Imagem por ressonância magnética em Derrame - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Derrame

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Imagem por ressonância magnética

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Hyun Jung Oh, BS
Número de telefone: 6003 +82 031 780 6003
E-mail: a210525@chamc.co.kr

Locais de estudo

Republica da Coréia
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-712
    - Recrutamento
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - Contato:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
      
      Número de telefone: 82-31-780-1872
      
      E-mail: kmin@cha.ac.kr
    - Contato:
      
      Seyoung Shin, M.D.
      
      Número de telefone: 82-31-780-6003
      
      E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
    - Investigador principal:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
    - Subinvestigador:
      
      Seyoung Shin, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos com 20 anos ou mais com histórico de acidente vascular cerebral
Depois de ouvir uma explicação detalhada deste estudo e compreendê-lo completamente, o sujeito ou representante legal decide voluntariamente participar e concorda por escrito em observar as precauções

Critério de exclusão:

Pacientes que atendam a um ou mais dos seguintes itens não podem participar do estudo.

Aqueles com condições médicas graves, como condições instáveis no sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema endócrino, etc., e aqueles com problemas de saúde geral
No caso de pessoa com consentimento prejudicado, pessoa sem tutor
Pacientes que possuem dispositivos que podem ser afetados pela ressonância magnética, como marca-passos, estimuladores da medula espinhal, implantes cocleares, shunts VP e estimuladores de nervos, inseridos no corpo
Outros casos em que o pesquisador julgar que a participação neste estudo não é adequada (Este estudo não é um estudo de intervenção, e os pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos ou estudos ou que participaram de outros ensaios clínicos ou estudos nos últimos 30 dias podem também participe deste estudo.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medição de ressonância magnética (MRI) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	A ressonância magnética é um processo de medição de alterações na tractografia por tensor de difusão	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bundang CHA Hospital

Investigadores

Investigador principal: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2023-08-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medição da versão coreana da escala de recuperação de coma revisada (K-CRSR) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	K-CRSR é a versão coreana de uma medida de avaliação neurocomportamental padronizada projetada para uso em pacientes com distúrbios de consciência. A escala destina-se a ser usada para estabelecer diagnóstico, monitorar a recuperação comportamental, prever resultados e avaliar a eficácia do tratamento.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da versão coreana da Avaliação Cognitiva de Montreal (K-MoCA) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	K-MoCA é uma medida para avaliar a perda de memória ou outros sintomas de declínio cognitivo. Ele contém 30 perguntas e tarefas que levam cerca de 12 minutos para serem concluídas. As pontuações variam de 0 a 30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da taxa de demência clínica (CDR) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	CDR é uma escala de classificação para estadiamento de pacientes com diagnóstico de demência. O CDR avalia aspectos cognitivos, comportamentais e funcionais da doença de Alzheimer e outras demências. É calculado com base no teste de seis domínios cognitivos e comportamentais diferentes, como memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, desempenho doméstico e de hobbies e cuidados pessoais. O CDR é baseado em uma escala de 0-3: sem demência (CDR = 0), demência questionável (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), comprometimento cognitivo moderado (CDR = 2) e comprometimento cognitivo grave (CDR = 3)	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da versão coreana da tela cognitiva Oxford (OCS-K) Prazo: visite 1	OCS é uma avaliação dos principais domínios cognitivos de memória, linguagem, número, práxis, funções executivas e atenção.	visite 1
Medição do teste de amplitude de dígitos. Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	O teste de amplitude de dígitos é uma medida para avaliar a capacidade de armazenamento da memória de trabalho de uma pessoa. Um testador observa visualmente ou auditivamente uma sequência de dígitos após o outro. Logo em seguida, o sujeito do teste deve lembrar os dígitos corretos na mesma ordem.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição do teste de amplitude de dígitos. Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	inibir a interferência cognitiva. O teste stroop consiste em cores escritas em palavras, mas com tinta de cor errada. O candidato deve ser capaz de indicar a cor em que a palavra está escrita e ser capaz de ignorar qualquer que seja a palavra real.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da versão coreana da bateria de afasia ocidental (K-WAB) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	K-WAB foi projetado como uma ferramenta de avaliação para examinar habilidades linguísticas (conteúdo de informação, fluência, compreensão auditiva, repetição, nomeação e localização de palavras, leitura e escrita) e principais habilidades não linguísticas (desenho, desenho de blocos, cálculo e práxis) de adultos com afasia.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição do índice de motricidade (IM) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	MI é um processo de avaliação da função e força das extremidades superiores, inferiores e do tronco na pontuação.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da escala de equilíbrio de Berg (BBS) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	BBS é uma medida da função de equilíbrio. Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. “0” indica o nível de função mais baixo e “4” o nível de função mais alto. Pontuação total = 56	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da categoria funcional ambulatorial (FAC) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	FAC é uma medida de um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente necessita ao caminhar, independentemente de usar ou não dispositivo de assistência pessoal.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição do tempo de subida e descida (TUG) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	O TUG é uma medida da mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Utiliza o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se. 11-20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes incapacitados, e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exames e intervenções adicionais. Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode estar propensa a quedas.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da avaliação Fugl-Meyer (FMA) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	FMA é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho. Foi projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. É aplicado clinicamente e em pesquisas para determinar a gravidade da doença, descrever a recuperação motora e planejar e avaliar o tratamento.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição do teste do braço de pesquisa-ação (ARAT) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	ARAT é uma medida observacional de 19 itens para avaliar o desempenho dos membros superiores (coordenação, destreza e funcionamento). Os itens que compõem o ARAT são categorizados em quatro subescalas (agarrar, agarrar, beliscar e movimento grosseiro). O desempenho da tarefa é avaliado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (o movimento termina normalmente).	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição da versão coreana do índice de Barthel modificado (K-MBI) Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	O MBI é uma medida do grau de independência de um paciente em relação a qualquer assistência. Abrange 10 domínios de atividades diárias: controle intestinal e da bexiga, higiene, uso do banheiro, alimentação, transferências, caminhar, vestir-se, subir escadas e tomar banho.	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição de análise de movimento Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha em parâmetros cinéticos de amplitude de movimento no ângulo de cada articulação por grau através do sistema de análise de movimento Qualisys	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição de análise de movimento Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha e dos parâmetros cinemáticos, incluindo o momento (Nm/kg) de cada articulação através do sistema de análise de movimento Qualisys	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição de análise de movimento Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha e dos parâmetros cinemáticos, incluindo a potência (Nm/s*kg) de cada articulação através do sistema de análise de movimento Qualisys	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia
Medição de análise de movimento Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia	A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha e dos parâmetros cinemáticos, incluindo a força de reação do solo (N/kg) de cada articulação através do sistema de análise de movimento Qualisys	Até a conclusão do estudo, em média 1 dia

Análise da imagem do tensor de difusão cerebral em pacientes com AVC