Analyse de l'image du tenseur de diffusion cérébrale chez les patients victimes d'un AVC
14 novembre 2023 mis à jour par: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Cette étude clinique vise à confirmer les caractéristiques de la valeur d'ansiotropie fonctionnelle en fonction des caractéristiques individuelles des patients victimes d'un AVC en prenant des images du tenseur de diffusion cérébrale pour les patients victimes d'un AVC et en utilisant l'IRM.
Comparer les indicateurs hématologiques et les niveaux de fonction neurologique des patients victimes d'un AVC au moment de l'examen d'imagerie avec les indicateurs d'imagerie du tenseur de diffusion cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun Jung Oh, BS
- Numéro de téléphone: 6003 +82 031 780 6003
- E-mail: a210525@chamc.co.kr
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-712
- Recrutement
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Contact:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-780-1872
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
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Contact:
- Seyoung Shin, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-780-6003
- E-mail: seyoung0706@chamc.co.kr
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Chercheur principal:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Seyoung Shin, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 ans ou plus ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Après avoir entendu une explication détaillée de cette étude et l'avoir pleinement comprise, le sujet ou son représentant légal décide volontairement de participer et s'engage par écrit à respecter les précautions
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondent à un ou plusieurs des critères suivants ne peuvent pas participer à l'étude.
- Ceux qui souffrent de problèmes de santé graves tels que des conditions instables du système cardiovasculaire, du système digestif, du système respiratoire, du système endocrinien, etc., et ceux qui ont un mauvais état de santé général
- Dans le cas d'une personne dont le consentement est altéré, une personne sans tuteur
- Patients porteurs d'appareils pouvant être affectés par l'IRM, tels que des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs de la moelle épinière, des implants cochléaires, des shunts VP et des stimulateurs nerveux, insérés dans le corps
- Autres cas où le chercheur juge que la participation à cette étude n'est pas appropriée (Cette étude n'est pas une étude interventionnelle, et les patients qui participent à d'autres essais ou études cliniques ou qui ont participé à d'autres essais cliniques ou études au cours des 30 derniers jours peuvent participent également à cette étude.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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L'IRM est un processus de mesure des changements de tractographie du tenseur de diffusion
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la version coréenne de l'échelle de récupération du coma révisée (K-CRSR)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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K-CRSR est la version coréenne d'une mesure d'évaluation neurocomportementale standardisée conçue pour être utilisée chez les patients souffrant de troubles de la conscience. L'échelle est destinée à être utilisée pour établir un diagnostic, surveiller la récupération comportementale, prédire les résultats et évaluer l'efficacité du traitement.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de la version coréenne du Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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K-MoCA est une mesure permettant d'évaluer la perte de mémoire ou d'autres symptômes de déclin cognitif.
Il contient 30 questions et tâches d’environ 12 minutes à réaliser.
Les scores vont de 0 à 30.
Un score de 26 et plus est considéré comme normal.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure du taux de démence clinique (CDR)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Le CDR est une échelle d’évaluation permettant de classer les patients atteints de démence.
Le CDR évalue les aspects cognitifs, comportementaux et fonctionnels de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences.
Il est calculé sur la base de tests de six domaines cognitifs et comportementaux différents tels que la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, les performances à la maison et dans les loisirs et les soins personnels.
Le CDR est basé sur une échelle de 0 à 3 : aucune démence (CDR = 0), démence douteuse (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), déficience cognitive modérée (CDR = 2) et déficience cognitive sévère (CDR = 3)
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de la version coréenne de l'écran cognitif Oxford (OCS-K)
Délai: visite 1
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OCS est une évaluation des principaux domaines cognitifs de la mémoire, du langage, des nombres, de la pratique, des fonctions exécutives et de l'attention.
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visite 1
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Mesure du test de portée des chiffres.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Le test d'étendue des chiffres est une mesure permettant d'évaluer la capacité de stockage de la mémoire de travail d'une personne.
Une personne testée observe visuellement ou auditivement une séquence de chiffres les uns après les autres.
Juste après, le sujet du test doit rappeler les bons chiffres dans le même ordre.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure du test de portée des chiffres.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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inhiber les interférences cognitives.
Le test stroop se compose de couleurs écrites en mots mais avec une encre de mauvaise couleur. Le candidat doit être capable d'indiquer la couleur dans laquelle le mot est écrit et d'ignorer le mot réel.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de la version coréenne de la batterie occidentale pour aphasie (K-WAB)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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K-WAB est conçu comme un outil d'évaluation pour examiner les compétences linguistiques (contenu de l'information, fluidité, compréhension auditive, répétition, dénomination et recherche de mots, lecture et écriture) et les principales compétences non linguistiques (dessin, conception de blocs, calcul et pratique) de adultes aphasiques.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'indice de motricité (IM)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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L'IM est un processus d'évaluation de la fonction et de la force des membres supérieurs et inférieurs et du tronc.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'échelle de balance Berg (BBS)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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BBS est une mesure de la fonction d'équilibrage.
Une échelle ordinale en cinq points, allant de 0 à 4. « 0 » indique le niveau de fonction le plus bas et « 4 » le niveau de fonction le plus élevé.
Note totale = 56
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de la catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Le FAC est une mesure d'un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche.
Cette échelle en 6 points évalue l'état de marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin pour marcher, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnelle.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure du temps up and go (TUG)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Le TUG est une mesure de la mobilité d'une personne et nécessite un équilibre à la fois statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
11 à 20 secondes sont dans les limites normales pour les personnes âgées fragiles et les patients handicapés, et plus de 20 secondes signifient que la personne a besoin d'aide à l'extérieur et indiquent un examen et une intervention plus approfondis.
Un score de 30 secondes ou plus suggère que la personne peut être sujette aux chutes.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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FMA est un indice de déficience spécifique à un accident vasculaire cérébral et basé sur la performance.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sésation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
Il est appliqué en clinique et dans la recherche pour déterminer la gravité de la maladie, décrire la récupération motrice et planifier et évaluer le traitement.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure du test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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ARAT est une mesure observationnelle de 19 éléments pour évaluer les performances des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement).
Les éléments comprenant ARAT sont classés en quatre sous-échelles (saisie, préhension, pincement et mouvement brut).
La performance des tâches est évaluée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucun mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement).
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de la version coréenne de l'indice de Barthel modifié (K-MBI)
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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MBI est une mesure du degré d'indépendance d'un patient vis-à-vis de toute assistance.
Il couvre 10 domaines d'activités quotidiennes : contrôle des intestins et de la vessie, toilette, utilisation des toilettes, alimentation, transferts, marche, habillage, montée des escaliers et bain.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'analyse du mouvement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de la marche dans les paramètres cinétiques de l'amplitude de mouvement de l'angle de chaque articulation par degré grâce au système d'analyse du mouvement Qualisys.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'analyse du mouvement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de la marche et des paramètres cinématiques, y compris le moment (Nm/kg) de chaque articulation grâce au système d'analyse du mouvement Qualisys.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'analyse du mouvement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de la démarche et des paramètres cinématiques, y compris la puissance (Nm/s*kg) de chaque articulation grâce au système d'analyse du mouvement Qualisys.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Mesure de l'analyse du mouvement
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 jour
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L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation de la fonction de marche et des paramètres cinématiques, y compris la force de réaction au sol (N/kg) de chaque articulation grâce au système d'analyse du mouvement Qualisys.
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À la fin des études, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-08-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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