자기공명영상의 뇌졸중 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

뇌졸중

개입 / 치료

진단 검사: 자기공명영상

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Hyun Jung Oh, BS
전화번호: 6003 +82 031 780 6003
이메일: a210525@chamc.co.kr

연구 장소

대한민국
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-712
    - 모병
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - 연락하다:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
      
      전화번호: 82-31-780-1872
      
      이메일: kmin@cha.ac.kr
    - 연락하다:
      
      Seyoung Shin, M.D.
      
      전화번호: 82-31-780-6003
      
      이메일: seyoung0706@chamc.co.kr
    - 수석 연구원:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
    - 부수사관:
      
      Seyoung Shin, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

뇌졸중 병력이 있는 20세 이상 성인
본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 피험자 또는 법정대리인은 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것에 서면으로 동의합니다.

제외 기준:

다음 중 하나 이상을 충족하는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.

심혈관계, 소화계, 호흡기계, 내분비계 등의 불안정한 상태 등 심각한 질병을 앓고 있는 분, 전반적인 건강 상태가 좋지 않은 분
동의가 훼손된 자의 경우에는 후견인이 없는 자
심장박동기, 척수자극기, 인공와우, VP 션트, 신경자극기 등 MRI의 영향을 받을 수 있는 장치를 체내에 삽입한 환자
기타 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단하는 경우(본 연구는 중재적 연구가 아니며, 다른 임상시험이나 연구에 참여 중이거나 최근 30일 이내에 다른 임상시험이나 연구에 참여한 적이 있는 환자) 또한 이 연구에 참여합니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자기공명영상(MRI) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	MRI 스캔은 확산텐서트랙그래피의 변화를 측정하는 과정입니다.	연구 완료를 통해 평균 1일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
한국어판 혼수상태 회복 척도 개정(K-CRSR) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	K-CRSR은 의식 장애 환자에게 사용하기 위해 고안된 표준화된 신경 행동 평가 도구의 한국어 버전입니다. 척도는 진단을 확립하고, 행동 회복을 모니터링하고, 결과를 예측하고, 치료 효과를 평가하는 데 사용하도록 고안되었습니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
한국판 몬트리올 인지평가(K-MoCA) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	K-MoCA는 기억 상실이나 기타 인지 저하 증상을 평가하는 측정법입니다. 30개의 질문과 작업이 포함되어 있으며 완료하는 데 약 12분이 소요됩니다. 점수 범위는 0부터 30까지입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
임상적 치매율(CDR) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	CDR은 치매로 진단된 환자의 단계를 결정하는 등급 척도입니다. CDR은 알츠하이머병 및 기타 치매의 인지적, 행동적, 기능적 측면을 평가합니다. 이는 기억력, 방향성, 판단력 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미 수행, 개인 관리 등 6가지 인지 및 행동 영역 테스트를 기반으로 계산됩니다. CDR은 0-3의 척도를 기반으로 합니다: 치매 없음(CDR = 0), 의심스러운 치매(CDR = 0.5), MCI(CDR = 1), 중등도 인지 장애(CDR = 2) 및 심각한 인지 장애(CDR = 삼)	연구 완료를 통해 평균 1일
한국판 옥스포드 인지검사(OCS-K) 측정 기간: 방문 1	OCS는 기억, 언어, 수, 실천, 실행 기능 및 주의력의 주요 인지 영역을 평가합니다.	방문 1
숫자 범위 테스트의 측정. 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	숫자 범위 테스트는 사람의 작업 기억의 저장 용량을 평가하는 측정입니다. 테스트 담당자는 시각적으로나 청각적으로 일련의 숫자를 차례로 읽습니다. 그 직후, 피험자는 동일한 순서로 올바른 숫자를 기억해야 합니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
숫자 범위 테스트의 측정. 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	인지 간섭을 억제합니다. 스트루프 테스트는 단어로 쓰여진 색상과 잘못된 색상의 잉크로 구성됩니다. 응시자는 단어가 쓰여진 색상을 말할 수 있어야 하며 실제 단어가 무엇이든 무시할 수 있어야 합니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
한국형 서양실어증 전지(K-WAB) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	K-WAB은 언어 능력(정보 내용, 유창성, 청각 이해력, 반복, 명명 및 단어 찾기, 읽기, 쓰기)과 주요 비언어 능력(그림, 블록 디자인, 계산 및 실습)을 검사하기 위한 평가 도구로 설계되었습니다. 실어증이 있는 성인.	연구 완료를 통해 평균 1일
운동지수(MI) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	MI는 상지, 하지, 몸통의 기능과 근력을 점수로 평가하는 과정입니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
버그 균형 척도(BBS) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	BBS는 균형 기능의 측정입니다. 0~4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 "4"는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다. 총점 = 56	연구 완료를 통해 평균 1일
기능적 보행 범주(FAC) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	FAC는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 테스트의 측정값입니다. 이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지 결정하여 보행 상태를 평가합니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
TUG(Time Up and Go) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	TUG는 사람의 이동성을 측정하는 것으로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 사람이 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 활용한다. 11~20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 경우 정상 한계 내에 있으며, 20초를 초과하면 외부 지원이 필요하고 추가 검사 및 개입이 필요함을 의미합니다. 30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬운 경향이 있음을 나타냅니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
Fugl-Meyer 평가(FMA) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	FMA는 뇌졸중 관련 성능 기반 손상 지수입니다. 이는 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 진정 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 이는 임상적으로 적용되며 연구에서 질병의 심각도를 결정하고 운동 회복을 설명하며 치료를 계획 및 평가합니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
ARAT(Action Research Arm Test) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	ARAT는 상지 성능(협응력, 민첩성 및 기능)을 평가하기 위한 19개 항목의 관찰 측정입니다. ARAT를 구성하는 항목은 4가지 하위 척도(잡기, 잡기, 핀치 및 총 움직임)로 분류됩니다. 작업 수행은 0(움직임 없음)부터 3(정상적으로 움직임 수행)까지의 4점 척도로 평가됩니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
한국판 수정바텔지수(K-MBI) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	MBI는 모든 지원으로부터 환자의 독립 정도를 측정한 것입니다. 이는 배변 및 방광 조절, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동, 걷기, 옷 입기, 계단 오르기 및 목욕 등 10가지 일상 활동 영역을 다룹니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
모션 분석 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	운동 분석은 Qualisys 운동 분석 시스템을 통해 각 관절의 각도에 따른 운동 범위의 운동 매개변수로 보행 기능을 측정하고 평가하는 과정입니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
모션 분석 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	동작 분석은 Qualisys 동작 분석 시스템을 통해 보행 기능과 각 관절의 모멘트(Nm/kg)를 포함한 운동학적 변수를 측정하고 평가하는 과정입니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
모션 분석 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	동작 분석은 Qualisys 동작 분석 시스템을 통해 보행 기능과 각 관절의 힘(Nm/s*kg)을 포함한 운동학적 매개 변수를 측정하고 평가하는 프로세스입니다.	연구 완료를 통해 평균 1일
모션 분석 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 1일	동작 분석은 Qualisys 동작 분석 시스템을 통해 보행 기능과 각 관절의 지면 반력(N/kg)을 포함한 운동학적 변수를 측정하고 평가하는 과정입니다.	연구 완료를 통해 평균 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bundang CHA Hospital

수사관

수석 연구원: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2023-08-005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중 환자의 뇌확산텐서 영상 분석