloaikaa ja lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta monien sekundaaristen patologioiden yhteydessä keuhkokuumeesta polyneuropatiaan deliriumiin. Kaiken tämän seurauksena potilaan MV voi aiheuttaa uudelleenkäyttöä. Fysioterapia on erittäin tärkeä osa tehohoitopotilaiden hoidossa sekä lyhyen että pitkän aikavälin etuja. Hengitysfysioterapia tarjoaa positiivisia muutoksia hemodynaamisissa ja hengitysfysiologisissa parametreissa. Rintakehän fysioterapiamenetelmiä, kuten erilaisia rintakehän manipulaatioita, rintakehän tärinää ja lyöntiä, manuaalista hyperinflaatiota, posturaalista drenaatiota ja erilaisia yskimistekniikoita voidaan soveltaa yhdessä tai erikseen estämään teho-osastopotilaiden keuhkokomplikaatioita. Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla käytetään tekniikoita hengitysteiden vapauden ylläpitämiseksi, hengitystyön vähentämiseksi, keuhkojen laajentamiseksi ja komplikaatioiden estämiseksi. Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT), yksi käytetyistä hengitysfysioterapian sovelluksista, on tekniikka, jota käytetään lisäämään pallean ja muiden lisähengityslihasten voimaa ja kestävyyttä. Teho-osastolla sisäänhengityslihasten harjoittelua toteutetaan laitteilla, jotka kohdistavat vastusta tai kuormitusta sisäänhengityslihaksiin, tai muuntamalla mekaanista hengityslaitetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sisäänhengityslihasharjoittelun ulkoisella laitteella ja MV-muuntelun vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen ja intubaatioaikaan.
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Cıty Hospıtal Hospitalissa, tehohoitoyksikössä. Tutkimukseen otetaan mukaan 38 koneellisesti ventiloitua potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. MV-ryhmässä (MV-GR)(n=19) sovelletaan IMT:tä MV-modifikaatiolla tavanomaisen fysioterapian lisäksi, kun taas ulkoisessa laiteryhmässä (E-GR) (n=19) IMT:tä sovelletaan ulkoinen lisälaite tavanomaiseen fysioterapiaan. P-FIT-asteikkoa käytetään arviointikriteerien, maksimaalisen sisäänhengityspaineen, nopean matalahengityksen indeksin, hapetusindeksin, hengityksen tilavuuden, minuutin ventilaation, vieroituksen onnistumisarvojen ja toimintatilan määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34353
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta,
- Hemodynaamisesti vakaa,
- Valpas ja tajuissaan (-2 ja +2 välillä Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikon pistemäärän mukaan)
- Pystyy laukaisemaan hengityslaitteen spontaanisti ja suorittamaan vähintään yhden moottorikomennon,
- Vaatii mekaanisen ventilaation tuen joko jatkuvalla spontaanilla ventilaatiolla tai pakollisella jaksoittaisella paineen- tai äänenvoimakkuuden säädöllä (≤ 6 hengitystä/min),
- Vaatii happituuletuksen ≤ 40 %, vaadittu painetuki ≤ 15 cmH2O ja PEEP ≤ 10 cmH2O,
- ruumiinlämpö 36,5-38,5 °C,
- Ei pysty hengittämään ilman tukea 72 peräkkäiseen tuntiin hengitysvajausta tukevien tekijöiden ratkeamisen jälkeen,
- FiO2 ≤ 0,5, PaO2 > 60 mmHg ja riittävä kaasunvaihto,
- Tutkimukseen otetaan mukaan tehohoidon lääkäreiden keuhkofysioterapian soveltuviksi katsomia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairauden alkaminen,
- Yhteistyö häiriintynyt,
- Riittämätön tajunnan taso vakavan kallonsisäisen sairauden vuoksi,
- sinulla on etenevä neuromuskulaarinen sairaus,
- sinulla on epävakaa neurologinen tila,
- sinulla on psykiatrinen häiriö ja liiallinen kiihtyneisyys (potilaat, joilla on Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikko (RASS) ≥ +2),
- Kun olet kokenut rintakehän trauman,
- rintakehän epämuodostumia, jotka vaikuttavat hengitykseen,
- Edellyttää jatkuvaa rauhoittavien tai analgeettisten aineiden käyttöä,
- Osallistujat käyttävät kodin mekaanisia hengityslaitteita ennen sairaalahoitoa.
Opintojen keskeyttämisen kriteerit:
- Sydän-, keuhko- ja muut sairaudet, jotka johtavat heikentyneeseen hemodynaamiseen vakauteen.
- Heikentynyt yhteistyö, noudattaminen ja motivaatio.
- Tehohoidon lääkärin keskeyttäminen.
- Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta oman harkintansa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MV-muutosryhmä
Ryhmään osallistuja saa tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi hengityslihasharjoitusta liipaisujärjestelmän modifioinnilla, joka koostuu hengityshallinnasta, palleahengityksestä, kylkiä laajentavista harjoituksista, asennon drenaatiosta, tehokkaasta yskimisestä, sängyssä tehdyistä ROM-harjoituksista ja mobilisaatiosta kahdesti päivässä, kunnes ekstubaatiopäivä.
|
Ensimmäisen harjoitusviikon aikana hengityslaitteen laukaisuherkkyys alkaa 20 %:lla potilaan MIP:stä (NIF). Potilaat harjoittelevat 5 minuuttia kahdesti päivässä ensimmäisten päivien ajan. Harjoittelun edetessä liipaisuherkkyyttä nostetaan asteittain 30 prosenttiin ja 40 prosenttiin alkuperäisestä MIP:stä ja kestoa pidennetään 30 minuuttiin. Harjoittelun aikana osallistujat nostetaan Semi-Fowler-asennon kaltaiseen asentoon noin 45° kulmassa. Elintoimintoja seurataan säännöllisesti. Lisäksi kahdesti päivässä tehdään tavanomaista rintakehän fysioterapiaa, joka koostuu hengityshallinnasta, palleahengityksestä, kylkiä laajentavista harjoituksista, asentovedenpoistosta, tehokkaasta yskimisestä, sängyssä tapahtuvasta ROM-harjoituksesta ja mobilisaatiosta. |
|
Kokeellinen: Ulkoinen laiteryhmä
Tähän ryhmään osallistuja saa soveltaa sisäänhengityslihasharjoitusta Inspiratory Muscle Training (IMT) -laitteella tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi, joka koostuu hengityksen hallinnasta, palleahengityksestä, kylkiä laajentavista harjoituksista, asennon drenaatiosta, tehokkaasta yskimisestä, sängyssä tehdyistä ROM-harjoituksista ja mobilisaatiosta, kahdesti päivässä ekstubaatiopäivään asti.
|
IMT (Inspiratory Muscle Training) laitteella alkaa 20 %:lla NIF-mittauksella (Negative Inspiratory Force) saadusta arvosta tai alimmasta paineasetuksesta riippuen potilaan sietokyvystä. Kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain. Kun osallistujat on irrotettu mekaanisesta ventilaattorista, IMT-laite liitetään T-putkeen katetrikiinnikkeen avulla. Potilaita neuvotaan hengittämään IMT-laitteen vastusta vastaan. 8 toiston jälkeen potilaan annetaan levätä muutaman minuutin ajan. Tämä rutiini toistetaan yhteensä 3 sarjaa 8 toistoa. Lisäksi kahdesti päivässä tehdään tavanomaista rintakehän fysioterapiaa, joka koostuu hengityshallinnasta, palleahengityksestä, kylkiä laajentavista harjoituksista, asentovedenpoistosta, tehokkaasta yskimisestä, sängyssä tapahtuvasta ROM-harjoituksesta ja mobilisaatiosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
Negatiivinen sisäänhengitysvoima (NIF) on suurin paine, joka voidaan tuottaa tukkeutuneita hengitysteitä vastaan, ja se on hengityslihasten toiminnan ja voiman merkki.
Negatiivinen sisäänhengitysvoimaindeksi (NIF) mittaa potilaan maksimaalista sisäänhengitysponnistusta uloshengityksen jälkeen.
Tätä arvoa kutsutaan myös maksimaaliseksi sisäänhengityspaineeksi (MIP).
Potilaat, joiden NIF on < -30 mbar (negatiivisempi), voidaan todennäköisimmin vieroittaa onnistuneesti, kun taas potilaat, joiden NIF on enintään -20 mbar (vähemmän negatiivinen), osoittautuvat todennäköisesti epäonnistuneeksi ja vieroitus epäonnistuu todennäköisemmin.
NIF mitataan paineena PEEP:tä (Positive end-expiratory airway paine) vastaan.
|
Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
|
Hengityksen tilan arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) lasketaan jakamalla hengitystiheys (hengitysten määrä) hengityksen tilavuudella (ilman tilavuus jokaisessa hengityksessä). Kaava on seuraava: RSBI = Hengitystiheys / Tidal Volume Low RSBI-arvot osoittavat, että potilas sietää mekaanista ventilaatiota hyvin ja hengityslihasten väsymys on vähäistä. Korkeat RSBI-arvot voivat viitata väsymykseen ja lisääntyneeseen ilmanvaihdon rasitukseen. |
Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
|
Happipitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
Happenemisindeksiä (OI) käytetään arvioimaan koneellisesti ventiloidun potilaan happipitoisuutta (happitasoa) suhteessa hengitystuen tarpeeseen. Kaava on seuraava: OI = (Hapenpaine / Inspiroidun hapen osuus) * Keskimääräinen hengitysteiden paine Matalat OI-arvot osoittavat hyvää hapetusta ja alhaista hengitystuen tarvetta, kun taas korkeat OI-arvot voivat tarkoittaa huonoa hapetusta ja suurempaa hengitysavun tarvetta. |
Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
|
Fyysisen kunnon arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
PFIT-S on erityinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tehohoitoyksikössä (ICU) olevien potilaiden fyysistä toimintaa.
