부모가 되기 위한 로드맵: 암 후 가족 형성을 위한 의사 결정 지원 및 계획 도구의 효율성 테스트
2026년 2월 23일 업데이트: Stanford University
이 연구는 무작위 대조 시험에서 암 후 가족 형성을 위한 웹 기반 '의사 결정 지원 및 계획 도구'로 구성된 의사 결정 지원 중재를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Universtiy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 태어날 때 여성으로 지정됨
- 18세 ~ 45세
- 영어 말하기 및 쓰기를 이해합니다.
- 암 진단의 역사.
- 성선 독성 효과가 알려졌거나 불확실한 암 치료 완료(예: 전신 화학 요법, 생식 기관이나 호르몬 조절에 영향을 미치는 수술이나 방사선 요법, 줄기 세포나 골수 이식 및/또는 면역 요법)
- 미래의 자녀(또는 그 이상의 자녀)를 갖는 데 관심이 있거나 가족 구성 계획에 대해 확신이 없습니다.
- 인터넷 접속 및 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰 사용
- IRB가 승인한 서면 동의서에 대한 이해 능력과 직접 서명하려는 의지
제외 기준:
- 현재 타목시펜과 같은 장기 보조요법이나 유지요법을 제외한 암 치료를 받고 있는 경우
- 학습 활동 완료를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 의사 결정 지원(부모 역할 로드맵)
환자는 부모가 되기 위한 로드맵 도구(웹사이트)에 액세스할 수 있습니다.
로드맵 도구의 목표는 젊은 성인 여성(YA-F)이 가족 형성 옵션에 대한 정보를 얻고, 잠재적인 어려움에 대한 현실적인 기대치를 설정하고, 장벽을 피하거나 완화하기 위해 미리 계획을 세우는 동시에 부모로서의 희망과 자신감을 고취하도록 장려하는 것입니다. 암 병력에도 불구하고 달성될 수 있습니다.
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웹 기반 의사결정 지원
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활성 비교기: 정보 소책자
환자는 웹 기반 Livestrong '암 이후의 삶을 위한 계획: 청소년 및 청년을 위한 생존 가이드' 정보 소책자를 받게 되며, 이 책자는 다양한 주제(예: 신체적 증상, 정서적 문제, 일상적인 요구 사항)를 다룹니다.
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젊은 성인 암 생존자에 관한 웹 기반 정보 책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정 갈등 규모
기간: 12 개월
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결정적 갈등 척도는 의료 결정을 내릴 때 개인적인 불확실성을 평가하는 검증된 설문조사입니다. 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요소; 그리고 결정의 질.
설문조사는 16개 질문으로 구성되어 있으며 응답 범위는 '매우 동의함'(1)부터 '전적으로 동의하지 않음'(5)까지 5점 척도입니다.
총점 범위는 16~80점이며, 점수가 높을수록 불확실성이 더 크다(나쁜 결과).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래 가족 형성을 위한 계획 행동
기간: 12 개월
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참가자가 가족 형성 목표에 부합하는 "다음 단계" 계획 행동을 완료했는지 여부에 대한 예 및 아니오(Y/N) 질문
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12 개월
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환자 보고 결과 측정-29(PROMIS-29) 삶의 질
기간: 12 개월
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PROMIS-29는 신체 기능, 불안, 우울증, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력(사회적 참여), 피로, 통증 간섭, 통증 강도 등 건강 관련 삶의 질의 7가지 영역을 평가합니다.
항목은 5점 척도(1~5점 범위)로 채점됩니다.
도메인의 각 질문에 대한 답변의 합에서 각 도메인의 총 원시 점수가 계산되어 각각 4~20 사이의 7개 도메인 점수가 생성됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 출산 정보 요구 사항
기간: 12 개월
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설문조사에는 5개의 질문이 있으며 각 질문은 예/아니요로 응답됩니다.
예는 1점, 아니요는 0점으로 계산됩니다. 총점의 범위는 0~5점이며, 점수가 높을수록 인지된 지식이 많음을 의미합니다.
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12 개월
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암 후 생식 문제(RCAC) 척도
기간: 12 개월
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이 설문조사는 18개의 질문으로 구성되어 있으며 '전적으로 동의하지 않음'(1)부터 '매우 동의함'(5)까지 5점 척도로 응답됩니다.
총점의 범위는 18점부터 90점까지이며, 점수가 높을수록 고통이 더 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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12 개월
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동지 하위 척도
기간: 12 개월
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항목은 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지 5점 척도로 답변되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS) 일반 자기 효능
기간: 12 개월
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질문은 사람들이 다양한 상황, 문제, 사건을 관리하는 데 자신감을 갖고 부정적인 감정을 관리하는 데 자신감을 느끼는 정도를 측정합니다.
항목은 5점 척도(범위 1~5)로 점수가 매겨집니다. 도메인의 각 질문에 대한 답변의 합에서 각 도메인의 총 원시 점수가 계산되어 각각 4~20점 사이의 7개 도메인 점수가 산출됩니다.
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12 개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS) 일반적인 자기 효능감 및 감정 관리를 위한 자기 효능감
기간: 12 개월
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PROMIS 일반 자기 효능감 및 감정 관리를 위한 자기 효능감 하위 척도는 사람들이 다양한 상황, 문제, 사건을 관리하는 데 자신감을 느끼는 정도와 부정적인 감정을 관리하는 데 자신감을 느끼는 정도를 측정합니다.
21개 질문은 이러한 영역에서의 일반적인 자기 효능감과 출산 및 가족 형성 문제 및 감정 관리에 있어서의 자기 효능감을 평가합니다.
결과는 표준 편차와 함께 기준선에서 1, 6, 12개월까지의 평균 차이로 보고됩니다.
항목은 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지 5점 척도로 답변되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-06041 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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