Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza obrazu tenzoru difúze mozku u pacientů s mrtvicí

14. listopadu 2023 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Tato klinická studie si klade za cíl potvrdit charakteristiky hodnoty funkční aniotropie podle individuálních charakteristik pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí snímků difuzního tenzoru mozku u pacientů s cévní mozkovou příhodou a pomocí MRI. Porovnat hematologické indikátory a úrovně neurologických funkcí pacientů s cévní mozkovou příhodou v době zobrazovacího vyšetření s indikátory zobrazení tenzorů difúze mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hyun Jung Oh, BS
  • Telefonní číslo: 6003 +82 031 780 6003
  • E-mail: a210525@chamc.co.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-712
        • Nábor
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seyoung Shin, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20 let nebo starší s mrtvicí v anamnéze
  2. Po vyslechnutí podrobného vysvětlení této studie a úplného pochopení se subjekt nebo zákonný zástupce dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí s dodržováním opatření.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splňují jednu nebo více z následujících podmínek, se nemohou studie zúčastnit.

  1. Osoby se závažnými zdravotními stavy, jako jsou nestabilní stavy v kardiovaskulárním systému, trávicím systému, dýchacím systému, endokrinním systému atd., a osoby se špatným celkovým zdravím
  2. V případě osoby se zhoršeným souhlasem osoba bez opatrovníka
  3. Pacienti, kteří mají zařízení, která mohou být ovlivněna MRI, jako jsou kardiostimulátory, stimulátory míchy, kochleární implantáty, VP zkraty a nervové stimulátory, vložené do těla
  4. Jiné případy, kdy výzkumník usoudí, že účast v této studii není vhodná (Tato studie není intervenční studií a pacienti, kteří se účastní jiných klinických hodnocení nebo studií nebo kteří se účastnili jiných klinických hodnocení nebo studií během posledních 30 dnů, mohou zúčastnit se také této studie.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
MRI sken je proces měření změn difúzní tenzorové traktografie
Po dokončení studia v průměru 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření korejské verze revidované stupnice zotavení z kómy (K-CRSR)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
K-CRSR je korejská verze standardizovaného měření neurobehaviorálního hodnocení navrženého pro použití u pacientů s poruchami vědomí. Tato škála je určena k použití ke stanovení diagnózy, sledování zotavení chování, předpovídání výsledku a posouzení účinnosti léčby.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření korejské verze Montrealského kognitivního hodnocení (K-MoCA)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
K-MoCA je měření k vyhodnocení ztráty paměti nebo jiných příznaků kognitivního poklesu. Obsahuje 30 otázek a úkolů do 12 minut. Skóre se pohybuje od 0 do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření míry klinické demence (CDR)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
CDR je hodnotící stupnice pro stanovení stadia pacientů s diagnózou demence. CDR hodnotí kognitivní, behaviorální a funkční aspekty Alzheimerovy choroby a dalších demencí. Vypočítává se na základě testování šesti různých kognitivních a behaviorálních domén, jako je paměť, orientace, úsudek a problémové slovní spojení, komunitní záležitosti, domácí a zájmové výkony a osobní péče. CDR je založena na stupnici 0-3: žádná demence (CDR = 0), sporná demence (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), středně závažná kognitivní porucha (CDR = 2) a těžká kognitivní porucha (CDR = 3)
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření korejské verze oxfordské kognitivní obrazovky (OCS-K)
Časové okno: návštěva 1
OCS je hodnocení hlavních kognitivních domén paměti, jazyka, čísla, praxe, exekutivních funkcí a pozornosti.
návštěva 1
Měření testu rozpětí číslic.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Test rozpětí číslic je měření k posouzení úložné kapacity pracovní paměti osoby. Testovaná osoba je vizuálně nebo sluchově sledována posloupností číslic za sebou. Hned poté si testovaný musí vybavit správné číslice ve stejném pořadí.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření testu rozpětí číslic.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
inhibovat kognitivní interferenci. Stroopův test se skládá z barev, které jsou napsány slovy, ale inkoustem nesprávné barvy. Účastník testu musí být schopen uvést barvu, kterou je slovo napsáno, a být schopen ignorovat jakékoli skutečné slovo.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření korejské verze western aphasia baterie (K-WAB)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
K-WAB je navržen jako hodnotící nástroj ke zkoumání jazykových dovedností (obsah informací, plynulost, sluchové porozumění, opakování, pojmenovávání a hledání slov, čtení a psaní) a hlavních nelingvistických dovedností (kreslení, blokování, výpočty a praxe) dospělí s afázií.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření indexu hybnosti (MI)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
MI je proces hodnocení funkce a síly horních, dolních končetin a trupu ve skóre.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření Bergovy bilanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
BBS je měření vyrovnávací funkce. Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 56
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření funkční ambulantní kategorie (FAC)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
FAC je měření funkčního testu chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní asistenční zařízení.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření času up and go (TUG)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
TUG je měřením mobility člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. 11-20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší pacienty a zneschopňuje pacienty, a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření Fugl-Meyerova hodnocení (FMA)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
FMA je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, sezení a kloubní funkce u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Používá se klinicky a ve výzkumu určuje závažnost onemocnění, popisuje motorické zotavení a plánuje a hodnotí léčbu.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření akčního výzkumu paže test (ARAT)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
ARAT je 19-položkové observační měření pro hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování). Položky obsahující ARAT jsou kategorizovány do čtyř subškál (uchopení, sevření, sevření a hrubý pohyb). Výkon úlohy je hodnocen na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 (žádný pohyb) do 3 (pohyb se provádí normálně)
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření korejské verze modifikovaného barthel indexu (K-MBI)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
MBI je měřítkem míry nezávislosti pacienta na jakékoli pomoci. Pokrývá 10 oblastí každodenních činností: kontrola střev a močového měchýře, péče o srst, používání toalety, krmení, přenášení, chůze, oblékání, lezení po schodech a koupání.
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření analýzy pohybu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Pohybová analýza je proces měření a vyhodnocování funkce chůze v kinetických parametrech rozsahu pohybu v úhlu každého kloubu po stupních přes systém analýzy pohybu Qualisys
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření analýzy pohybu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování funkce chůze a kinematických parametrů včetně momentu (Nm/kg) každého kloubu prostřednictvím systému analýzy pohybu Qualisys
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření analýzy pohybu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování funkce chůze a kinematických parametrů včetně výkonu (Nm/s*kg) každého kloubního průchozího systému Qualisys pro analýzu pohybu
Po dokončení studia v průměru 1 den
Měření analýzy pohybu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování funkce chůze a kinematických parametrů včetně reakční síly země (N/kg) každého kloubu prostřednictvím systému analýzy pohybu Qualisys
Po dokončení studia v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bundang CHA Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-08-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit