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Analisi dell'immagine del tensore di diffusione cerebrale nei pazienti con ictus

14 novembre 2023 aggiornato da: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Questo studio clinico mira a confermare le caratteristiche del valore di ansiotropia funzionale in base alle caratteristiche individuali dei pazienti con ictus acquisendo immagini del tensore di diffusione cerebrale per pazienti con ictus e utilizzando la risonanza magnetica. Confrontare gli indicatori ematologici e i livelli di funzione neurologica dei pazienti con ictus al momento dell'esame di imaging con gli indicatori di imaging del tensore di diffusione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
        • Reclutamento
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Contatto:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 82-31-780-1872
          • Email: kmin@cha.ac.kr
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Seyoung Shin, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 20 anni con una storia di ictus
  2. Dopo aver ascoltato una spiegazione dettagliata di questo studio e averlo compreso appieno, il soggetto o il legale rappresentante decide volontariamente di partecipare e si impegna per iscritto ad osservare le precauzioni

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri non possono partecipare allo studio.

  1. Quelli con gravi condizioni mediche come condizioni instabili nel sistema cardiovascolare, nell'apparato digerente, nel sistema respiratorio, nel sistema endocrino, ecc., e quelli con cattive condizioni di salute generale
  2. Nel caso di persona con consenso compromesso, persona senza tutore
  3. Pazienti che portano dispositivi che potrebbero essere influenzati dalla risonanza magnetica, come pacemaker, stimolatori del midollo spinale, impianti cocleari, shunt VP e stimolatori nervosi, inseriti nel corpo
  4. Altri casi in cui il ricercatore ritiene che la partecipazione a questo studio non sia idonea (questo studio non è uno studio interventistico e i pazienti che partecipano ad altri studi o sperimentazioni cliniche o che hanno partecipato ad altri studi o sperimentazioni cliniche negli ultimi 30 giorni possono partecipare anche a questo studio.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
La scansione MRI è un processo di misurazione dei cambiamenti della trattografia del tensore di diffusione
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della versione coreana della scala di recupero dal coma rivista (K-CRSR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
K-CRSR è la versione coreana della misura di valutazione neurocomportamentale standardizzata progettata per l'uso in pazienti con disturbi della coscienza. La scala è destinata ad essere utilizzata per stabilire la diagnosi, monitorare il recupero comportamentale, prevedere l'esito e valutare l'efficacia del trattamento.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della versione coreana del Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
K-MoCA è una misurazione per valutare la perdita di memoria o altri sintomi di declino cognitivo. Contiene 30 domande e attività che richiedono circa 12 minuti per essere completate. I punteggi vanno da 0 a 30. Un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione del tasso di demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
CDR è una scala di valutazione per la stadiazione dei pazienti con diagnosi di demenza. Il CDR valuta gli aspetti cognitivi, comportamentali e funzionali della malattia di Alzheimer e di altre demenze. Viene calcolato sulla base del test di sei diversi domini cognitivi e comportamentali come memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari della comunità, prestazioni domestiche e hobby e cura personale. Il CDR si basa su una scala da 0 a 3: nessuna demenza (CDR = 0), demenza discutibile (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), deterioramento cognitivo moderato (CDR = 2) e deterioramento cognitivo grave (CDR = 3)
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della versione coreana dello schermo cognitivo di Oxford (OCS-K)
Lasso di tempo: visita 1
L’OCS è una valutazione dei principali domini cognitivi della memoria, del linguaggio, dei numeri, della prassi, delle funzioni esecutive e dell’attenzione.
visita 1
Misurazione del test di digit span.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Il test dello span delle cifre è una misura per valutare la capacità di archiviazione della memoria di lavoro di una persona. Il soggetto sottoposto al test osserva visivamente o uditivamente una sequenza di cifre una dopo l'altra. Subito dopo, il soggetto del test deve ricordare le cifre corrette nello stesso ordine.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione del test di digit span.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
inibire le interferenze cognitive. Il test Stroop consiste in colori scritti in parole ma con inchiostro del colore sbagliato. Il candidato deve essere in grado di dichiarare il colore in cui è scritta la parola ed essere in grado di ignorare qualunque sia la parola effettiva.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della versione coreana della batteria per l'afasia occidentale (K-WAB)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
K-WAB è concepito come uno strumento di valutazione per esaminare le abilità linguistiche (contenuto informativo, fluidità, comprensione uditiva, ripetizione, denominazione e ricerca di parole, lettura e scrittura) e le principali abilità non linguistiche (disegno, progettazione a blocchi, calcolo e prassi) di adulti con afasia.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione dell'indice di motricità (MI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L'IM è un processo di valutazione della funzione e della forza degli arti superiori, inferiori e del tronco attraverso un punteggio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della scala di equilibrio berg (BBS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
La BBS è una misura della funzione di bilanciamento. Una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzione più basso e "4" il livello di funzione più alto. Punteggio totale = 56
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della categoria funzionale ambulatoriale (FAC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Il FAC è una misurazione di un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando la quantità di supporto umano di cui il paziente ha bisogno quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione del tempo trascorso (TUG)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Il TUG è una misura della mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. 11-20 secondi rientrano nei limiti normali per anziani fragili e pazienti disabili, mentre superiori a 20 secondi significano che la persona necessita di assistenza all'esterno e indica ulteriori esami e interventi. Un punteggio di 30 secondi o più suggerisce che la persona potrebbe essere incline alle cadute.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L’FMA è un indice di compromissione specifico dell’ictus e basato sulle prestazioni. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sesazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. Viene applicato clinicamente e nella ricerca per determinare la gravità della malattia, descrivere il recupero motorio e pianificare e valutare il trattamento.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione del test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
ARAT è una misurazione osservativa composta da 19 elementi per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento). Gli elementi che compongono ARAT sono classificati in quattro sottoscale (afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano). La prestazione del compito è valutata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessun movimento) a 3 (movimento eseguito normalmente)
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione della versione coreana dell'indice Barthel modificato (K-MBI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L'MBI è una misura del grado di indipendenza di un paziente da qualsiasi assistenza. Copre 10 ambiti delle attività quotidiane: controllo dell'intestino e della vescica, toelettatura, uso della toilette, alimentazione, trasferimenti, camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione dell'analisi del movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura nei parametri cinetici dell'intervallo di movimento nell'angolo di ciascuna articolazione per grado attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione dell'analisi del movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura e dei parametri cinematici, incluso il momento (Nm/kg) di ciascuna articolazione attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione dell'analisi del movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura e dei parametri cinematici, inclusa la potenza (Nm/s*kg) di ciascuna articolazione attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
Misurazione dell'analisi del movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno
L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione della funzione dell'andatura e dei parametri cinematici, inclusa la forza di reazione al suolo (N/kg) di ciascuna articolazione attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-08-005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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