Sen tavoitteena on arvioida potilaan kykyä suorittaa erilaisia fyysisiä tehtäviä ja toimintoja teho-osaston aikana.
PFIT-S auttaa terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa, seuraamaan hänen edistymistään ja ohjaamaan kuntoutustoimenpiteitä.
Se sisältää 4 osaa: avun määrä istuma-seisoma-siirroissa, voima olkapään taivutuksessa, voima polven ojennuksessa, paikallaan marssiminen. PFIT-pisteet vaihtelevat 0:sta (voi suorittaa voimatestauksen vain maksimipistemäärällä 2/5 olkapäälle ja polvelle) - 10 (suorituskyky ilman vaikeuksia)
|
Se mitataan ennen harjoittelua ja ennen ekstubaatiota.
|
|
Keuhkojen tilavuuden arvioinnin arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
CPAP-tilassa osallistujia neuvotaan hengittämään syvään ja ulos noin 1 minuutin ajan painetukiarvolla 10 cmH2O ja PEEP 5 cmH2O.
Tällä hetkellä tallennetaan suurin sisäänhengityksen tilavuus ja uloshengityksen tilavuus millilitroina (ml).
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Mekaanisen ventilaattorin parametrien arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Ennen koulutusta rekisteröidään osallistujien mekaaninen ventilaattoritila, PEEP (Positive End-Expiratory Pressure), paineen tukiarvot cmH2O:ssa.
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Valtimoveren hapen (PaO2) ja hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Veren PaO2(mmHg) ja PaCO2(mmHg) edustavat näiden veriplasmaan liuenneiden kaasujen vastaavia pitoisuuksia.
Nämä arvot ovat tärkeitä indikaattoreita hengitystoiminnan ja aineenvaihdunnan tasapainosta kehossa.
Näiden osittaisten paineiden seuranta on olennaista arvioitaessa hengitystehokkuutta ja ohjattaessa asianmukaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä potilaille, joilla on erilaisia sairauksia.
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Bikarbonaatin (HCO3) pitoisuuden arviointi valtimoveressä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
HCO3 (meq/L) auttaa havaitsemaan poikkeamien laajuuden tai vakavuuden, erottamaan akuutteja ja kroonisia poikkeavuuksia ja tunnistamaan, onko ensisijainen sairaus luonteeltaan metabolinen vai hengitystie.
Automaattisia verikaasuanalysaattoreita käytetään verikaasunäytteiden analysointiin ja HCO3-arvojen määrittämiseen
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
PH-arvojen arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
PH 7,37 luokitellaan asidoosiksi, kun taas pH 7,42 luokitellaan alkalemiaksi.
Automaattisia verikaasuanalysaattoreita käytetään verikaasunäytteiden analysointiin ja pH-arvojen määrittämiseen
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Minuuttituuletuksen arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
CPAP-tilassa osallistujia neuvotaan hengittämään syvään ja ulos noin 1 minuutin ajan painetukiarvolla 10 cmH2O ja PEEP 5 cmH2O.
Suurin minuuttituuletus, litroina minuutissa (l/min), tallennetaan
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Inspiroidun hapen arvioosuus (FiO2)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
FiO2 tarkoittaa happipitoisuutta ilmassa, joka toimitetaan potilaalle koneellisen ventilaation aikana.
Sillä on keskeinen rooli hengityssairauksista kärsivien potilaiden hoidossa, koska se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia säätämään happihoitoa riittävän hapetuksen ylläpitämiseksi ja komplikaatioiden, kuten hypoksian tai happitoksisuuden, estämiseksi.
FiO2-tasojen tarkka seuranta ja säätö ovat olennaisia potilaan hoidon ja tulosten optimoinnissa kliinisissä ympäristöissä. Ennen koulutusta FiO2 % osallistujista kirjataan.
|
Mittaukset tehdään ennen päivittäistä harjoittelua ja sen jälkeen koulutuksen alusta ekstubaatiopäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Kocoglu, Prof.Dr., Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
- Päätutkija: Esra Pehlivan, Ass.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Burak Uyaroglu, PT,PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .