磁共振成像在中风-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

中风

干预/治疗

诊断测试：磁共振成像

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Hyun Jung Oh, BS
电话号码：6003 +82 031 780 6003
邮箱：a210525@chamc.co.kr

学习地点

大韩民国
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-712
    - 招聘中
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - 接触：
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
      
      电话号码：82-31-780-1872
      
      邮箱：kmin@cha.ac.kr
    - 接触：
      
      Seyoung Shin, M.D.
      
      电话号码：82-31-780-6003
      
      邮箱：seyoung0706@chamc.co.kr
    - 首席研究员：
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
    - 副研究员：
      
      Seyoung Shin, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者

描述

纳入标准：

20岁或以上有中风病史的成年人
受试者或法定代表人在听取本研究的详细说明并充分理解后，自愿决定参加并书面同意遵守注意事项

排除标准：

满足以下一项或多项条件的患者不能参加本研究。

患有心血管系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等不稳定状况的严重人士以及一般健康状况不佳的人士
如果是同意能力受损的人，则没有监护人的人
体内植入可能受 MRI 影响的设备（例如起搏器、脊髓刺激器、人工耳蜗、VP 分流器和神经刺激器）的患者
其他研究者判断不适合参加本研究的情况（本研究不是介入性研究，正在参加其他临床试验或研究或在过去30天内参加过其他临床试验或研究的患者可以也参与了这项研究。）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
磁共振成像 (MRI) 测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	MRI扫描是测量扩散张量纤维束成像变化的过程	通过学习完成，平均 1 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
韩国版昏迷恢复量表测量-修订版（K-CRSR）大体时间：通过学习完成，平均 1 天	K-CRSR 是韩国版标准化神经行为评估措施，旨在用于意识障碍患者。该量表旨在用于建立诊断、监测行为恢复、预测结果和评估治疗效果。	通过学习完成，平均 1 天
韩国版蒙特利尔认知评估（K-MoCA）的测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	K-MoCA 是一种评估记忆丧失或认知能力下降的其他症状的测量方法。它包含 30 个问题和任务，大约需要 12 分钟才能完成。分数范围为 0 到 30。 26 分及以上被认为是正常的。	通过学习完成，平均 1 天
临床痴呆率（CDR）测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	CDR 是对诊断为痴呆症的患者进行分期的评定量表。 CDR 评估阿尔茨海默病和其他痴呆症的认知、行为和功能方面。它是在测试记忆、方向、判断和问题解决、社区事务、家庭和爱好表现以及个人护理等六个不同认知和行为领域的基础上计算的。 CDR 基于 0-3 级：无痴呆 (CDR = 0)、可疑痴呆 (CDR = 0.5)、MCI (CDR = 1)、中度认知障碍 (CDR = 2) 和重度认知障碍 (CDR = 3）	通过学习完成，平均 1 天
韩版牛津认知筛查（OCS-K）测量大体时间：访问 1	OCS 是对记忆、语言、数字、实践、执行功能和注意力等主要认知领域的评估。	访问 1
数字跨度测试的测量。大体时间：通过学习完成，平均 1 天	数字跨度测试是评估一个人的工作记忆存储能力的测量方法。测试者通过视觉或听觉来识别一个接一个的数字序列。之后，测试对象必须以相同的顺序回忆起正确的数字。	通过学习完成，平均 1 天
数字跨度测试的测量。大体时间：通过学习完成，平均 1 天	抑制认知干扰。斯特鲁普测试包括用单词书写的颜色，但使用错误颜色的墨水。考生必须能够说出单词所写的颜色，并且能够忽略实际单词是什么。	通过学习完成，平均 1 天
韩版西方失语症电池测量（K-WAB）大体时间：通过学习完成，平均 1 天	K-WAB 旨在作为一种评估工具，用于检查学生的语言技能（信息内容、流畅性、听觉理解、重复、命名和单词查找、阅读和写作）和主要非语言技能（绘图、块设计、计算和实践）。患有失语症的成年人。	通过学习完成，平均 1 天
运动指数（MI）的测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	MI是对上肢、下肢和躯干的功能和力量进行评分的过程。	通过学习完成，平均 1 天
伯格天平秤（BBS）的测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	BBS是平衡功能的衡量标准。五点顺序量表，范围从 0 到 4。 “0”表示最低功能级别，“4”表示最高功能级别。总分 = 56	通过学习完成，平均 1 天
功能性动态类别（FAC）的测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	FAC 是评估步行能力的功能性步行测试的测量方法。该 6 点量表通过确定患者在行走时需要多少人力支持来评估步行状态，无论他们是否使用个人辅助设备。	通过学习完成，平均 1 天
起跑时间 (TUG) 测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	TUG 是对人的活动能力的测量，需要静态和动态平衡。它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。对于年老体弱和行动不便的患者来说，11-20秒属于正常范围，超过20秒则意味着需要外界帮助，需要进一步检查和干预。 30 秒或更长的分数表明该人可能容易跌倒。	通过学习完成，平均 1 天
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 的测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	FMA 是针对中风、基于表现的损伤指数。它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、镇静和关节功能。它应用于临床和研究，确定疾病严重程度、描述运动恢复以及计划和评估治疗。	通过学习完成，平均 1 天
行动研究手臂测试（ARAT）的测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	ARAT 是一项包含 19 项的观察性测量，用于评估上肢表现（协调性、灵活性和功能）。构成 ARAT 的项目分为四个子量表（抓握、抓握、捏捏和粗大运动）。任务表现按 4 分制评分，范围从 0（无运动）到 3（正常运动）	通过学习完成，平均 1 天
韩国版改良巴塞尔指数（K-MBI）测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	MBI 是衡量患者对任何帮助的独立程度的指标。它涵盖了10个日常活动领域：大小便控制、仪容仪表、如厕、喂食、转运、行走、穿衣、爬楼梯和洗澡	通过学习完成，平均 1 天
运动分析测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	运动分析是通过Qualisys运动分析系统逐度测量和评估各关节运动范围、角度等动力学参数的步态功能的过程	通过学习完成，平均 1 天
运动分析测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	运动分析是通过Qualisys运动分析系统测量和评估步态功能和运动学参数（包括每个关节的力矩（Nm/kg））的过程	通过学习完成，平均 1 天
运动分析测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	运动分析是通过Qualisys运动分析系统测量和评估步态功能和运动学参数，包括每个关节的功率（Nm/s*kg）的过程	通过学习完成，平均 1 天
运动分析测量大体时间：通过学习完成，平均 1 天	运动分析是通过Qualisys运动分析系统测量和评估步态功能和运动学参数的过程，包括每个关节的地面反作用力（N/kg）	通过学习完成，平均 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bundang CHA Hospital

调查人员

首席研究员：Minyoung Kim, M.D., Ph.D.、Bundang CHA Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月5日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

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