Magnetisk resonansavbildning i Slag - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Slag

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Hyun Jung Oh, BS
Telefonnummer: 6003 +82 031 780 6003
E-post: a210525@chamc.co.kr

Studiesteder

Korea, Republikken
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
    - Rekruttering
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - Ta kontakt med:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
      
      Telefonnummer: 82-31-780-1872
      
      E-post: kmin@cha.ac.kr
    - Ta kontakt med:
      
      Seyoung Shin, M.D.
      
      Telefonnummer: 82-31-780-6003
      
      E-post: seyoung0706@chamc.co.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
    - Underetterforsker:
      
      Seyoung Shin, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 20 år eller eldre med en historie med hjerneslag
Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som møter ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.

De med alvorlige medisinske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med dårlig generell helse
Når det gjelder en person med nedsatt samtykke, en person uten verge
Pasienter som har enheter som kan påvirkes av MR, som pacemakere, ryggmargsstimulatorer, cochleaimplantater, VP-shunter og nervestimulatorer, satt inn i kroppen
Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (Denne studien er ikke en intervensjonsstudie, og pasienter som deltar i andre kliniske studier eller studier eller som har deltatt i andre kliniske studier eller studier i løpet av de siste 30 dagene kan delta også i denne studien.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Måling av magnetisk resonansavbildning (MRI) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	MR-skanning er en prosess for å måle endringer i diffusjonstensortraktografi	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2023-08-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Måling av koreansk versjon av coma recovery skala-revidert (K-CRSR) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	K-CRSR er koreansk versjon av standardisert nevroatferdsvurderingstiltak designet for bruk hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser. skalaen er ment å brukes til å etablere diagnose, overvåke atferdsrestitusjon, forutsi utfall og vurdere behandlingseffektivitet.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av koreansk versjon av Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	K-MoCA er en måling for å evaluere hukommelsestap eller andre symptomer på kognitiv svikt. Den inneholder 30 spørsmål og oppgaver rundt 12 minutter å fullføre. Poeng varierer fra 0 til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av klinisk demensrate (CDR) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	CDR er en vurderingsskala for iscenesettelse av pasienter diagnostisert med demens. CDR evaluerer kognitive, atferdsmessige og funksjonelle aspekter ved Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer. Den er beregnet på grunnlag av testing av seks forskjellige kognitive og atferdsmessige domener som hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnsforhold, ytelse i hjemmet og hobbyer og personlig pleie. CDR er basert på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvilsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svikt (CDR = 2) og alvorlig kognitiv svikt (CDR = 3)	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av koreansk versjon av oxford kognitiv skjerm (OCS-K) Tidsramme: besøk 1	OCS er en vurdering av viktige kognitive domener av hukommelse, språk, antall, praksis, eksekutive funksjoner og oppmerksomhet.	besøk 1
Måling av sifferspenntest. Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	Digit span test er en måling for å vurdere lagringskapasiteten til en persons arbeidsminne. En testperson er visuelt eller auditivt til en sekvens av sifre på etter hverandre. Rett etterpå må testpersonen hente frem de riktige sifrene i samme rekkefølge.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av sifferspenntest. Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	hemme kognitiv interferens. Strooptesten består av farger som er skrevet med ord, men med feil fargeblekk. Testtakeren må kunne angi fargen som ordet er skrevet i og kunne ignorere hva det faktiske ordet er.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av koreansk versjon av vestlig afasibatteri (K-WAB) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	K-WAB er designet som et vurderingsverktøy for å undersøke språklige ferdigheter (informasjonsinnhold, flyt, auditiv forståelse, repetisjon, navngivning og ordfinning, lesing og skriving) og viktigste ikke-språklige ferdigheter (tegning, blokkdesign, beregning og praksis) av voksne med afasi.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av motrisitetsindeks (MI) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	MI er en prosess for å evaluere funksjonen og styrken til øvre, nedre ekstremiteter og trunk i poengsum.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av bergbalanseskala (BBS) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	BBS er et mål på balansefunksjonen. En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum = 56	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av funksjonell ambulerende kategori (FAC) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	FAC er en måling av en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker personlig hjelpemiddel eller ikke.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av tid opp og gå (TUG) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	TUG er et mål på en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon. En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av Fugl-Meyer vurdering (FMA) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	FMA er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, sesasjon og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Den brukes klinisk og i forskning bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen, beskrive motorisk utvinning, og for å planlegge og vurdere behandling.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av aksjonsforskningsarmtest (ARAT) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	ARAT er en observasjonsmåling på 19 elementer for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon). Elementer som består av ARAT er kategorisert i fire underskalaer (grep, grep, klype og grov bevegelse). Oppgaveytelse er vurdert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelsen utføres normalt)	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av koreansk versjon av modifisert barthelindeks (K-MBI) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	MBI er et mål på graden av uavhengighet hos en pasient fra all assistanse. Den dekker 10 domener med daglige aktiviteter: tarm- og blærekontroll, stell, toalettbruk, fôring, overføringer, gåing, påkledning, trapper og bading	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av bevegelsesanalyse Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon i kinetiske parametere for bevegelsesområde i vinkel for hvert ledd etter grad gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av bevegelsesanalyse Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon og kinematiske parametere, inkludert moment (Nm/kg) til hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av bevegelsesanalyse Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon og kinematiske parametere inkludert kraft (Nm/s*kg) til hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
Måling av bevegelsesanalyse Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag	Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon og kinematiske parametere, inkludert bakkereaksjonskraft (N/kg) til hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag

Analyse av hjernediffusjonstensorbilde hos slagpasienter