Feuille de route vers la parentalité : tester l'efficacité d'un outil d'aide à la décision et de planification pour la construction d'une famille après un cancer
23 février 2026 mis à jour par: Stanford University
Cette étude testera une intervention d'aide à la décision qui consiste en un « outil d'aide à la décision et de planification » basé sur le Web pour la construction d'une famille après un cancer dans un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Universtiy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femelle assignée à la naissance
- Âgé de 18 à 45 ans
- Comprend l'anglais verbal et écrit
- Antécédents d'un diagnostic de cancer.
- Traitement(s) terminé(s) contre le cancer ayant des effets gonadotoxiques connus ou incertains (par exemple, chimiothérapie systémique, chirurgie ou radiothérapie affectant les organes reproducteurs ou la régulation hormonale, greffe de cellules souches ou de moelle osseuse et/ou immunothérapie)
- Intéressé à avoir un futur enfant (ou plusieurs enfants) ou incertain quant aux projets de fondation d'une famille
- Accès à Internet et utilisation d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un smartphone
- Capacité à comprendre et volonté de signer personnellement le document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR
Critère d'exclusion:
- Vous suivez actuellement un traitement contre le cancer, à l'exclusion des traitements adjuvants ou d'entretien à long terme, tels que le tamoxifène.
- Handicap physique ou mental important qui empêche l'achèvement des activités d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision basée sur le Web (Roadmap to Parenthood)
Les patients auront accès à l'outil Roadmap to Parenthood (site Web).
L'objectif de l'outil Feuille de route est d'encourager les jeunes femmes adultes (YA-F) à être informées des options de création d'une famille, à définir des attentes réalistes quant aux difficultés potentielles et à planifier à l'avance pour éviter ou atténuer les obstacles, tout en inspirant l'espoir et la confiance que la parentalité peuvent être atteints, malgré leurs antécédents de cancer.
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aide à la décision basée sur le Web
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Comparateur actif: Livret d'information
Les patients recevront le livret d'information en ligne Livestrong « Planification de la vie après le cancer : Un guide de survie pour les adolescents et les jeunes adultes », couvrant de nombreux sujets (par exemple, symptômes physiques, préoccupations émotionnelles, besoins quotidiens).
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brochure d'information en ligne sur la survie des jeunes adultes au cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conflit de décision
Délai: 12 mois
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Decisional Conflict Scale est une enquête validée qui évalue l'incertitude personnelle dans la prise de décisions en matière de soins de santé ; facteurs modifiables contribuant à l'incertitude ; et la qualité de la décision prise.
L'enquête comporte 16 questions, avec des réponses sur une échelle de 5 points allant de « tout à fait d'accord » (1) à « tout à fait en désaccord » (5).
Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande incertitude (pire résultat)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de planification pour la future construction d’une famille
Délai: 12 mois
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Question oui et non (O/N) pour savoir si les participants ont adopté des comportements de planification de la « prochaine étape » alignés sur leurs objectifs de création d'une famille.
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12 mois
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Mesure des résultats déclarés par les patients-29 (PROMIS-29) Qualité de vie
Délai: 12 mois
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PROMIS-29 évalue sept domaines de la qualité de vie liée à la santé, notamment la fonction physique, l'anxiété, la dépression, la capacité à participer à des rôles et à des activités sociales (participation sociale), la fatigue, l'interférence de la douleur et l'intensité de la douleur.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points (plage de 1 à 5).
À partir de la somme des réponses à chaque question du domaine, le score brut total pour chaque domaine est calculé, ce qui donne sept scores de domaine, chacun compris entre 4 et 20.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins non satisfaits en matière d’information sur la fécondité
Délai: 12 mois
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L'enquête comporte 5 questions, chacune répondue par une réponse Oui/Non.
Oui est noté 1 et non est noté 0. Les scores totaux vont de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance perçue.
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12 mois
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Échelle des problèmes de reproduction après le cancer (RCAC)
Délai: 12 mois
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L'enquête comporte 18 questions auxquelles on répond sur une échelle de 5 points allant de « fortement en désaccord » (1) à « tout à fait d'accord » (5).
Les scores totaux vont de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande détresse (pire résultat).
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12 mois
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Sous-échelle CAMARADE
Délai: 12 mois
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Les éléments reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord », les scores élevés indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Auto-efficacité générale
Délai: 12 mois
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Les questions mesurent le degré avec lequel les gens se sentent en confiance dans la gestion de diverses situations, problèmes et événements, ainsi que dans la gestion des émotions négatives.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points (plage de 1 à 5). À partir de la somme des réponses à chaque question du domaine, le score brut total pour chaque domaine est calculé, ce qui donne sept scores de domaine, chacun entre 4 et 20.
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12 mois
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Mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Auto-efficacité générale et auto-efficacité pour la gestion des émotions
Délai: 12 mois
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Les sous-échelles PROMIS d'auto-efficacité générale et d'auto-efficacité pour la gestion des émotions mesurent le degré auquel les personnes se sentent en confiance dans la gestion de diverses situations, problèmes et événements et en confiance dans la gestion des émotions négatives.
21 questions évalueront l'auto-efficacité générale dans ces domaines et l'auto-efficacité dans la gestion des problèmes et des émotions en matière de fertilité et de constitution d'une famille.
Le résultat sera rapporté comme la différence moyenne entre le départ et 1, 6 et 12 mois, avec écart type.
Les éléments reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord », les scores élevés indiquant de meilleurs résultats.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
22 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-06041 (Identificateur de registre: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .