Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza obrazu tensora dyfuzji mózgu u pacjentów po udarze

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Niniejsze badanie kliniczne ma na celu potwierdzenie charakterystyki wartości ansiotropii funkcjonalnej w zależności od indywidualnych cech pacjentów po udarze poprzez wykonanie obrazów tensora dyfuzji mózgu u pacjentów po udarze i zastosowanie MRI. Porównanie wskaźników hematologicznych i poziomu funkcji neurologicznych u pacjentów po udarze mózgu w czasie badań obrazowych ze wskaźnikami obrazowymi tensora dyfuzji mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-712
        • Rekrutacyjny
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Seyoung Shin, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 20 lat lub starsi z udarem mózgu w wywiadzie
  2. Po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i jego pełnym zrozumieniu, osoba badana lub jej przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział i wyraża pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności

Kryteria wyłączenia:

W badaniu nie mogą brać udziału pacjenci, którzy spełniają co najmniej jeden z poniższych warunków.

  1. Osoby z poważnymi schorzeniami, takimi jak niestabilne stany układu sercowo-naczyniowego, układu trawiennego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. oraz osoby o złym ogólnym stanie zdrowia
  2. W przypadku osoby z upośledzoną zgodą, osoba bez opiekuna
  3. Pacjenci, którzy mają wszczepione do organizmu urządzenia, na które badanie MRI może mieć wpływ, takie jak rozruszniki serca, stymulatory rdzenia kręgowego, implanty ślimakowe, zastawki VP i stymulatory nerwów
  4. Inne przypadki, w których badacz uzna, że ​​udział w tym badaniu jest nieodpowiedni (badanie to nie jest badaniem interwencyjnym i pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach lub badaniach klinicznych lub którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych lub badaniach w ciągu ostatnich 30 dni, mogą również wziąć udział w tym badaniu.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Skan MRI to proces pomiaru zmian w traktografii tensora dyfuzji
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koreańskiej wersji skali rekonwalescencji po śpiączce (K-CRSR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
K-CRSR to koreańska wersja standaryzowanego narzędzia oceny neurobehawioralnej przeznaczonego do stosowania u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Skala ma służyć do ustalenia diagnozy, monitorowania poprawy zachowania, przewidywania wyników i oceny skuteczności leczenia.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar koreańskiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (K-MoCA)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
K-MoCA to pomiar służący do oceny utraty pamięci lub innych objawów pogorszenia funkcji poznawczych. Zawiera 30 pytań i zadań, których wykonanie zajmie około 12 minut. Wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik 26 i wyższy uważa się za normalny.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar współczynnika demencji klinicznej (CDR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
CDR to skala oceny stopnia zaawansowania pacjentów, u których zdiagnozowano demencję. CDR ocenia poznawcze, behawioralne i funkcjonalne aspekty choroby Alzheimera i innych demencji. Oblicza się go na podstawie testów sześciu różnych dziedzin poznawczych i behawioralnych, takich jak pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, wyniki w domu i hobby oraz opieka osobista. CDR opiera się na skali 0-3: brak otępienia (CDR = 0), otępienie wątpliwe (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 2) i poważne upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 3)
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar koreańskiej wersji ekranu poznawczego Oxford (OCS-K)
Ramy czasowe: wizyta 1
OCS to ocena głównych dziedzin poznawczych, takich jak pamięć, język, liczba, praktyka, funkcje wykonawcze i uwaga.
wizyta 1
Pomiar testu rozpiętości cyfr.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Test rozpiętości cyfr to pomiar służący do oceny pojemności pamięci roboczej danej osoby. Osoba testująca widzi wizualnie lub słuchowo sekwencję cyfr po drugiej. Zaraz potem osoba badana musi przypomnieć sobie prawidłowe cyfry w tej samej kolejności.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar testu rozpiętości cyfr.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
hamują zakłócenia funkcji poznawczych. Test Stroopa składa się z kolorów zapisanych słowami, ale przy użyciu niewłaściwego tuszu. Osoba zdająca musi być w stanie określić kolor, jakim zapisane jest słowo, i być w stanie zignorować to, czym właściwie jest słowo.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar koreańskiej wersji baterii afazji zachodniej (K-WAB)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
K-WAB został zaprojektowany jako narzędzie oceny sprawdzające umiejętności językowe (treść informacji, płynność, rozumienie słuchowe, powtarzanie, nazywanie i wyszukiwanie słów, czytanie i pisanie) oraz główne umiejętności pozajęzykowe (rysowanie, projektowanie bloków, obliczenia i praktyka) dorośli z afazją.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar wskaźnika motoryki (MI)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Zawał mięśnia sercowego to proces oceniający w skali punktowej funkcję i siłę kończyn górnych, dolnych i tułowia.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
BBS jest miarą funkcji równoważącej. Pięciopunktowa skala porządkowa od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik = 56
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej (FAC)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
FAC to pomiar funkcjonalnego testu chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Ta 6-punktowa skala ocenia stan chodzenia, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego, czy nie.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar czasu w górę i w dół (TUG)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
TUG jest miarą mobilności człowieka i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i usiąść. 11-20 sekund mieści się w granicach normy dla wątłych osób starszych i powoduje niepełnosprawność pacjentów, a powyżej 20 sekund oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i oznacza dalsze badanie i interwencję. Wynik wynoszący 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar oceny Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
FMA to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Przeznaczony jest do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, sedacji i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym poudarowym. Znajduje zastosowanie kliniczne i badawcze w określaniu ciężkości choroby, opisywaniu powrotu do zdrowia ruchowego oraz planowaniu i ocenie leczenia.
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar ramienia badawczego w działaniu (ARAT)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
ARAT to 19-elementowy pomiar obserwacyjny służący do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie). Pozycje składające się na ARAT są podzielone na cztery podskale (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch). Wykonanie zadania ocenia się w 4-punktowej skali, od 0 (brak ruchu) do 3 (ruch odbywa się normalnie)
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar koreańskiej wersji zmodyfikowanego wskaźnika Barthela (K-MBI)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
MBI jest miarą stopnia niezależności pacjenta od wszelkiej pomocy. Obejmuje 10 dziedzin codziennych czynności: kontrola jelit i pęcherza, pielęgnacja, korzystanie z toalety, karmienie, przemieszczanie się, chodzenie, ubieranie się, wchodzenie po schodach i kąpiel
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar analizy ruchu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu w parametrach kinetycznych zakresu ruchu w kącie każdego stawu według stopnia za pomocą systemu analizy ruchu Qualisys
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar analizy ruchu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu oraz parametrów kinematycznych, w tym momentu (Nm/kg) każdego stawu. System analizy ruchu Qualisys
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar analizy ruchu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu oraz parametrów kinematycznych, w tym mocy (Nm/s*kg) każdego stawu. System analizy ruchu Qualisys
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Pomiar analizy ruchu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu oraz parametrów kinematycznych, w tym siły reakcji podłoża (N/kg) każdego stawu. System analizy ruchu Qualisys
Do zakończenia badania, średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-08-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj