Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van het hersendiffusietensorbeeld bij patiënten met een beroerte

14 november 2023 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Deze klinische studie heeft tot doel de kenmerken van de functionele ansiotropiewaarde te bevestigen op basis van de individuele kenmerken van patiënten met een beroerte door hersendiffusietensorbeelden te maken voor patiënten met een beroerte en gebruik te maken van MRI. Om hematologische indicatoren en neurologische functieniveaus van patiënten met een beroerte te vergelijken op het moment van beeldvormingsonderzoek met indicatoren voor hersendiffusietensorbeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
        • Werving
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Contact:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Seyoung Shin, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 20 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van een beroerte
  2. Na een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek te hebben gehoord en het volledig te hebben begrepen, besluit de proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig deel te nemen en stemt hij er schriftelijk mee in de voorzorgsmaatregelen in acht te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een of meer van de volgende voorwaarden voldoen, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.

  1. Mensen met ernstige medische aandoeningen, zoals onstabiele aandoeningen in het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het endocriene systeem, enz., en mensen met een slechte algemene gezondheid
  2. In het geval van een persoon met verminderde toestemming: een persoon zonder voogd
  3. Patiënten met apparaten die mogelijk worden beïnvloed door MRI, zoals pacemakers, ruggenmergstimulators, cochleaire implantaten, VP-shunts en zenuwstimulators, die in het lichaam worden ingebracht
  4. Andere gevallen waarin de onderzoeker oordeelt dat deelname aan dit onderzoek niet geschikt is (dit onderzoek is geen interventioneel onderzoek en patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken of die in de afgelopen 30 dagen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken hebben deelgenomen, kunnen nemen ook deel aan dit onderzoek.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
MRI-scan is een proces waarbij veranderingen in diffusietensortractografie worden gemeten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van Koreaanse versie van comaherstelschaal herzien (K-CRSR)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
K-CRSR is een Koreaanse versie van een gestandaardiseerde neurologische gedragsbeoordeling, ontworpen voor gebruik bij patiënten met bewustzijnsstoornissen. De schaal is bedoeld om te worden gebruikt om een ​​diagnose vast te stellen, gedragsherstel te monitoren, de uitkomst te voorspellen en de effectiviteit van de behandeling te beoordelen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de Koreaanse versie van Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
K-MoCA is een meting om geheugenverlies of andere symptomen van cognitieve achteruitgang te evalueren. Het bevat 30 vragen en taken die ongeveer 12 minuten duren. Scores variëren van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van het aantal klinische dementie (CDR)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
CDR is een beoordelingsschaal voor het stadiëren van patiënten bij wie dementie is vastgesteld. De CDR evalueert cognitieve, gedragsmatige en functionele aspecten van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie. Het wordt berekend op basis van het testen van zes verschillende cognitieve en gedragsdomeinen, zoals geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, prestaties thuis en bij hobby's, en persoonlijke verzorging. De CDR is gebaseerd op een schaal van 0-3: geen dementie (CDR = 0), twijfelachtige dementie (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), matige cognitieve stoornis (CDR = 2) en ernstige cognitieve stoornis (CDR = 3)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de Koreaanse versie van Oxford Cognitive Screen (OCS-K)
Tijdsspanne: bezoek 1
OCS is een beoordeling van de belangrijkste cognitieve domeinen van geheugen, taal, getallen, praxis, executieve functies en aandacht.
bezoek 1
Meting van de cijferbereiktest.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Cijferspantest is een meting om de opslagcapaciteit van iemands werkgeheugen te beoordelen. Een testpersoon ziet visueel of auditief een reeks cijfers achter elkaar. Direct daarna moet de proefpersoon de juiste cijfers in dezelfde volgorde oproepen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de cijferbereiktest.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
remt cognitieve interferentie. De strooptest bestaat uit kleuren die in woorden zijn geschreven, maar met de verkeerde kleur inkt. De testpersoon moet in staat zijn de kleur aan te geven waarin het woord is geschreven en in staat zijn om te negeren wat het eigenlijke woord ook is.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de Koreaanse versie van de westerse afasiebatterij (K-WAB)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
K-WAB is ontworpen als een beoordelingsinstrument om taalkundige vaardigheden (informatie-inhoud, vloeiendheid, auditief begrip, herhaling, benoemen en woordvinden, lezen en schrijven) en de belangrijkste niet-linguïstische vaardigheden (tekenen, blokontwerp, rekenen en praxis) te onderzoeken. volwassenen met afasie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de motriciteitsindex (MI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
MI is een proces waarbij de functie en kracht van de bovenste, onderste ledematen en romp in score worden geëvalueerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van bergbalansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
BBS is een meting van de balanceringsfunctie. Een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau. Totale score = 56
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van functionele ambulante categorie (FAC)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
FAC is een meting van een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze zespuntsschaal beoordeelt de ambulante status door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft tijdens het lopen, ongeacht of hij al dan niet een persoonlijk hulpmiddel gebruikt.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de tijd 'up and go' (TUG)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
TUG is een maat voor de mobiliteit van een persoon en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten. 11-20 seconden liggen binnen de normale grenzen voor kwetsbare ouderen en invaliden, en langer dan 20 seconden betekent dat de persoon buiten hulp nodig heeft en duidt op verder onderzoek en interventie. Een score van 30 seconden of meer duidt erop dat de persoon vatbaar is voor vallen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
FMA is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor bijzondere waardeverminderingen. Het is ontworpen om het motorisch functioneren, het evenwicht, de satie en het gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte. Het wordt klinisch en in onderzoek toegepast om de ernst van de ziekte te bepalen, het motorisch herstel te beschrijven en de behandeling te plannen en te beoordelen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van actieonderzoekarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
ARAT is een observationele meting van 19 items om de prestaties van de bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) te beoordelen. Items die ARAT omvatten, zijn onderverdeeld in vier subschalen (grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging). De taakuitvoering wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (geen beweging) tot 3 (beweging wordt normaal uitgevoerd)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van de Koreaanse versie van de gemodificeerde Barthel-index (K-MBI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
MBI is een maatstaf voor de mate van onafhankelijkheid van een patiënt van welke hulp dan ook. Het bestrijkt 10 domeinen van dagelijkse activiteiten: stoelgang- en blaascontrole, verzorging, toiletgebruik, eten, verplaatsingen, wandelen, aankleden, traplopen en baden.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Bewegingsanalyse is een proces waarbij de loopfunctie wordt gemeten en geëvalueerd in kinetische parameters van het bewegingsbereik in de hoek van elk gewricht, per graad, via het Qualisys bewegingsanalysesysteem
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Bewegingsanalyse is een proces voor het meten en evalueren van de loopfunctie en kinematische parameters, inclusief het moment (Nm/kg) van elk gewricht, via het Qualisys bewegingsanalysesysteem
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Bewegingsanalyse is een proces voor het meten en evalueren van de loopfunctie en kinematische parameters, inclusief het vermogen (Nm/s*kg) van elk gewricht, via het Qualisys bewegingsanalysesysteem
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Meting van bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag
Bewegingsanalyse is een proces voor het meten en evalueren van de loopfunctie en kinematische parameters, inclusief de grondreactiekracht (N/kg) van elk gewricht, via het Qualisys bewegingsanalysesysteem
Door afronding van de studie gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-08-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren