Magnetisk resonansavbildning i Stroke - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Stroke

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Magnetisk resonansavbildning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Hyun Jung Oh, BS
Telefonnummer: 6003 +82 031 780 6003
E-post: a210525@chamc.co.kr

Studieorter

Korea, Republiken av
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-712
    - Rekrytering
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - Kontakt:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
      
      Telefonnummer: 82-31-780-1872
      
      E-post: kmin@cha.ac.kr
    - Kontakt:
      
      Seyoung Shin, M.D.
      
      Telefonnummer: 82-31-780-6003
      
      E-post: seyoung0706@chamc.co.kr
    - Huvudutredare:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
    - Underutredare:
      
      Seyoung Shin, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 20 år eller äldre med en historia av stroke
Efter att ha hört en detaljerad förklaring av denna studie och helt förstått den, beslutar försökspersonen eller juridiska ombudet frivilligt att delta och samtycker skriftligen till att iaktta försiktighetsåtgärderna

Exklusions kriterier:

Patienter som möter ett eller flera av följande kan inte delta i studien.

De med svåra medicinska tillstånd såsom instabila tillstånd i hjärt-kärlsystemet, matsmältningssystemet, andningsorganen, endokrina systemet, etc., och de med dålig allmän hälsa
När det gäller en person med nedsatt samtycke, en person utan vårdnadshavare
Patienter som har enheter som kan påverkas av MRT, såsom pacemakers, ryggmärgsstimulatorer, cochleaimplantat, VP-shuntar och nervstimulatorer, införda i kroppen
Andra fall där forskaren bedömer att deltagande i denna studie inte är lämpligt (Denna studie är inte en interventionsstudie, och patienter som deltar i andra kliniska prövningar eller studier eller som har deltagit i andra kliniska prövningar eller studier inom de senaste 30 dagarna kan deltar också i denna studie.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mätning av magnetisk resonanstomografi (MRI) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	MRT-skanning är en process för att mäta förändringar av diffusionstensortraktografi	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Utredare

Huvudutredare: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2023-08-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mätning av koreansk version av coma recovery scale-revided (K-CRSR) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	K-CRSR är en koreansk version av standardiserad neurobehavioral bedömningsåtgärd designad för användning hos patienter med medvetandestörningar. Skalan är avsedd att användas för att fastställa diagnos, övervaka beteendeåterhämtning, förutsäga resultat och bedöma behandlingseffektivitet.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av den koreanska versionen av Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	K-MoCA är ett mått för att utvärdera minnesförlust eller andra symptom på kognitiv försämring. Den innehåller 30 frågor och uppgifter som tar cirka 12 minuter att slutföra. Poäng varierar från 0 till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av klinisk demensfrekvens (CDR) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	CDR är en betygsskala för att iscensätta patienter med diagnosen demens. CDR utvärderar kognitiva, beteendemässiga och funktionella aspekter av Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar. Den beräknas på basis av testning av sex olika kognitiva och beteendemässiga domäner såsom minne, orientering, omdöme och problem, samhällsfrågor, hem- och hobbyprestanda och personlig omvårdnad. CDR baseras på en skala från 0-3: ingen demens (CDR = 0), tveksam demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), måttlig kognitiv funktionsnedsättning (CDR = 2) och grav kognitiv funktionsnedsättning (CDR = 3)	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av koreansk version av oxford kognitiv skärm (OCS-K) Tidsram: besök 1	OCS är en bedömning av viktiga kognitiva domäner av minne, språk, antal, praxis, exekutiva funktioner och uppmärksamhet.	besök 1
Mätning av sifferspanstest. Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	Digit span test är ett mått för att bedöma lagringskapaciteten i en persons arbetsminne. En testperson är visuellt eller auditivt till en sekvens av siffror på efter den andra. Direkt efteråt måste testpersonen återkalla rätt siffror i samma ordning.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av sifferspanstest. Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	hämma kognitiva störningar. Strooptestet består av färger som är skrivna i ord men i fel färg bläck. Testtagaren måste kunna ange färgen som ordet är skrivet i och kunna ignorera vad det faktiska ordet är.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av koreansk version av västra afasibatteri (K-WAB) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	K-WAB är utformat som ett bedömningsverktyg för att undersöka språkliga färdigheter (informationsinnehåll, flyt, hörselförståelse, upprepning, namngivning och ordsökning, läsning och skrivning) och huvudsakliga icke-språkliga färdigheter (ritning, blockdesign, beräkning och praxis) av vuxna med afasi.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av motricitetsindex (MI) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	MI är en process för att utvärdera funktionen och styrkan hos övre, nedre extremiteter och bål i poäng.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av bergbalansskala (BBS) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	BBS är ett mått på balanseringsfunktionen. En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Totalpoäng = 56	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av funktionell ambulatorisk kategori (FAC) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	FAC är ett mått på ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder personliga hjälpmedel eller inte.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av tid fram och tillbaka (TUG) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	TUG är ett mått på en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och handikappade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention. En poäng på 30 sekunder eller mer tyder på att personen kan vara benägen att falla.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av Fugl-Meyer-bedömning (FMA) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	FMA är ett strokespecifikt prestationsbaserat nedsättningsindex. Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, sesation och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke. Den tillämpas kliniskt och i forskning bestämma sjukdomens svårighetsgrad, beskriva motorisk återhämtning och för att planera och utvärdera behandling.	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av aktionsforskningsarmtest (ARAT) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	ARAT är en observationsmätning med 19 punkter för att bedöma prestanda för övre extremiteter (koordination, fingerfärdighet och funktion). Föremål som består av ARAT är kategoriserade i fyra underskalor (grepp, grepp, nyp och grov rörelse). Uppgiftens prestation bedöms på en 4-gradig skala, från 0 (ingen rörelse) till 3 (rörelsen utförs normalt)	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av koreansk version av modifierat barthelindex (K-MBI) Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	MBI är ett mått på graden av oberoende hos en patient från all hjälp. Den täcker 10 domäner av dagliga aktiviteter: tarm- och blåskontroll, grooming, toalettanvändning, matning, överföringar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av rörelseanalys Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	Rörelseanalys är en process för att mäta och utvärdera gångfunktion i kinetiska parametrar för rörelseomfång i vinkel för varje led i grad genom Qualisys rörelseanalyssystem	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av rörelseanalys Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	Rörelseanalys är en process för att mäta och utvärdera gångfunktion och kinematiska parametrar inklusive moment (Nm/kg) för varje led genom Qualisys rörelseanalyssystem	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av rörelseanalys Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	Rörelseanalys är en process för att mäta och utvärdera gångfunktion och kinematiska parametrar inklusive kraft (Nm/s*kg) för varje led genom Qualisys rörelseanalyssystem	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
Mätning av rörelseanalys Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag	Rörelseanalys är en process för att mäta och utvärdera gångfunktion och kinematiska parametrar inklusive markreaktionskraft (N/kg) för varje led genom Qualisys rörelseanalyssystem	Genom avslutad studie, i snitt 1 dag

Analys av hjärndiffusionstensorbild hos strokepatienter