Veikart til foreldreskap: Testing av effektiviteten til et beslutningshjelpe- og planleggingsverktøy for familiebygging etter kreft
23. februar 2026 oppdatert av: Stanford University
Denne studien vil teste en beslutningsstøtteintervensjon som består av et nettbasert 'beslutningshjelp og planleggingsverktøy' for familiebygging etter kreft i en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tildelt kvinne ved fødselen
- I alderen 18 til 45 år
- Forstår engelsk muntlig og skriftlig
- Historie om en kreftdiagnose.
- Fullført(e) kreftbehandling(er) med kjente eller usikre gonadotoksiske effekter (f.eks. systemisk kjemoterapi, kirurgi eller stråling som påvirker reproduktive organer eller hormonregulering, stamcelle- eller benmargstransplantasjon og/eller immunterapi)
- Interessert i å få et fremtidig barn (eller flere barn) eller usikker på familiens byggeplaner
- Tilgang til Internett og bruk av datamaskin, nettbrett eller smarttelefon
- Evne til å forstå og vilje til personlig å signere det skriftlige IRB-godkjente informerte samtykkedokumentet
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår for tiden kreftbehandling med unntak av langsiktige adjuvante eller vedlikeholdsbehandlinger, som tamoxifen
- Betydelig fysisk eller psykisk funksjonshemming som hindrer gjennomføring av studieaktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert beslutningsstøtte (Roadmap to Parenthood)
Pasienter vil få tilgang til verktøyet Roadmap to Parenthood (nettsted).
Målet med veikartverktøyet er å oppmuntre unge voksne kvinner (YA-Fs) til å bli informert om familiebyggingsalternativer, sette realistiske forventninger om potensielle vanskeligheter og planlegge fremover for å unngå eller dempe barrierer, samtidig som de inspirerer til håp og tillit til foreldreskap. kan oppnås, til tross for deres krefthistorier.
|
nettbasert beslutningsstøtte
|
|
Aktiv komparator: Informasjonshefte
Pasienter vil motta det nettbaserte Livestrong 'Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults' informasjonshefte, som dekker mange emner (f.eks. fysiske symptomer, emosjonelle bekymringer, daglige behov).
|
nettbasert informasjonshefte om kreftoverlevelse hos unge voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Decision Conflict Scale er en validert undersøkelse som vurderer personlig usikkerhet ved å ta beslutninger i helsevesenet; modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet; og kvaliteten på beslutningen som er tatt.
Undersøkelsen har 16 spørsmål, med svar på en 5-punkts skala som spenner fra "helt enig" (1) til "helt uenig" (5).
Totale poengsummer varierer fra 16 til 80, med høyere poengsum som indikerer større usikkerhet (verre utfall)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planleggingsatferd for fremtidig familiebygging
Tidsramme: 12 måneder
|
Ja og nei (J/N) spørsmål om deltakerne fullførte "neste trinn" planleggingsatferd i samsvar med deres familiebyggingsmål
|
12 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Mål-29 (PROMIS-29) Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
PROMIS-29 vurderer syv domener av helserelatert livskvalitet, inkludert fysisk funksjon, angst, depresjon, evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (sosial deltakelse), tretthet, smerteinterferens og smerteintensitet.
Elementer skåres på en 5-punkts skala (område 1-5).
Fra summen av svarene på hvert spørsmål i domenet beregnes den totale råpoengsummen for hvert domene, noe som resulterer i syv domenepoengsum, hver mellom 4 og 20
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoppfylte fertilitetsinformasjonsbehov
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsen har 5 spørsmål, hver besvart med et Ja/Nei-svar.
Ja gis som 1, og nei gis som 0. Totalskåre varierer fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større opplevd kunnskap.
|
12 måneder
|
|
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsen har 18 spørsmål, besvart på en 5-punkts skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5).
Total score varierer fra 18 til 90, med høyere score indikerer større nød (verre utfall).
|
12 måneder
|
|
COMRADE underskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Elementene besvares på en 5-punkts skala fra "helt uenig" til "helt enig", med høye poengsummer som indikerer bedre resultater
|
12 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS) Generell egeneffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørsmål måler i hvilken grad folk føler seg trygge på å håndtere ulike situasjoner, problemer og hendelser og tillit til å håndtere negative følelser.
Elementer skåres på en 5-punkts skala (område 1-5). Fra summen av svarene på hvert spørsmål i domenet beregnes den totale råskåren for hvert domene, noe som resulterer i syv domeneskårer, hver mellom 4 og 20
|
12 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS) Generell egeneffektivitet og egeneffektivitet for å håndtere følelser
Tidsramme: 12 måneder
|
PROMIS General Self-Efficacy and Self-Efficacy for Managing Emotions underskalaene måler i hvilken grad folk føler seg trygge på å håndtere ulike situasjoner, problemer og hendelser og tillit til å håndtere negative følelser.
21 Spørsmål vil vurdere generell selveffektivitet i disse domenene og selveffektivitet i å håndtere fruktbarhet og familiebyggingsproblemer og følelser.
Utfallet vil bli rapportert som gjennomsnittlig forskjell fra baseline til 1, 6 og 12 måneder, med standardavvik.
Elementene besvares på en 5-punkts skala fra "helt uenig" til "helt enig", med høye poengsummer som indikerer bedre resultater
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Benedict, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-71534
- 1R37CA282148-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2024-06041 (Registeridentifikator: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .