Magneettiresonanssikuvaus vuonna Aivohalvaus - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Aivohalvaus

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Hyun Jung Oh, BS
Puhelinnumero: 6003 +82 031 780 6003
Sähköposti: a210525@chamc.co.kr

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
    - Rekrytointi
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
      
      Puhelinnumero: 82-31-780-1872
      
      Sähköposti: kmin@cha.ac.kr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Seyoung Shin, M.D.
      
      Puhelinnumero: 82-31-780-6003
      
      Sähköposti: seyoung0706@chamc.co.kr
    - Päätutkija:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
    - Alatutkija:
      
      Seyoung Shin, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 20-vuotiaat aikuiset, joilla on aivohalvaus
Kuultuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäessään sen täysin tutkittava tai laillinen edustaja päättää vapaaehtoisesti osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista, eivät voi osallistua tutkimukseen.

Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, kuten epävakaat tilat sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ruoansulatusjärjestelmässä, hengityselimessä, endokriinisissä järjestelmissä jne., ja joilla on huono yleinen terveys.
Jos kyseessä on henkilö, jolla on alentunut suostumus, henkilö ilman huoltajaa
Potilaat, joilla on laitteita, joihin MRI saattaa vaikuttaa, kuten sydämentahdistimet, selkäydinstimulaattorit, sisäkorvaistutteet, VP-shuntit ja hermostimulaattorit, jotka on asetettu kehoon
Muut tapaukset, joissa tutkija arvioi, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole sopivaa (Tämä tutkimus ei ole interventiotutkimus, ja potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana, voivat osallistua myös tähän tutkimukseen.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	MRI-skannaus on prosessi, jolla mitataan diffuusiotensoritraktografian muutoksia	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bundang CHA Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2023-08-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mittaus kooman toipumisen korealaisen version mittakaavassa tarkistettu (K-CRSR) Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	K-CRSR on korealainen versio standardoidusta neuro-käyttäytymisarvioinnista, joka on suunniteltu käytettäväksi potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä. asteikko on tarkoitettu diagnoosin määrittämiseen, käyttäytymisen toipumisen seurantaan, tulosten ennustamiseen ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Montreal Cognitive Assessmentin (K-MoCA) korealaisen version mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	K-MoCA on mittaus, jolla arvioidaan muistin menetystä tai muita kognitiivisen heikkenemisen oireita. Se sisältää 30 kysymystä ja tehtävää noin 12 minuutissa. Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Kliinisen dementiaasteen (CDR) mittaaminen Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	CDR on dementiadiagnoosin saaneiden potilaiden luokitusasteikko. CDR arvioi Alzheimerin taudin ja muiden dementioiden kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja toiminnallisia näkökohtia. Se on laskettu testaamalla kuutta erilaista kognitiivista ja käyttäytymisaluetta, kuten muistia, suuntautumiskykyä, harkintakykyä ja ongelmanhalua, yhteisöasiat, koti- ja harrastussuoritus sekä henkilökohtainen hoito. CDR perustuu asteikkoon 0-3: ei dementiaa (CDR = 0), kyseenalainen dementia (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), kohtalainen kognitiivinen heikentyminen (CDR = 2) ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta (CDR = 3)	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Oxfordin kognitiivisen näytön (OCS-K) korealaisen version mittaus Aikaikkuna: vierailla 1	OCS on muistin, kielen, numeron, käytännön, toimeenpanotoimintojen ja huomion tärkeimpien kognitiivisten alueiden arviointi.	vierailla 1
Numerovälitestin mittaus. Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	Numerovälitesti on mittaus, jolla arvioidaan henkilön työmuistin tallennuskapasiteettia. Testihenkilö seuraa visuaalisesti tai kuultavasti numerosarjaa toisensa perään. Heti tämän jälkeen koehenkilön on muistettava oikeat numerot samassa järjestyksessä.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Numerovälitestin mittaus. Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	estää kognitiohäiriöitä. Stroop-testi koostuu väreistä, jotka on kirjoitettu sanoin, mutta väärällä värillä. Testin suorittajan tulee pystyä ilmaisemaan sana, jolla sana on kirjoitettu, ja kyettävä jättämään huomioimatta, mikä todellinen sana on.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Länsi-afasia-akun (K-WAB) korealaisen version mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	K-WAB on suunniteltu arviointityökaluksi, jolla tutkitaan kielellisiä taitoja (tiedon sisältö, sujuvuus, kuulo ymmärtäminen, toisto, nimeäminen ja sanojen löytäminen, lukeminen ja kirjoittaminen) ja keskeisiä ei-kielellisiä taitoja (piirtäminen, lohkosuunnittelu, laskeminen ja käytäntö). aikuiset, joilla on afasia.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Motriciteettiindeksin (MI) mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	MI on prosessi, jossa arvioidaan ylä-, alaraajojen ja vartalon toimintaa ja vahvuutta pisteissä.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Bergin tasapainoasteikon (BBS) mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	BBS on tasapainotusfunktion mitta. Viiden pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa. Kokonaispisteet = 56	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Toiminnallisen ambulatorisen luokan (FAC) mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	FAC on toiminnallisen kävelytestin mitta, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessään, riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaisia apuvälineitä vai ei.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Ajan mittaus ylös ja mene (TUG) Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	TUG mittaa ihmisen liikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. 11-20 sekuntia on normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja osoittaa lisätutkimuksen ja puuttumisen. Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Fugl-Meyerin arvioinnin (FMA) mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	FMA on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, istuvuuden ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Sitä sovelletaan kliinisesti ja tutkimuksessa taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Toimintatutkimuksen käsivarsitestin mittaus (ARAT) Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	ARAT on 19 kohteen havainnointimitta, jolla arvioidaan yläraajojen suorituskykyä (koordinaatio, kätevyys ja toiminta). ARAT:ia sisältävät tuotteet on luokiteltu neljään ala-asteikkoon (tartunta, pito, puristus ja karkea liike). Tehtävän suorituskyky arvioidaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei liikettä) 3:een (liike suoritetaan normaalisti)	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Muokatun Barthel-indeksin (K-MBI) korealaisen version mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	MBI mittaa potilaan riippumattomuuden astetta kaikesta avusta. Se kattaa 10 päivittäistä toimintaa: suolen ja virtsarakon hallinta, hoito, wc:n käyttö, ruokinta, siirrot, kävely, pukeutuminen, portaiden kiipeäminen ja kylpeminen	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Liikeanalyysin mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelytoimintoa liikealueen kineettisissä parametreissa kunkin nivelen kulmassa asteittain Qualisys-liikeanalyysijärjestelmän kautta.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Liikeanalyysin mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan askeltoimintoa ja kinemaattisia parametreja, mukaan lukien momentti (Nm/kg) kunkin nivelen Qualisys-liikeanalyysijärjestelmän kautta.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Liikeanalyysin mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelytoimintoja ja kinemaattisia parametreja, mukaan lukien kunkin nivelen teho (Nm/s*kg) Qualisys-liikeanalyysijärjestelmän kautta.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Liikeanalyysin mittaus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä	Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelytoimintoja ja kinemaattisia parametreja, mukaan lukien kunkin nivelen reaktiovoima (N/kg) Qualisys-liikeanalyysijärjestelmän kautta.	Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä

Aivohalvauspotilaiden aivojen diffuusiotensorikuvan analyysi